Kognitiivis-käyttäytymiseen perustuvan online-vaiheittaisen terapeuttisen laitteen optimointi unettomuudesta kärsiville syöpäpotilaille (Sleep-4-All-2)
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Sleep-4-all-2.0 -tutkimus: Online-vaiheittaisen terapeuttisen laitteen optimointi kognitiivis-käyttäytymiseen perustuvan lähestymistavan perusteella unettomuudesta kärsiville syöpäpotilaille - Tuleva todellisen elämän tutkimus
Selvitä, kuka voi hyötyä ammattilaisen lisäseurannasta ja minkä tyyppinen apu on sopivin (potilaiden tarve ja odotukset terveydenhuollon ammattilaisen tuen suhteen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
348
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Institut de Cancérologie de Montpellier
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat,
- Kun diagnosoidaan paikallinen tai metastaattinen syöpä,
- Hoidon aikana tai sen jälkeen
- Yhdessä seuraavista kolmesta syöpäkeskuksesta: Gustave Roussy (Villejuif), Montpellier Cancer Institute (Montpellier) ja Léon Bérard Center (Lyon)
- Merkittävä pistemäärä itseseulonnassa unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI ≥ 8)
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään ranskaa,
- Pystyy käyttämään tietotyökaluja luottavaisesti ja Internet-yhteydellä,
- jotka ovat allekirjoittaneet online-suostumuslomakkeen,
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai sen edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on tutkimuksen kanssa yhteensopimaton näkö-, kuulo- tai kognitiivinen vamma,
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa arvioidaan unettomuuden hoitoa,
- Potilas, joka on holhouksen alaisena tai jolta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä tai joka ei voi antaa suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Valmennuskäsi
|
Pisteet ISI (Index de Sévérité de l'Insomnie)
Puhelinsoitto ohjelman alussa ja keskellä ja lopussa.
Suoritetaan viikolla 1, 6, 12 ja 24.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ISI-pisteiden kehitys
Aikaikkuna: 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on arvioida ISI-pisteiden kehitystä potilailla, joiden pistemäärä on > 8. ISI = Index de Sévérité de l'Insomnie. Pistemäärä > 8 tarkoittaa, että potilaalla on unettomuus. |
24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaan unettomuuden käsitys
Aikaikkuna: 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujille ehdotetaan kahta ad hoc -kohdetta sen määrittämiseksi, pidetäänkö unettomuutta heidän ongelmanaan (tuloksen käsitys) ja ratkaisevana ongelmana (tuloksen odotus).
|
24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteyksien tiheys ja kehitys (A/maailmanlaajuisesti eli yhteyksien kokonaismäärä viikossa ja koko toimenpiteen aikana; B/mahdolliset erot yhteyksien tiheydessä viikkojen aikana);
|
24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Diane BOINON, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A01891-40
- 2021/3317 (Muu tunniste: CSET number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .