Estudo Clínico de 18F-FAPI-RGD em Tumores de Mama
Estudo Clínico de Inibidor de Proteína de Ativação de Fibroblastos com Sonda Marcada com 18F e Integrina avβ3 (FAPI-RGD) em Tumores de Mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer de mama é a doença maligna mais comum em mulheres em todo o mundo. Detecção precoce, diagnóstico preciso e estadiamento são as chaves para um tratamento eficaz para pacientes com câncer de mama.18F-FDG PET/CT tornou-se um método de imagem importante para o diagnóstico e estadiamento do câncer de mama. No entanto, FDG PET tem certas limitações, incluindo captação falso-positivo para infecções agudas e crônicas e captação falso-negativo para subtipos histológicos menos agressivos de câncer de mama. Em vários estudos, o 68Ga-FAPI PET foi positivamente correlacionado com o grau patológico e o estágio final das lesões primárias do câncer de mama, e o SUVmax pode prever o grau do tumor, o estágio final e as metástases linfonodais. Em comparação com 18F-FDG, 68Ga-FAPI PET/CT apresentou maior especificidade e precisão no julgamento de metástases linfonodais. A integrina αvβ3 é altamente expressa em células endoteliais neovasculares e células tumorais, incluindo câncer de mama, e desempenha um papel importante na regulação do crescimento tumoral, angiogênese , invasão local e potencial de metástase. O uso de sondas de imagem específicas de integrina αvβ3 derivadas de peptídeos RGD em pacientes com câncer de mama também foi relatado.
Vários estudos confirmaram que o heterodímero é superior ao monômero correspondente devido ao efeito polivalente, melhorando assim a afinidade de ligação e aumentando o número de receptores efetivos. de FAPI e RGD.FAPI-RGD é um peptídeo heterodimérico que tem como alvo os receptores FAP e αvβ3-integrina. A imagem 68Ga-FAPI-RGDPET/CT tem sido usada em estudos de imagem clínica em pacientes com uma variedade de tumores. Portanto, planejamos usar a imagem 18F-FAPI-RGD PET/CT para o diagnóstico e tratamento de câncer de mama e experimentos preliminares confirmaram que este exame tem um bom efeito de imagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 e acima
- Sem diferença de gênero
- Pacientes que foram diagnosticadas com, ou são clinicamente altamente suspeitas de tumores de mama e não tiveram outro tratamento dentro de 3 meses
- O tamanho do tumor (T), o estado dos linfonodos (N) e o estágio clínico geral dos pacientes diagnosticados foram determinados de acordo com os critérios do American Joint Committee on Cancer revisados em 2010
Critério de exclusão:
- Pacientes com um segundo tumor primário
- Grávida ou amamentando
- Doença hepática ou renal grave
- Claustrofobia ou outras contra-indicações de PET/CT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre indicadores clínicos e resultados de PET/CT
Prazo: 2 meses
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Correlação de índices imuno-histoquímicos, ultrassom, raios-X, tomografia computadorizada, ressonância magnética, marcadores tumorais, ensaio de estrogênio e resultados de 18F-FAPI-RGD PET/CT
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SichuanPPH-Breast cancer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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