- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05976620
Klinisk undersøgelse af 18F-FAPI-RGD i brysttumorer
Klinisk undersøgelse af 18F-mærket probe rettet mod fibroblastaktiveringsproteinhæmmer og integrin avβ3 (FAPI-RGD) i brysttumorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den mest almindelige maligne sygdom hos kvinder på verdensplan. Tidlig opdagelse, nøjagtig diagnose og iscenesættelse er nøglerne til effektiv behandling af brystkræftpatienter.18F-FDG PET/CT er blevet en vigtig billeddiagnostisk metode til diagnosticering og stadieinddeling af brystkræft. FDG PET har dog visse begrænsninger, herunder falsk-positiv optagelse for akutte og kroniske infektioner og falsk-negativ optagelse for mindre aggressive histologiske undertyper af brystkræft. I en række undersøgelser var 68Ga-FAPI PET positivt korreleret med den patologiske grad og slutstadiet af primære brystkræftlæsioner, og SUVmax kunne forudsige tumorgrad, slutstadie og lymfeknudemetastase. Sammenlignet med 18F-FDG havde 68Ga-FAPI PET/CT højere specificitet og nøjagtighed ved bedømmelse af lymfeknudemetastaser. Integrin αvβ3 er højt udtrykt i neovaskulære endotelceller og tumorceller, herunder brystkræft, og spiller en vigtig rolle i regulering af tumorvækst, angiogenese , lokal invasion og metastasepotentiale. Brugen af integrin αvβ3-specifikke billeddannelsesprober afledt af RGD-peptider i brystkræftpatienter er også blevet rapporteret.
Adskillige undersøgelser har bekræftet, at heterodimeren er overlegen i forhold til den tilsvarende monomer på grund af den polyvalente virkning, hvilket forbedrer bindingsaffiniteten og øger antallet af effektive receptorer. For samtidig at målrette FAP og integrin αvβ3 syntetiserede vi det heterodimere peptid FAPI-RGD fra FAPI og RGD. FAPI-RGD er et heterodimert peptid, der er målrettet mod FAP- og αvβ3-integrin-receptorer. 68Ga-FAPI-RGDPET/CT-billeddannelse er blevet brugt i kliniske billeddannelsesundersøgelser hos patienter med en række forskellige tumorer. Derfor planlægger vi at bruge 18F-FAPI-RGD PET/CT-billeddannelse til diagnosticering og behandling af brystkræft og foreløbige eksperimenter har bekræftet, at denne undersøgelse har en god billeddiagnostisk effekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Rekruttering
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +8618313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og derover
- Ingen kønsforskel
- Patienter, der er blevet diagnosticeret med eller er klinisk stærkt mistænkt for brysttumorer og ikke har fået anden behandling inden for 3 måneder
- Tumorstørrelse (T), lymfeknudestatus (N) og det overordnede kliniske stadium af diagnosticerede patienter blev bestemt i henhold til American Joint Committee on Cancer-kriterier revideret i 2010
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anden primær tumor
- Gravid eller ammende
- Alvorlig lever- eller nyresygdom
- Klaustrofobi eller andre kontraindikationer for PET/CT-scanning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem kliniske indikatorer og PET/CT resultater
Tidsramme: 2 måneder
|
Korrelation af immunhistokemiske indekser, ultralyd, røntgen, CT, MR, tumormarkører, østrogen assay og 18F-FAPI-RGD PET/CT resultater
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SichuanPPH-Breast cancer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brysttumorer
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada