- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05976620
Estudio clínico de 18F-FAPI-RGD en tumores de mama
Estudio clínico de la sonda marcada con 18F dirigida al inhibidor de la proteína de activación de fibroblastos y la integrina avβ3 (FAPI-RGD) en tumores de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de mama es la enfermedad maligna más frecuente en las mujeres de todo el mundo. La detección precoz, el diagnóstico preciso y la estadificación son las claves para un tratamiento eficaz de las pacientes con cáncer de mama. 18F-FDG La PET/TC se ha convertido en un método de imagen importante para el diagnóstico y la estadificación del cáncer de mama. Sin embargo, la FDG PET tiene ciertas limitaciones, incluida la captación de falsos positivos para infecciones agudas y crónicas y la captación de falsos negativos para subtipos histológicos menos agresivos de cáncer de mama. En varios estudios, la PET con 68Ga-FAPI se correlacionó positivamente con el grado patológico y el estadio final de las lesiones primarias de cáncer de mama, y el SUVmáx pudo predecir el grado del tumor, el estadio final y la metástasis en los ganglios linfáticos. En comparación con la 18F-FDG, la PET/TC con 68Ga-FAPI tuvo mayor especificidad y precisión para evaluar la metástasis en los ganglios linfáticos. , invasión local y potencial de metástasis. También se ha informado sobre el uso de sondas de formación de imágenes específicas de integrina αvβ3 derivadas de péptidos RGD en pacientes con cáncer de mama.
Varios estudios han confirmado que el heterodímero es superior al monómero correspondiente debido al efecto polivalente, mejorando así la afinidad de unión y aumentando el número de receptores efectivos. Con el fin de apuntar simultáneamente a la FAP y la integrina αvβ3, sintetizamos el péptido heterodimérico FAPI-RGD de FAPI y RGD. FAPI-RGD es un péptido heterodimérico que se dirige a los receptores de integrina FAP y αvβ3. Las imágenes 68Ga-FAPI-RGDPET/CT se han utilizado en estudios de imágenes clínicas en pacientes con una variedad de tumores. Por lo tanto, planeamos usar imágenes 18F-FAPI-RGD PET/CT para el diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama y experimentos preliminares. han confirmado que este examen tiene un buen efecto de imagen.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Reclutamiento
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Hao Wang, Doctor
- Número de teléfono: +8618313820216
- Correo electrónico: 474556259@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Sin diferencia de género
- Pacientes a las que se les haya diagnosticado o se sospeche clínicamente de tumores de mama y no hayan recibido otro tratamiento en los últimos 3 meses.
- El tamaño del tumor (T), el estado de los ganglios linfáticos (N) y el estadio clínico general de los pacientes diagnosticados se determinaron de acuerdo con los criterios del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer revisados en 2010
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un segundo tumor primario
- embarazada o amamantando
- Enfermedad hepática o renal grave
- Claustrofobia u otras contraindicaciones de la exploración PET/CT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre indicadores clínicos y resultados PET/CT
Periodo de tiempo: 2 meses
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Correlación de índices inmunohistoquímicos, ecografía, rayos X, tomografía computarizada, resonancia magnética, marcadores tumorales, ensayo de estrógeno y resultados de PET/CT 18F-FAPI-RGD
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SichuanPPH-Breast cancer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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