Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av 18F-FAPI-RGD i brystsvulster

11. juli 2024 oppdatert av: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Klinisk studie av 18F-merket probe rettet mot fibroblastaktiveringsproteinhemmer og integrin avβ3 (FAPI-RGD) i brystsvulster

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om verdien av 18F-FAPI-RGD PET/CT-avbildning i brystsvulster. Deltakerne vil gjennomgå klinisk evaluering og 18F-FAPI-RGD PET/CT-undersøkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste ondartede sykdommen hos kvinner over hele verden. Tidlig oppdagelse, nøyaktig diagnose og iscenesettelse er nøkkelen til effektiv behandling for brystkreftpasienter.18F-FDG PET/CT har blitt en viktig avbildningsmetode for diagnostisering og iscenesettelse av brystkreft. FDG PET har imidlertid visse begrensninger, inkludert falskt positivt opptak for akutte og kroniske infeksjoner og falskt negativt opptak for mindre aggressive histologiske undertyper av brystkreft. I en rekke studier var 68Ga-FAPI PET positivt korrelert med patologisk grad og sluttstadium av primære brystkreftlesjoner, og SUVmax kunne forutsi tumorgrad, sluttstadium og lymfeknutemetastase. Sammenlignet med 18F-FDG, hadde 68Ga-FAPI PET/CT høyere spesifisitet og nøyaktighet i å bedømme lymfeknutemetastaser. Integrin αvβ3 er sterkt uttrykt i neovaskulære endotelceller og tumorceller inkludert brystkreft, og spiller en viktig rolle i å regulere tumorvekst, angiogenese , lokal invasjon og metastasepotensial. Bruk av integrin αvβ3-spesifikke avbildningsprober avledet fra RGD-peptider hos brystkreftpasienter er også rapportert.

Flere studier har bekreftet at heterodimeren er overlegen den tilsvarende monomeren på grunn av den polyvalente effekten, og forbedrer dermed bindingsaffiniteten og øker antallet effektive reseptorer. For samtidig å målrette mot FAP og integrin αvβ3, syntetiserte vi det heterodimere peptidet FAPI-RGD fra FAPI og RGD. FAPI-RGD er et heterodimert peptid som retter seg mot FAP- og αvβ3-integrinreseptorer. 68Ga-FAPI-RGDPET/CT-avbildning har blitt brukt i kliniske avbildningsstudier hos pasienter med en rekke svulster. Derfor planlegger vi å bruke 18F-FAPI-RGD PET/CT-avbildning for diagnostisering og behandling av brystkreft, og foreløpige eksperimenter har bekreftet at denne undersøkelsen har en god avbildningseffekt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnostisert eller sterkt mistenkt brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og oppover
  • Ingen kjønnsforskjell
  • Pasienter som har blitt diagnostisert med, eller er klinisk sterkt mistenkt for, brystsvulster og ikke har hatt annen behandling innen 3 måneder
  • Svulststørrelse (T), lymfeknutestatus (N) og det totale kliniske stadiet av diagnostiserte pasienter ble bestemt i henhold til American Joint Committee on Cancer-kriteriene revidert i 2010

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en andre primær svulst
  • Gravid eller ammende
  • Alvorlig lever- eller nyresykdom
  • Klaustrofobi eller andre kontraindikasjoner for PET/CT-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom kliniske indikatorer og PET/CT-resultater
Tidsramme: 2 måneder
Korrelasjon av immunhistokjemiske indekser, ultralyd, røntgen, CT, MR, tumormarkører, østrogenanalyse og 18F-FAPI-RGD PET/CT-resultater
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SichuanPPH-Breast cancer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere