Klinische Studie zu 18F-FAPI-RGD bei Brusttumoren
Klinische Studie einer 18F-markierten Sonde, die auf den Fibroblasten-Aktivierungsprotein-Inhibitor und Integrin avβ3 (FAPI-RGD) bei Brusttumoren abzielt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist weltweit die häufigste bösartige Erkrankung bei Frauen. Früherkennung, genaue Diagnose und Stadieneinteilung sind der Schlüssel zu einer wirksamen Behandlung von Brustkrebspatientinnen.18F-FDG PET/CT hat sich zu einer wichtigen bildgebenden Methode für die Diagnose und Stadieneinteilung von Brustkrebs entwickelt. Allerdings weist die FDG-PET bestimmte Einschränkungen auf, einschließlich der falsch-positiven Aufnahme bei akuten und chronischen Infektionen und der falsch-negativen Aufnahme bei weniger aggressiven histologischen Subtypen von Brustkrebs. In einer Reihe von Studien korrelierte die 68Ga-FAPI-PET positiv mit dem pathologischen Grad und dem Endstadium primärer Brustkrebsläsionen, und SUVmax konnte den Tumorgrad, das Endstadium und die Lymphknotenmetastasierung vorhersagen. Im Vergleich zu 18F-FDG wies die 68Ga-FAPI-PET/CT eine höhere Spezifität und Genauigkeit bei der Beurteilung von Lymphknotenmetastasen auf. Integrin αvβ3 wird in neovaskulären Endothelzellen und Tumorzellen, einschließlich Brustkrebs, stark exprimiert und spielt eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Tumorwachstums und der Angiogenese , lokales Invasions- und Metastasierungspotenzial. Über die Verwendung von Integrin-αvβ3-spezifischen Bildgebungssonden, die von RGD-Peptiden abgeleitet sind, bei Brustkrebspatientinnen wurde ebenfalls berichtet.
Mehrere Studien haben bestätigt, dass das Heterodimer aufgrund des polyvalenten Effekts dem entsprechenden Monomer überlegen ist, wodurch die Bindungsaffinität verbessert und die Anzahl wirksamer Rezeptoren erhöht wird. Um gleichzeitig FAP und Integrin αvβ3 anzugreifen, haben wir das heterodimere Peptid FAPI-RGD synthetisiert von FAPI und RGD.FAPI-RGD ist ein heterodimeres Peptid, das auf FAP- und αvβ3-Integrinrezeptoren abzielt. Die 68Ga-FAPI-RGDPET/CT-Bildgebung wurde in klinischen Bildgebungsstudien bei Patienten mit verschiedenen Tumoren eingesetzt. Daher planen wir, die 18F-FAPI-RGD PET/CT-Bildgebung für die Diagnose und Behandlung von Brustkrebs sowie für vorläufige Experimente einzusetzen haben bestätigt, dass diese Untersuchung eine gute bildgebende Wirkung hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Kein Geschlechterunterschied
- Patientinnen, bei denen ein Brusttumor diagnostiziert wurde oder bei denen ein klinischer Verdacht besteht und die innerhalb von 3 Monaten keine andere Behandlung erhalten haben
- Die Tumorgröße (T), der Lymphknotenstatus (N) und das klinische Gesamtstadium der diagnostizierten Patienten wurden gemäß den 2010 überarbeiteten Kriterien des American Joint Committee on Cancer bestimmt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem zweiten Primärtumor
- Schwanger oder stillend
- Schwere Leber- oder Nierenerkrankung
- Klaustrophobie oder andere Kontraindikationen für PET/CT-Scans
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen klinischen Indikatoren und PET/CT-Ergebnissen
Zeitfenster: 2 Monate
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Korrelation von immunhistochemischen Indizes, Ultraschall, Röntgen, CT, MRT, Tumormarkern, Östrogenassay und 18F-FAPI-RGD-PET/CT-Ergebnissen
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SichuanPPH-Breast cancer
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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