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Étude clinique du 18F-FAPI-RGD dans les tumeurs mammaires

15 octobre 2023 mis à jour par: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Étude clinique de la sonde marquée au 18F ciblant l'inhibiteur de la protéine d'activation des fibroblastes et l'intégrine avβ3 (FAPI-RGD) dans les tumeurs du sein

L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur la valeur de l'imagerie TEP/CT 18F-FAPI-RGD dans les tumeurs du sein. Les participants subiront une évaluation clinique et un examen PET/CT 18F-FAPI-RGD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du sein est la maladie maligne la plus répandue chez les femmes dans le monde. Une détection précoce, un diagnostic précis et une stadification sont les clés d'un traitement efficace pour les patientes atteintes d'un cancer du sein.18F-FDG La TEP/TDM est devenue une méthode d'imagerie importante pour le diagnostic et la stadification du cancer du sein. Cependant, la TEP au FDG présente certaines limites, notamment l'absorption de faux positifs pour les infections aiguës et chroniques et l'absorption de faux négatifs pour les sous-types histologiques moins agressifs du cancer du sein. Dans un certain nombre d'études, la TEP au 68Ga-FAPI était positivement corrélée au grade pathologique et au stade terminal des lésions primaires du cancer du sein, et le SUVmax pouvait prédire le grade de la tumeur, le stade final et les métastases ganglionnaires. Comparé au 18F-FDG, le 68Ga-FAPI PET/CT avait une spécificité et une précision plus élevées pour juger des métastases ganglionnaires. L'intégrine αvβ3 est fortement exprimée dans les cellules endothéliales néovasculaires et les cellules tumorales, y compris le cancer du sein, et joue un rôle important dans la régulation de la croissance tumorale, l'angiogenèse , potentiel d'invasion locale et de métastase.

Plusieurs études ont confirmé que l'hétérodimère est supérieur au monomère correspondant en raison de l'effet polyvalent, améliorant ainsi l'affinité de liaison et augmentant le nombre de récepteurs efficaces.Afin de cibler simultanément la FAP et l'intégrine αvβ3, nous avons synthétisé le peptide hétérodimérique FAPI-RGD de FAPI et RGD.FAPI-RGD est un peptide hétérodimérique qui cible les récepteurs FAP et αvβ3-intégrine. L'imagerie 68Ga-FAPI-RGDPET/CT a été utilisée dans des études d'imagerie clinique chez des patients atteints de diverses tumeurs. Par conséquent, nous prévoyons d'utiliser l'imagerie 18F-FAPI-RGD PET/CT pour le diagnostic et le traitement du cancer du sein, et des expériences préliminaires ont confirmé que cet examen a un bon effet d'imagerie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
        • Recrutement
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Hao Wang, Doctor
          • Numéro de téléphone: +8618313820216
          • E-mail: 474556259@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein diagnostiqué ou fortement suspecté

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Pas de différence de sexe
  • Patientes chez qui on a diagnostiqué ou qui sont cliniquement fortement suspectées de tumeurs du sein et qui n'ont reçu aucun autre traitement dans les 3 mois
  • La taille de la tumeur (T), le statut des ganglions lymphatiques (N) et le stade clinique global des patients diagnostiqués ont été déterminés selon les critères de l'American Joint Committee on Cancer révisés en 2010

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une deuxième tumeur primitive
  • Enceinte ou allaitante
  • Maladie grave du foie ou des reins
  • Claustrophobie ou autres contre-indications à la TEP/TDM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les indicateurs cliniques et les résultats PET/CT
Délai: 2 mois
Corrélation des index immunohistochimiques, échographie, rayons X, CT, IRM, marqueurs tumoraux, dosage des œstrogènes et résultats PET/CT 18F-FAPI-RGD
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SichuanPPH-Breast cancer

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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