Klinische studie van 18F-FAPI-RGD bij borsttumoren
Klinische studie van met 18F gelabelde sonde gericht op fibroblastactiveringsproteïneremmer en integrine avβ3 (FAPI-RGD) in borsttumoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is wereldwijd de meest voorkomende kwaadaardige ziekte bij vrouwen. Vroege opsporing, nauwkeurige diagnose en stadiëring zijn de sleutels tot een effectieve behandeling van borstkankerpatiënten.18F-FDG PET/CT is een belangrijke beeldvormingsmethode geworden voor de diagnose en stadiëring van borstkanker. FDG PET heeft echter bepaalde beperkingen, waaronder fout-positieve opname voor acute en chronische infecties en fout-negatieve opname voor minder agressieve histologische subtypes van borstkanker. In een aantal onderzoeken was 68Ga-FAPI PET positief gecorreleerd met de pathologische graad en het eindstadium van primaire borstkankerlaesies, en SUVmax kon de tumorgraad, het eindstadium en lymfekliermetastasen voorspellen. Vergeleken met 18F-FDG had 68Ga-FAPI PET/CT een hogere specificiteit en nauwkeurigheid bij het beoordelen van lymfekliermetastasen. Integrine αvβ3 komt sterk tot expressie in neovasculaire endotheelcellen en tumorcellen, waaronder borstkanker, en speelt een belangrijke rol bij het reguleren van tumorgroei, angiogenese , lokale invasie en metastasepotentieel. Het gebruik van integrine αvβ3-specifieke beeldvormende sondes afgeleid van RGD-peptiden bij borstkankerpatiënten is ook gemeld.
Verschillende onderzoeken hebben bevestigd dat het heterodimeer superieur is aan het overeenkomstige monomeer vanwege het polyvalente effect, waardoor de bindingsaffiniteit wordt verbeterd en het aantal effectieve receptoren wordt verhoogd. Om tegelijkertijd FAP en integrine αvβ3 te targeten, synthetiseerden we het heterodimere peptide FAPI-RGD van FAPI en RGD.FAPI-RGD is een heterodimeer peptide dat zich richt op FAP- en αvβ3-integrinereceptoren. 68Ga-FAPI-RGDPET/CT-beeldvorming is gebruikt in klinische beeldvormingsstudies bij patiënten met verschillende tumoren. Daarom zijn we van plan om 18F-FAPI-RGD PET/CT-beeldvorming te gebruiken voor de diagnose en behandeling van borstkanker en voorbereidende experimenten hebben bevestigd dat dit onderzoek een goed beeldvormend effect heeft.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 en ouder
- Geen geslachtsverschil
- Patiënten bij wie borsttumoren zijn vastgesteld of bij wie er een klinisch sterk vermoeden bestaat van borsttumoren en die binnen 3 maanden geen andere behandeling hebben gehad
- Tumorgrootte (T), lymfeklierstatus (N) en algemeen klinisch stadium van gediagnosticeerde patiënten werden bepaald volgens de criteria van de American Joint Committee on Cancer, herzien in 2010
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een tweede primaire tumor
- Zwanger of borstvoeding
- Ernstige lever- of nierziekte
- Claustrofobie of andere contra-indicaties voor PET/CT-scans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen klinische indicatoren en PET/CT-resultaten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Correlatie van immunohistochemische indexen, echografie, röntgenfoto's, CT, MRI, tumormarkers, oestrogeenassay en 18F-FAPI-RGD PET/CT-resultaten
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SichuanPPH-Breast cancer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .