Acceptabilitet og indvirkning af en smartphone-app til diabeteshåndtering (mySugr) til spansk-litterære voksne med type 2-diabetes (mySugr)

Formålet med dette pilotobservationsforsøg er at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og virkningen af ​​kombinationen af ​​mySugr og struktureret SMBG for spansk-litterære latinamerikanske/latino voksne med dårligt kontrolleret T2D. Undersøgelsen vil være enkeltsted (Sansum Diabetes Research Institute - SDRI), prospektiv dataindsamling, med sammenligning før og efter intervention. I alt 30 personer med T2D vil blive tilfældigt allokeret (2:1 randomisering) til den interventionelle gruppe (n = 20), der vil bruge den digitale selvstyringsapplikation i løbet af den 12-ugers undersøgelsesperiode eller kontrolgruppen (n = 10 ) uden appen. Præ- og post-interventionsvurderinger vil måle diabetesbesvær samt selveffektivitet til at håndtere diabetes, HbA1c, vægt og blodsukker. MySugr-appens opfattede anvendelighed, brugervenlighed, indhold, effektivitet og brugervenlighed vil blive målt efter indgreb. For at maksimere fastholdelsen vil begge deltagergrupper modtage en forstyrrelsestillæg, efterhånden som de skrider frem gennem undersøgelsen.

Spansk-litterære latinamerikanske/latino voksne med T2D og HbA1c 7,5% - 10%, og som bor i Central Coast of California og i øjeblikket bruger en kompatibel smartphone, vil blive tilmeldt.

Studieinteraktion og -procedurer vil blive udført på spansk af en eksisterende, betroet tosproget latinamerikansk/latino-certificeret diabetesunderviser (CDE) og SDRI-samfundsforskere. Efter informeret samtykke vil deltagerne blive tilfældigt tildelt den interventionsgruppe, der vil bruge den digitale selvstyringsapplikation i løbet af den 12-ugers undersøgelsesperiode, eller kontrolgruppen, der ikke vil bruge appen. Interventionsgruppen vil blive trænet i brugen af ​​mySugr-appen og modtage undervisning med fokus på SMBG baseret på parret (før og 2 timer efter et måltid) BG-test, som deltagerne udfører to gange dagligt i 6 dage en gang om måneden i 3 måneder. Deltagerne vil fortsætte struktureret SMBG med mySugr PRO i 12 uger og vil have adgang til mySugr proaktiv coaching bestående af 3 virtuelle engagementer fokuseret på at gennemgå og reagere på deltagerafledte strukturerede SMBG-data.

Ved besøg 1 vil sundhedsmålinger af vitale tegn (højde, vægt, taljeomkreds og hvileblodtryk) blive udført af uddannet klinisk personale, og fingerstik HbA1c vil blive målt ved hjælp af Abbott Afinion 2 Point of Care (POC) Analyzer eller FDA-godkendt tilsvarende. Der vil blive udfyldt flere spørgeskemaer. Forsøgspersonerne vil måle deres blodsukker derhjemme ved hjælp af Accu Check Guide Me-blodsukkermåleren og deres vægt derhjemme ved hjælp af en smartphone-tilsluttet vægt.

Hvis forsøgspersoner er randomiseret til Aktiv- eller interventionsgruppen, vil de downloade og blive trænet i brugen af ​​mySugr-appen. Aktive gruppedeltagere vil blive bedt om at bruge mobilapplikationen under hele undersøgelsens varighed. Appen vil blive brugt til at indsamle data fra glukometre i deres mobiltelefoner og til at have adgang til mySugr proaktiv coaching. Coachbesøgene vil blive gennemført på spansk med en varighed på 30 minutter hver måned og med fokus på at gennemgå og reagere på deltagerafledte strukturerede SMBG-data. I kontrolgruppen vil personer med diabetes hverken have adgang til mySugr Pro-appen eller coaching i den 12-ugers interventionsperiode; de vil fortsætte med deres sædvanlige, skønsmæssige behandlingsmetode, datadokumentation og glukosemonitorering.

Efter 12 uger vil forsøgspersonerne gennemføre et andet og sidste besøg med vitale tegn, HbA1c og gentaget spørgeskemaer. Der vil blive givet en forstyrrelsestillæg til hvert fag for deres tid og deltagelse.