Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne 18F-FAPI-RGD w guzach piersi

11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Badanie kliniczne znakowanej 18F sondy ukierunkowanej na inhibitor białka aktywacji fibroblastów i integrynę avβ3 (FAPI-RGD) w guzach piersi

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wartości obrazowania 18F-FAPI-RGD PET/CT w guzach piersi. Uczestnicy zostaną poddani ocenie klinicznej oraz badaniu 18F-FAPI-RGD PET/CT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszą chorobą nowotworową występującą u kobiet na całym świecie. Wczesne wykrycie, dokładna diagnoza i ocena stopnia zaawansowania to klucz do skutecznego leczenia pacjentek z rakiem piersi.18F-FDG PET/CT stał się ważną metodą obrazowania w diagnostyce i określaniu stopnia zaawansowania raka piersi. Jednak FDG PET ma pewne ograniczenia, w tym fałszywie dodatni wychwyt w przypadku ostrych i przewlekłych infekcji oraz fałszywie ujemny wychwyt w przypadku mniej agresywnych podtypów histologicznych raka piersi. W wielu badaniach 68Ga-FAPI PET był dodatnio skorelowany ze stopniem patologicznym i końcowym stadium pierwotnych zmian raka piersi, a SUVmax mógł przewidywać stopień zaawansowania nowotworu, stadium końcowe i przerzuty do węzłów chłonnych. W porównaniu z 18F-FDG, 68Ga-FAPI PET/CT miał wyższą specyficzność i dokładność w ocenie przerzutów do węzłów chłonnych. Integryna αvβ3 ulega silnej ekspresji w komórkach śródbłonka neowaskularnego i komórkach nowotworowych, w tym w raku piersi, i odgrywa ważną rolę w regulacji wzrostu guza, angiogenezie , lokalna inwazja i potencjał tworzenia przerzutów. Donoszono również o stosowaniu sond do obrazowania specyficznych dla integryny αvβ3 pochodzących z peptydów RGD u pacjentów z rakiem piersi.

Kilka badań potwierdziło, że heterodimer jest lepszy od odpowiedniego monomeru ze względu na efekt poliwalentny, poprawiając w ten sposób powinowactwo wiązania i zwiększając liczbę skutecznych receptorów. Aby jednocześnie celować w FAP i integrynę αvβ3, zsyntetyzowaliśmy heterodimeryczny peptyd FAPI-RGD z FAPI i RGD. FAPI-RGD jest heterodimerycznym peptydem, którego celem są receptory FAP i integryny αvβ3. Obrazowanie 68Ga-FAPI-RGDPET/CT było stosowane w klinicznych badaniach obrazowych u pacjentów z różnymi nowotworami. Dlatego planujemy wykorzystanie obrazowania PET/CT 18F-FAPI-RGD do diagnostyki i leczenia raka piersi oraz wstępnych eksperymentów potwierdzili, że to badanie ma dobry efekt obrazowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznanym lub wysoce podejrzanym rakiem piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Bez różnicy płci
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano lub istnieje klinicznie duże podejrzenie guza piersi i nie poddano żadnego innego leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Rozmiar guza (T), stan węzłów chłonnych (N) i ogólny stopień zaawansowania klinicznego zdiagnozowanych pacjentów określono zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Nowotworów, zrewidowanymi w 2010 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z drugim pierwotnym guzem
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Ciężka choroba wątroby lub nerek
  • Klaustrofobia lub inne przeciwwskazania do skanowania PET/CT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wskaźnikami klinicznymi a wynikami PET/CT
Ramy czasowe: 2 miesiące
Korelacja wskaźników immunohistochemicznych, USG, RTG, CT, MRI, markerów nowotworowych, testu estrogenowego i wyników 18F-FAPI-RGD PET/CT
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SichuanPPH-Breast cancer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj