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乳房腫瘍における 18F-FAPI-RGD の臨床研究

2024年7月11日 更新者:Hao Wang、Sichuan Provincial People's Hospital

乳房腫瘍における線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤およびインテグリン avβ3 (FAPI-RGD) を標的とする 18F 標識プローブの臨床研究

この観察研究の目的は、乳房腫瘍における 18F-FAPI-RGD PET/CT イメージングの価値について学ぶことです。 参加者は臨床評価と18F-FAPI-RGD PET/CT検査を受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

乳がんは、世界中の女性にとって最も一般的な悪性疾患です。乳がん患者の効果的な治療の鍵となるのは、早期発見、正確な診断、および病期分類です。18F-FDG PET/CT は、乳がんの診断と病期分類に重要な画像法となっています。ただし、FDG PET には、急性および慢性感染症に対する偽陽性の取り込みや、悪性度の低い乳がんの組織学的サブタイプに対する偽陰性の取り込みなど、一定の制限があります。多くの研究において、68Ga-FAPI PET は原発性乳がん病変の病理学的グレードおよび末期段階と正の相関があり、SUVmax は腫瘍のグレード、最終段階およびリンパ節転移を予測できました。 18F-FDGと比較して、68Ga-FAPI PET/CTはリンパ節転移の判定においてより高い特異性と精度を持っています。インテグリンαvβ3は新生血管内皮細胞や乳がんを含む腫瘍細胞で高発現しており、腫瘍の増殖、血管新生の調節に重要な役割を果たしています。乳がん患者におけるRGDペプチド由来のインテグリンαvβ3特異的イメージングプローブの使用も報告されています。

いくつかの研究により、ヘテロ二量体は多価効果により対応する単量体よりも優れているため、結合親和性が向上し、有効な受容体の数が増加することが確認されています。FAP とインテグリン αvβ3 を同時に標的とするために、ヘテロ二量体ペプチド FAPI-RGD を合成しました。 FAPI-RGD は、FAP および αvβ3 インテグリン受容体を標的とするヘテロ二量体ペプチドです。 68Ga-FAPI-RGDPET/CTイメージングは​​、さまざまな腫瘍患者の臨床画像研究に使用されています。そのため、18F-FAPI-RGD PET/CTイメージングを乳がんの診断と治療、および予備実験に使用する予定です。この検査には良好な画像効果があることが確認されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳がんと診断された、または乳がんの疑いがある患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 男女差なし
  • 乳房腫瘍と診断された、または臨床的にその疑いが強く、3か月以内に他の治療を受けていない患者
  • 診断された患者の腫瘍サイズ (T)、リンパ節の状態 (N)、および全体的な臨床病期は、2010 年に改訂された米国癌合同委員会の基準に従って決定されました。

除外基準:

  • 二次原発腫瘍を有する患者
  • 妊娠中または授乳中の方
  • 重度の肝臓病または腎臓病
  • 閉所恐怖症またはその他の PET/CT スキャンの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床指標と PET/CT 結果の相関関係
時間枠:2ヶ月
免疫組織化学的指標、超音波、X 線、CT、MRI、腫瘍マーカー、エストロゲン検査および 18F-FAPI-RGD PET/CT 結果の相関関係
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月20日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2024年2月20日

試験登録日

最初に提出

2023年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月2日

最初の投稿 (実際)

2023年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月11日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SichuanPPH-Breast cancer

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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