- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05976620
Клиническое исследование 18F-FAPI-RGD в опухолях молочной железы
Клиническое исследование меченого 18F зонда, нацеленного на ингибитор белка активации фибробластов и интегрин avβ3 (FAPI-RGD) в опухолях молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее распространенным злокачественным заболеванием у женщин во всем мире. Раннее выявление, точная диагностика и определение стадии являются ключом к эффективному лечению больных раком молочной железы. 18F-FDG ПЭТ / КТ стала важным методом визуализации для диагностики и определения стадии рака молочной железы. Однако ПЭТ с ФДГ имеет определенные ограничения, включая ложноположительный результат при острых и хронических инфекциях и ложноотрицательный результат при менее агрессивных гистологических подтипах рака молочной железы. В ряде исследований ПЭТ с 68Ga-FAPI положительно коррелировал с патологической степенью и конечной стадией первичных поражений рака молочной железы, а SUVmax мог прогнозировать степень опухоли, конечную стадию и метастазирование в лимфатические узлы. По сравнению с 18F-FDG, 68Ga-FAPI ПЭТ/КТ обладала более высокой специфичностью и точностью в оценке метастазов в лимфатические узлы. , локальная инвазия и потенциал метастазирования. Также сообщалось об использовании специфических зондов для визуализации интегрина αvβ3, полученных из пептидов RGD, у пациентов с раком молочной железы.
Несколько исследований подтвердили, что гетеродимер превосходит соответствующий мономер из-за поливалентного эффекта, что улучшает аффинность связывания и увеличивает количество эффективных рецепторов. Чтобы одновременно воздействовать на FAP и интегрин αvβ3, мы синтезировали гетеродимерный пептид FAPI-RGD. от FAPI и RGD. FAPI-RGD представляет собой гетеродимерный пептид, нацеленный на рецепторы FAP и αvβ3-интегрина. Визуализация 68Ga-FAPI-RGDPET/CT использовалась в исследованиях клинической визуализации у пациентов с различными опухолями. Поэтому мы планируем использовать ПЭТ/КТ 18F-FAPI-RGD для диагностики и лечения рака молочной железы, а также в предварительных экспериментах. подтвердили, что это исследование имеет хороший визуальный эффект.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Нет гендерной разницы
- Пациенты, у которых были диагностированы или клинически подозреваются опухоли молочной железы и которые не получали другого лечения в течение 3 месяцев.
- Размер опухоли (T), статус лимфатических узлов (N) и общую клиническую стадию диагностированных пациентов определяли в соответствии с критериями Американского объединенного комитета по раку, пересмотренными в 2010 г.
Критерий исключения:
- Пациенты со второй первичной опухолью
- Беременные или кормящие грудью
- Тяжелое заболевание печени или почек
- Клаустрофобия или другие противопоказания к ПЭТ/КТ сканированию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между клиническими показателями и результатами ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Корреляция иммуногистохимических показателей, УЗИ, рентгенографии, КТ, МРТ, опухолевых маркеров, определения эстрогенов и результатов ПЭТ/КТ 18F-FAPI-RGD
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SichuanPPH-Breast cancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .