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유방 종양에서 18F-FAPI-RGD의 임상 연구

2024년 7월 11일 업데이트: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

유방 종양에서 섬유아세포 활성화 단백질 억제제 및 인테그린 avβ3(FAPI-RGD)을 표적으로 하는 18F 표지 프로브의 임상 연구

이 관찰 연구의 목표는 유방 종양에서 18F-FAPI-RGD PET/CT 영상의 가치에 대해 알아보는 것입니다. 참가자는 임상 평가 및 18F-FAPI-RGD PET/CT 검사를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 악성 질환입니다. 조기 발견, 정확한 진단 및 병기가 효과적인 유방암 환자 치료의 열쇠입니다.18F-FDG PET/CT는 유방암의 진단 및 병기 결정을 위한 중요한 이미징 방법이 되었습니다. 그러나 FDG PET에는 급성 및 만성 감염에 대한 위양성 이해 및 덜 공격적인 조직학적 하위 유형의 유방암에 대한 위음성 이해를 포함하여 특정 제한 사항이 있습니다. 여러 연구에서 68Ga-FAPI PET는 원발성 유방암 병변의 병리학적 등급 및 말기와 양의 상관관계가 있었고 SUVmax는 종양 등급, 최종 단계 및 림프절 전이를 예측할 수 있었습니다. 18F-FDG와 비교하여 68Ga-FAPI PET/CT는 림프절 전이를 판단하는 특이성과 정확도가 더 높았습니다. 인테그린 αvβ3은 신생혈관 내피 세포와 유방암을 포함한 종양 세포에서 높게 발현되며 종양 성장, 혈관 신생 조절에 중요한 역할을 합니다. , 국소 침습 및 전이 가능성. 유방암 환자에서 RGD 펩티드 유래 인테그린 αvβ3 특이적 이미징 프로브의 사용도 보고되었습니다.

여러 연구에서 헤테로다이머가 다가 효과로 인해 해당 모노머보다 우수하여 결합 친화도가 향상되고 유효 수용체의 수가 증가한다는 사실이 확인되었습니다. FAP와 인테그린 αvβ3을 동시에 표적으로 하기 위해 이종이량체 펩티드 FAPI-RGD를 합성했습니다 FAPI 및 RGD.FAPI-RGD는 FAP 및 αvβ3-인테그린 수용체를 표적으로 하는 이종이합체 펩티드입니다. 68Ga-FAPI-RGDPET/CT 이미징은 다양한 종양 환자의 임상 이미징 연구에 사용되어 왔습니다. 따라서 우리는 18F-FAPI-RGD PET/CT 이미징을 유방암 진단 및 치료와 예비 실험에 사용할 계획입니다. 이 검사가 좋은 이미징 효과가 있음을 확인했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 진단을 받았거나 매우 의심되는 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 성별 차이 없음
  • 유방종양 진단을 받았거나 임상적으로 의심되는 환자로서 3개월 이내에 다른 치료를 받지 않은 환자
  • 종양 크기(T), 림프절 상태(N), 진단된 환자의 전반적인 임상 병기는 2010년에 개정된 미국 암 합동 위원회(American Joint Committee on Cancer) 기준에 따라 결정되었습니다.

제외 기준:

  • 두 번째 원발성 종양 환자
  • 임신 또는 모유 수유
  • 심한 간 또는 신장 질환
  • 밀실 공포증 또는 기타 PET/CT 스캔 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 지표와 PET/CT 결과의 상관관계
기간: 2 개월
면역조직화학적 지표, 초음파, X선, CT, MRI, 종양 표지자, 에스트로겐 분석 및 18F-FAPI-RGD PET/CT 결과의 상관관계
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SichuanPPH-Breast cancer

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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