不眠症のがん患者に対する認知行動アプローチに基づくオンライン段階的治療装置の最適化 (Sleep-4-All-2)
2026年3月31日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Sleep-4-all-2.0 研究: 不眠症のがん患者に対する認知行動アプローチに基づくオンライン段階的治療装置の最適化 - 前向きな現実研究
専門家による追加のフォローアップから誰が利益を得られるのか、またどのような種類の支援が最も適切であるかを判断します（医療専門家によるサポートの必要性と患者の期待）
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
348
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69008
- Centre Léon Bérard
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Montpellier、フランス、34090
- Institut de Cancérologie de Montpellier
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Villejuif、フランス、94805
- Gustave Roussy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者さん、
- 限局性または転移性がんと診断された場合、
- 治療中または治療後、
- 次の 3 つのがんセンターのいずれか: Gustave Roussy (ヴィルジュイフ)、Montpellier Cancer Institute (モンペリエ)、Léon Bérard Center (リヨン)
- 自己スクリーニングの不眠症重症度指数スコアで有意なスコアがある（ISI ≥ 8）
- フランス語を容易に読んで理解することができ、
- インターネットにアクセスでき、情報ツールを自信を持って使用できる。
- オンライン同意書に署名した方は、
- 社会保障制度に加入している、またはその受給者。
除外基準:
- 研究に適合しない視覚、聴覚、または認知障害のある患者、
- 不眠症の治療を評価する別の研究への同時参加、
- 後見下にある患者、司法もしくは行政上の決定により自由を剥奪されている患者、または同意を与えることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：コーチングアーム
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スコア ISI (不眠症重症度指数)
プログラムの開始時、途中、終了時に電話で問い合わせます。
1、6、12、24週目に完了する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ISIスコアの進化
時間枠：入学後24週間まで
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主要な結果は、スコアが 8 を超える患者の ISI スコアの推移を評価することです。 ISI = 不眠症の重症度指数。 スコア > 8 は、患者が不眠症の問題を抱えていることを意味します。 |
入学後24週間まで
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患者の不眠症の認識
時間枠：入学後24週間まで
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不眠症が参加者にとって問題であるとみなされるか (結果の認識)、解決すべき重要な問題であるとみなされるか (結果の期待) を判断するために、2 つの特別な項目が参加者に提案されます。
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入学後24週間まで
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介入の遵守
時間枠：入学後24週間まで
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接続の頻度と変化（A/世界全体、つまり週当たりおよびすべての介入中の合計接続数、B/週全体の接続頻度の潜在的な差異）。
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入学後24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Diane BOINON, MD、Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月25日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月8日
試験登録日
最初に提出
2023年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月27日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。