- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05976620
유방 종양에서 18F-FAPI-RGD의 임상 연구
유방 종양에서 섬유아세포 활성화 단백질 억제제 및 인테그린 avβ3(FAPI-RGD)을 표적으로 하는 18F 표지 프로브의 임상 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 악성 질환입니다. 조기 발견, 정확한 진단 및 병기가 효과적인 유방암 환자 치료의 열쇠입니다.18F-FDG PET/CT는 유방암의 진단 및 병기 결정을 위한 중요한 이미징 방법이 되었습니다. 그러나 FDG PET에는 급성 및 만성 감염에 대한 위양성 이해 및 덜 공격적인 조직학적 하위 유형의 유방암에 대한 위음성 이해를 포함하여 특정 제한 사항이 있습니다. 여러 연구에서 68Ga-FAPI PET는 원발성 유방암 병변의 병리학적 등급 및 말기와 양의 상관관계가 있었고 SUVmax는 종양 등급, 최종 단계 및 림프절 전이를 예측할 수 있었습니다. 18F-FDG와 비교하여 68Ga-FAPI PET/CT는 림프절 전이를 판단하는 특이성과 정확도가 더 높았습니다. 인테그린 αvβ3은 신생혈관 내피 세포와 유방암을 포함한 종양 세포에서 높게 발현되며 종양 성장, 혈관 신생 조절에 중요한 역할을 합니다. , 국소 침습 및 전이 가능성. 유방암 환자에서 RGD 펩티드 유래 인테그린 αvβ3 특이적 이미징 프로브의 사용도 보고되었습니다.
여러 연구에서 헤테로다이머가 다가 효과로 인해 해당 모노머보다 우수하여 결합 친화도가 향상되고 유효 수용체의 수가 증가한다는 사실이 확인되었습니다. FAP와 인테그린 αvβ3을 동시에 표적으로 하기 위해 이종이량체 펩티드 FAPI-RGD를 합성했습니다 FAPI 및 RGD.FAPI-RGD는 FAP 및 αvβ3-인테그린 수용체를 표적으로 하는 이종이합체 펩티드입니다. 68Ga-FAPI-RGDPET/CT 이미징은 다양한 종양 환자의 임상 이미징 연구에 사용되어 왔습니다. 따라서 우리는 18F-FAPI-RGD PET/CT 이미징을 유방암 진단 및 치료와 예비 실험에 사용할 계획입니다. 이 검사가 좋은 이미징 효과가 있음을 확인했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 성별 차이 없음
- 유방종양 진단을 받았거나 임상적으로 의심되는 환자로서 3개월 이내에 다른 치료를 받지 않은 환자
- 종양 크기(T), 림프절 상태(N), 진단된 환자의 전반적인 임상 병기는 2010년에 개정된 미국 암 합동 위원회(American Joint Committee on Cancer) 기준에 따라 결정되었습니다.
제외 기준:
- 두 번째 원발성 종양 환자
- 임신 또는 모유 수유
- 심한 간 또는 신장 질환
- 밀실 공포증 또는 기타 PET/CT 스캔 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 지표와 PET/CT 결과의 상관관계
기간: 2 개월
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면역조직화학적 지표, 초음파, X선, CT, MRI, 종양 표지자, 에스트로겐 분석 및 18F-FAPI-RGD PET/CT 결과의 상관관계
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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