제2형 당뇨병이 있는 스페인어 사용 성인을 위한 당뇨병 관리 스마트폰 앱(mySugr)의 수용 가능성 및 영향 (mySugr)

이 파일럿 관찰 시험의 목적은 제2형 당뇨병을 제대로 관리하지 못하는 스페인계 히스패닉/라틴계 성인을 대상으로 mySugr과 구조화된 SMBG 조합의 타당성, 수용 가능성 및 영향을 결정하는 것입니다. 이 연구는 단일 사이트(Sansum Diabetes Research Institute - SDRI), 전향적 데이터 수집 및 개입 전후 비교가 될 것입니다. 총 30명의 T2D 환자를 12주간의 연구 기간 동안 디지털 자가 관리 애플리케이션을 사용할 중재군(n = 20) 또는 대조군(n = 10)에 무작위로 배정합니다(2:1 무작위 배정). ) 앱 없이. 사전 및 사후 개입 평가는 당뇨병, HbA1c, 체중 및 혈당을 관리하기 위한 자가 효능뿐만 아니라 당뇨병 고통을 측정합니다. MySugr 앱 인식 유용성, 사용 용이성, 콘텐츠, 효능 및 유용성은 개입 후 측정됩니다. 유지율을 최대화하기 위해 두 참가자 그룹 모두 연구가 진행됨에 따라 방해 수당을 받게 됩니다.

T2D 및 HbA1c가 7.5% - 10%이고 캘리포니아 중부 해안에 거주하며 현재 호환되는 스마트폰을 사용하는 스페인어를 사용하는 히스패닉/라틴계 성인이 등록됩니다.

연구 상호 작용 및 절차는 기존의 신뢰할 수 있는 이중 언어 히스패닉/라틴계 인증 당뇨병 교육자(CDE) 및 SDRI 커뮤니티 과학자가 스페인어로 수행합니다. 정보에 입각한 동의에 따라 참가자는 12주 연구 기간 동안 디지털 자기 관리 애플리케이션을 사용할 중재 그룹 또는 앱을 사용하지 않을 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재군은 mySugr 앱 사용 교육을 받고 3개월 동안 월 1회 6일 동안 1일 2회 짝지어진(식전 및 식후 2시간) 혈당 검사를 기반으로 SMBG에 중점을 둔 교육을 받게 됩니다. 참가자는 12주 동안 mySugr PRO를 사용하여 구조화된 SMBG를 계속 진행하고 참가자 파생된 구조화된 SMBG 데이터 검토 및 대응에 중점을 둔 3개의 가상 참여로 구성된 mySugr 능동적 코칭에 액세스할 수 있습니다.

방문 1에서 바이탈 사인 건강 측정(신장, 체중, 허리둘레 및 안정시 혈압)은 숙련된 임상 직원이 수행하고 핑거스틱 HbA1c는 Abbott Afinion 2 Point of Care(POC) 분석기 또는 FDA 승인을 사용하여 측정합니다. 동등한. 여러 설문지가 완료됩니다. 집에서는 아큐체크 가이드미 혈당측정기로 혈당을 측정하고, 집에서는 스마트폰과 연결된 체중계로 체중을 측정한다.

피험자가 활성 그룹 또는 개입 그룹으로 무작위 배정되면 mySugr 앱을 다운로드하고 사용에 대한 교육을 받습니다. 활성 그룹 참가자는 연구 기간 동안 모바일 애플리케이션을 사용하도록 요청받을 것입니다. 이 앱은 휴대폰의 혈당계에서 데이터를 수집하고 mySugr 사전 예방적 코칭에 액세스하는 데 사용됩니다. 코치 방문은 매월 30분 동안 스페인어로 진행되며 참가자가 구조화된 SMBG 데이터를 검토하고 이에 반응하는 데 중점을 둡니다. 대조군에서 당뇨병 환자는 12주 개입 기간 동안 mySugr Pro 앱이나 코칭에 액세스할 수 없습니다. 그들은 일상적이고 임의적인 치료 방식, 데이터 문서화 및 포도당 모니터링을 계속할 것입니다.

12주 후 피험자는 활력 징후, HbA1c 및 설문지를 반복하여 두 번째이자 마지막 방문을 완료합니다. 시간과 참여에 따라 각 과목에 방해 수당이 주어집니다.