Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование 18F-FAPI-RGD в опухолях молочной железы

11 июля 2024 г. обновлено: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Клиническое исследование меченого 18F зонда, нацеленного на ингибитор белка активации фибробластов и интегрин avβ3 (FAPI-RGD) в опухолях молочной железы

Целью этого обсервационного исследования является изучение ценности 18F-FAPI-RGD ПЭТ/КТ-визуализации при опухолях молочной железы. Участники пройдут клиническую оценку и ПЭТ/КТ исследование 18F-FAPI-RGD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Рак молочной железы является наиболее распространенным злокачественным заболеванием у женщин во всем мире. Раннее выявление, точная диагностика и определение стадии являются ключом к эффективному лечению больных раком молочной железы. 18F-FDG ПЭТ / КТ стала важным методом визуализации для диагностики и определения стадии рака молочной железы. Однако ПЭТ с ФДГ имеет определенные ограничения, включая ложноположительный результат при острых и хронических инфекциях и ложноотрицательный результат при менее агрессивных гистологических подтипах рака молочной железы. В ряде исследований ПЭТ с 68Ga-FAPI положительно коррелировал с патологической степенью и конечной стадией первичных поражений рака молочной железы, а SUVmax мог прогнозировать степень опухоли, конечную стадию и метастазирование в лимфатические узлы. По сравнению с 18F-FDG, 68Ga-FAPI ПЭТ/КТ обладала более высокой специфичностью и точностью в оценке метастазов в лимфатические узлы. , локальная инвазия и потенциал метастазирования. Также сообщалось об использовании специфических зондов для визуализации интегрина αvβ3, полученных из пептидов RGD, у пациентов с раком молочной железы.

Несколько исследований подтвердили, что гетеродимер превосходит соответствующий мономер из-за поливалентного эффекта, что улучшает аффинность связывания и увеличивает количество эффективных рецепторов. Чтобы одновременно воздействовать на FAP и интегрин αvβ3, мы синтезировали гетеродимерный пептид FAPI-RGD. от FAPI и RGD. FAPI-RGD представляет собой гетеродимерный пептид, нацеленный на рецепторы FAP и αvβ3-интегрина. Визуализация 68Ga-FAPI-RGDPET/CT использовалась в исследованиях клинической визуализации у пациентов с различными опухолями. Поэтому мы планируем использовать ПЭТ/КТ 18F-FAPI-RGD для диагностики и лечения рака молочной железы, а также в предварительных экспериментах. подтвердили, что это исследование имеет хороший визуальный эффект.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагностированным или сильно подозреваемым раком молочной железы

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Нет гендерной разницы
  • Пациенты, у которых были диагностированы или клинически подозреваются опухоли молочной железы и которые не получали другого лечения в течение 3 месяцев.
  • Размер опухоли (T), статус лимфатических узлов (N) и общую клиническую стадию диагностированных пациентов определяли в соответствии с критериями Американского объединенного комитета по раку, пересмотренными в 2010 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты со второй первичной опухолью
  • Беременные или кормящие грудью
  • Тяжелое заболевание печени или почек
  • Клаустрофобия или другие противопоказания к ПЭТ/КТ сканированию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между клиническими показателями и результатами ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 2 месяца
Корреляция иммуногистохимических показателей, УЗИ, рентгенографии, КТ, МРТ, опухолевых маркеров, определения эстрогенов и результатов ПЭТ/КТ 18F-FAPI-RGD
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SichuanPPH-Breast cancer

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться