- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05976620
Studio clinico di 18F-FAPI-RGD nei tumori al seno
Studio clinico della sonda marcata 18F mirata all'inibitore della proteina di attivazione dei fibroblasti e all'integrina avβ3 (FAPI-RGD) nei tumori al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è la malattia maligna più comune nelle donne in tutto il mondo. La diagnosi precoce, la diagnosi accurata e la stadiazione sono le chiavi per un trattamento efficace per i pazienti affetti da cancro al seno.18F-FDG La PET/TC è diventata un importante metodo di imaging per la diagnosi e la stadiazione del carcinoma mammario. Tuttavia, la PET con FDG presenta alcune limitazioni, tra cui l'assorbimento di falsi positivi per infezioni acute e croniche e l'assorbimento di falsi negativi per sottotipi istologici meno aggressivi di carcinoma mammario. In una serie di studi, la PET 68Ga-FAPI è stata positivamente correlata con il grado patologico e lo stadio terminale delle lesioni primarie del carcinoma mammario e SUVmax potrebbe prevedere il grado del tumore, lo stadio finale e le metastasi linfonodali. Rispetto a 18F-FDG, 68Ga-FAPI PET/CT ha una maggiore specificità e accuratezza nel giudicare le metastasi linfonodali. L'integrina αvβ3 è altamente espressa nelle cellule endoteliali neovascolari e nelle cellule tumorali, compreso il cancro al seno, e svolge un ruolo importante nella regolazione della crescita tumorale, dell'angiogenesi , invasione locale e potenziale di metastasi. È stato anche riportato l'uso di sonde di imaging specifiche per integrina αvβ3 derivate da peptidi RGD in pazienti con carcinoma mammario.
Diversi studi hanno confermato che l'eterodimero è superiore al monomero corrispondente a causa dell'effetto polivalente, migliorando così l'affinità di legame e aumentando il numero di recettori efficaci. da FAPI e RGD. FAPI-RGD è un peptide eterodimerico che prende di mira i recettori FAP e αvβ3-integrina. L'imaging 68Ga-FAPI-RGDPET/CT è stato utilizzato negli studi di imaging clinico in pazienti con una varietà di tumori. Pertanto, prevediamo di utilizzare l'imaging PET/CT 18F-FAPI-RGD per la diagnosi e il trattamento del cancro al seno e esperimenti preliminari hanno confermato che questo esame ha un buon effetto di imaging.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Reclutamento
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- Hao Wang, Doctor
- Numero di telefono: +8618313820216
- Email: 474556259@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 e oltre
- Nessuna differenza di genere
- Pazienti a cui è stato diagnosticato, o che presentano un sospetto clinico elevato, tumori al seno e che non hanno ricevuto nessun altro trattamento entro 3 mesi
- La dimensione del tumore (T), lo stato dei linfonodi (N) e lo stadio clinico complessivo dei pazienti diagnosticati sono stati determinati secondo i criteri dell'American Joint Committee on Cancer rivisti nel 2010
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un secondo tumore primario
- Incinta o allattamento
- Grave malattia del fegato o dei reni
- Claustrofobia o altre controindicazioni alla scansione PET/TAC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione tra indicatori clinici e risultati PET/TC
Lasso di tempo: Due mesi
|
Correlazione di indici immunoistochimici, ultrasuoni, raggi X, TC, risonanza magnetica, marcatori tumorali, analisi degli estrogeni e risultati 18F-FAPI-RGD PET/CT
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SichuanPPH-Breast cancer
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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