糖尿病管理智能手机应用程序 (mySugr) 对于懂西班牙语的 2 型糖尿病成人的可接受性和影响 (mySugr)

这项试点观察试验的目的是确定 mySugr 和结构化 SMBG 组合对懂西班牙语且控制不佳的 T2D 的西班牙裔/拉丁裔成年人的可行性、可接受性和影响。 该研究将是单中心（Sansum 糖尿病研究所 - SDRI）的前瞻性数据收集，并对干预前后进行比较。 总共 30 名 T2D 患者将被随机分配（2:1 随机）到在 12 周研究期间使用数字自我管理应用程序的干预组 (n = 20) 或对照组 (n = 10) ）没有应用程序。 干预前和干预后评估将衡量糖尿病困扰以及管理糖尿病、HbA1c、体重和血糖的自我效能。 MySugr 应用程序的感知有用性、易用性、内容、功效和可用性将在干预后进行测量。 为了最大限度地提高保留率，两个参与者组在研究过程中都将获得干扰津贴。

患有 T2D 和 HbA1c 7.5% - 10% 且居住在加利福尼亚州中央海岸且当前使用兼容智能手机的懂西班牙语的西班牙裔/拉丁裔成年人将被纳入。

研究互动和程序将由现有的、值得信赖的双语西班牙裔/拉丁裔认证糖尿病教育者 (CDE) 和 SDRI 社区科学家以西班牙语进行。 知情同意后，参与者将被随机分配到在 12 周研究期间使用数字自我管理应用程序的干预组或不使用该应用程序的对照组。 干预组将接受 mySugr 应用程序使用培训，并接受基于配对（餐前和餐后 2 小时）血糖测试的以 SMBG 为重点的教育，参与者将每天进行两次，持续 6 天，每月一次，持续 3 个月。 参与者将继续使用 mySugr PRO 进行结构化 SMBG 12 周，并将获得 mySugr 主动辅导，其中包括 3 个虚拟参与，重点是审查参与者衍生的结构化 SMBG 数据并做出反应。

在第 1 次就诊时，将由经过培训的临床工作人员进行生命体征健康测量（身高、体重、腰围和静息血压），并使用 Abbott Afinion 2 护理点 (POC) 分析仪或经 FDA 批准的指尖采血 HbA1c 进行测量相等的。 将完成几份调查问卷。 受试者将使用 Accu Check Guide Me 血糖仪在家测量血糖，并使用智能手机连接的体重秤在家测量体重。

如果受试者被随机分配到活跃组或干预组，他们将下载 mySugr 应用程序并接受使用培训。 活跃的小组参与者将被要求在整个研究期间使用移动应用程序。 该应用程序将用于从手机中的血糖仪收集数据，并获得 mySugr 主动指导。 教练访问将以西班牙语进行，每月持续 30 分钟，重点是审查参与者衍生的结构化 SMBG 数据并做出反应。 在对照组中，糖尿病患者在 12 周的干预期内既无法访问 mySugr Pro 应用程序，也无法接受指导；他们将继续采用通常的、自行决定的治疗模式、数据记录和血糖监测。

12 周后，受试者将完成第二次也是最后一次访视，包括生命体征、糖化血红蛋白 (HbA1c) 和重复问卷调查。 每个受试者都会根据他们的时间和参与情况获得干扰津贴。