Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af 18F-FAPI-RGD i brysttumorer

15. oktober 2023 opdateret af: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Klinisk undersøgelse af 18F-mærket probe rettet mod fibroblastaktiveringsproteinhæmmer og integrin avβ3 (FAPI-RGD) i brysttumorer

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om værdien af ​​18F-FAPI-RGD PET/CT-billeddannelse i brysttumorer. Deltagerne vil gennemgå klinisk evaluering og 18F-FAPI-RGD PET/CT-undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige maligne sygdom hos kvinder på verdensplan. Tidlig opdagelse, nøjagtig diagnose og iscenesættelse er nøglerne til effektiv behandling af brystkræftpatienter.18F-FDG PET/CT er blevet en vigtig billeddiagnostisk metode til diagnosticering og stadieinddeling af brystkræft. FDG PET har dog visse begrænsninger, herunder falsk-positiv optagelse for akutte og kroniske infektioner og falsk-negativ optagelse for mindre aggressive histologiske undertyper af brystkræft. I en række undersøgelser var 68Ga-FAPI PET positivt korreleret med den patologiske grad og slutstadiet af primære brystkræftlæsioner, og SUVmax kunne forudsige tumorgrad, slutstadie og lymfeknudemetastase. Sammenlignet med 18F-FDG havde 68Ga-FAPI PET/CT højere specificitet og nøjagtighed ved bedømmelse af lymfeknudemetastaser. Integrin αvβ3 er højt udtrykt i neovaskulære endotelceller og tumorceller, herunder brystkræft, og spiller en vigtig rolle i regulering af tumorvækst, angiogenese , lokal invasion og metastasepotentiale. Brugen af ​​integrin αvβ3-specifikke billeddannelsesprober afledt af RGD-peptider i brystkræftpatienter er også blevet rapporteret.

Adskillige undersøgelser har bekræftet, at heterodimeren er overlegen i forhold til den tilsvarende monomer på grund af den polyvalente virkning, hvilket forbedrer bindingsaffiniteten og øger antallet af effektive receptorer. For samtidig at målrette FAP og integrin αvβ3 syntetiserede vi det heterodimere peptid FAPI-RGD fra FAPI og RGD. FAPI-RGD er et heterodimert peptid, der er målrettet mod FAP- og αvβ3-integrin-receptorer. 68Ga-FAPI-RGDPET/CT-billeddannelse er blevet brugt i kliniske billeddannelsesundersøgelser hos patienter med en række forskellige tumorer. Derfor planlægger vi at bruge 18F-FAPI-RGD PET/CT-billeddannelse til diagnosticering og behandling af brystkræft og foreløbige eksperimenter har bekræftet, at denne undersøgelse har en god billeddiagnostisk effekt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Rekruttering
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosticeret eller stærkt mistænkt brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • Ingen kønsforskel
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med eller er klinisk stærkt mistænkt for brysttumorer og ikke har fået anden behandling inden for 3 måneder
  • Tumorstørrelse (T), lymfeknudestatus (N) og det overordnede kliniske stadium af diagnosticerede patienter blev bestemt i henhold til American Joint Committee on Cancer-kriterier revideret i 2010

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden primær tumor
  • Gravid eller ammende
  • Alvorlig lever- eller nyresygdom
  • Klaustrofobi eller andre kontraindikationer for PET/CT-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem kliniske indikatorer og PET/CT resultater
Tidsramme: 2 måneder
Korrelation af immunhistokemiske indekser, ultralyd, røntgen, CT, MR, tumormarkører, østrogen assay og 18F-FAPI-RGD PET/CT resultater
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SichuanPPH-Breast cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brysttumorer

3
Abonner