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Studio clinico di 18F-FAPI-RGD nei tumori al seno

15 ottobre 2023 aggiornato da: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Studio clinico della sonda marcata 18F mirata all'inibitore della proteina di attivazione dei fibroblasti e all'integrina avβ3 (FAPI-RGD) nei tumori al seno

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere il valore dell'imaging PET/TC 18F-FAPI-RGD nei tumori al seno. I partecipanti saranno sottoposti a valutazione clinica ed esame PET / TC 18F-FAPI-RGD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è la malattia maligna più comune nelle donne in tutto il mondo. La diagnosi precoce, la diagnosi accurata e la stadiazione sono le chiavi per un trattamento efficace per i pazienti affetti da cancro al seno.18F-FDG La PET/TC è diventata un importante metodo di imaging per la diagnosi e la stadiazione del carcinoma mammario. Tuttavia, la PET con FDG presenta alcune limitazioni, tra cui l'assorbimento di falsi positivi per infezioni acute e croniche e l'assorbimento di falsi negativi per sottotipi istologici meno aggressivi di carcinoma mammario. In una serie di studi, la PET 68Ga-FAPI è stata positivamente correlata con il grado patologico e lo stadio terminale delle lesioni primarie del carcinoma mammario e SUVmax potrebbe prevedere il grado del tumore, lo stadio finale e le metastasi linfonodali. Rispetto a 18F-FDG, 68Ga-FAPI PET/CT ha una maggiore specificità e accuratezza nel giudicare le metastasi linfonodali. L'integrina αvβ3 è altamente espressa nelle cellule endoteliali neovascolari e nelle cellule tumorali, compreso il cancro al seno, e svolge un ruolo importante nella regolazione della crescita tumorale, dell'angiogenesi , invasione locale e potenziale di metastasi. È stato anche riportato l'uso di sonde di imaging specifiche per integrina αvβ3 derivate da peptidi RGD in pazienti con carcinoma mammario.

Diversi studi hanno confermato che l'eterodimero è superiore al monomero corrispondente a causa dell'effetto polivalente, migliorando così l'affinità di legame e aumentando il numero di recettori efficaci. da FAPI e RGD. FAPI-RGD è un peptide eterodimerico che prende di mira i recettori FAP e αvβ3-integrina. L'imaging 68Ga-FAPI-RGDPET/CT è stato utilizzato negli studi di imaging clinico in pazienti con una varietà di tumori. Pertanto, prevediamo di utilizzare l'imaging PET/CT 18F-FAPI-RGD per la diagnosi e il trattamento del cancro al seno e esperimenti preliminari hanno confermato che questo esame ha un buon effetto di imaging.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
        • Reclutamento
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario diagnosticato o altamente sospetto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 e oltre
  • Nessuna differenza di genere
  • Pazienti a cui è stato diagnosticato, o che presentano un sospetto clinico elevato, tumori al seno e che non hanno ricevuto nessun altro trattamento entro 3 mesi
  • La dimensione del tumore (T), lo stato dei linfonodi (N) e lo stadio clinico complessivo dei pazienti diagnosticati sono stati determinati secondo i criteri dell'American Joint Committee on Cancer rivisti nel 2010

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un secondo tumore primario
  • Incinta o allattamento
  • Grave malattia del fegato o dei reni
  • Claustrofobia o altre controindicazioni alla scansione PET/TAC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra indicatori clinici e risultati PET/TC
Lasso di tempo: Due mesi
Correlazione di indici immunoistochimici, ultrasuoni, raggi X, TC, risonanza magnetica, marcatori tumorali, analisi degli estrogeni e risultati 18F-FAPI-RGD PET/CT
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SichuanPPH-Breast cancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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