18F-FAPI-RGD:n kliininen tutkimus rintakasvaimissa
Kliininen tutkimus 18F-leimatusta koettimesta, joka kohdistuu fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjiin ja integriini avβ3:een (FAPI-RGD) rintakasvaimissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on yleisin naisten pahanlaatuinen sairaus maailmanlaajuisesti. Varhainen havaitseminen, tarkka diagnoosi ja vaiheet ovat rintasyöpäpotilaiden tehokkaan hoidon avaimia.18F-FDG PET/CT:stä on tullut tärkeä kuvantamismenetelmä rintasyövän diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa. FDG PET:llä on kuitenkin tiettyjä rajoituksia, mukaan lukien väärä positiivinen otto akuuteissa ja kroonisissa infektioissa ja väärän negatiivinen otto vähemmän aggressiivisille rintasyövän histologisille alatyypeille. Useissa tutkimuksissa 68Ga-FAPI PET korreloi positiivisesti primaaristen rintasyöpäleesioiden patologisen asteen ja loppuvaiheen kanssa, ja SUVmax pystyi ennustamaan kasvaimen asteen, loppuvaiheen ja imusolmukkeiden etäpesäkkeitä. Verrattuna 18F-FDG:hen 68Ga-FAPI PET/CT:llä oli suurempi spesifisyys ja tarkkuus imusolmukkeiden etäpesäkkeiden arvioinnissa.Integrin αvβ3 ekspressoituu voimakkaasti uudissuonien endoteelisoluissa ja kasvainsoluissa, mukaan lukien rintasyöpä, ja sillä on tärkeä rooli kasvaimen kasvun ja angiogeneesin säätelyssä. RGD-peptideistä peräisin olevien integriini-αvβ3-spesifisten kuvantamiskoettimien käyttöä rintasyöpäpotilailla on myös raportoitu.
Useat tutkimukset ovat vahvistaneet, että heterodimeeri on parempi kuin vastaava monomeeri polyvalenttisen vaikutuksen ansiosta, mikä parantaa sitoutumisaffiniteettia ja lisää tehokkaiden reseptorien määrää. FAP:n ja αvβ3-integriinin kohdistamiseksi samanaikaisesti syntetisoimme heterodimeerisen peptidin FAPI-RGD FAPI:sta ja RGD:stä. FAPI-RGD on heterodimeerinen peptidi, joka kohdistuu FAP- ja αvβ3-integriinireseptoreihin. 68Ga-FAPI-RGDPET/CT-kuvausta on käytetty kliinisissä kuvantamistutkimuksissa potilailla, joilla on erilaisia kasvaimia. Tästä syystä aiomme käyttää 18F-FAPI-RGD PET/CT-kuvausta rintasyövän diagnosointiin ja hoitoon sekä alustaviin kokeisiin. ovat vahvistaneet, että tällä tutkimuksella on hyvä kuvantamisvaikutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ei sukupuolten välistä eroa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tai kliinisesti vahvasti epäilty rintakasvain ja joilla ei ole ollut muuta hoitoa 3 kuukauden kuluessa
- Kasvaimen koko (T), imusolmukkeiden tila (N) ja diagnosoitujen potilaiden yleinen kliininen vaihe määritettiin vuonna 2010 tarkistettujen American Joint Committee on Cancer -kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toinen primaarinen kasvain
- Raskaana oleva tai imettävä
- Vaikea maksa- tai munuaissairaus
- Klaustrofobia tai muut PET/CT-skannauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten indikaattoreiden ja PET/CT-tulosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Immunohistokemiallisten indeksien, ultraäänen, röntgenkuvan, CT:n, MRI:n, kasvainmarkkerien, estrogeenimäärityksen ja 18F-FAPI-RGD PET/CT-tulosten korrelaatio
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SichuanPPH-Breast cancer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .