Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace online krokového terapeutického zařízení založeného na kognitivně-behaviorálním přístupu pro pacienty s rakovinou s nespavostí (Sleep-4-All-2)

31. března 2026 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studie Sleep-4-all-2.0: Optimalizace online postupného terapeutického zařízení založeného na kognitivně-behaviorálním přístupu pro pacienty s rakovinou s nespavostí – prospektivní studie ze skutečného života

Určete, kdo může mít prospěch z dalšího sledování odborníkem a jaký typ pomoci je nejvhodnější (potřeba a očekávání pacientů z hlediska podpory ze strany zdravotníka)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

348

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Montpellier, Francie, 34090
        • Institut de Cancérologie de Montpellier
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Gustave Roussy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti,
  • S diagnózou lokalizované nebo metastatické rakoviny,
  • Během nebo po jejich léčbě,
  • V jednom z následujících tří onkologických center: Gustave Roussy (Villejuif), Montpellier Cancer Institute (Montpellier) a Léon Bérard Center (Lyon)
  • S významným skóre na skóre indexu závažnosti insomnie (ISI ≥ 8) pro vlastní screening
  • Schopnost pohotově číst a rozumět francouzštině,
  • Schopnost používat informační nástroje s jistotou as přístupem k internetu,
  • kteří podepsali online formulář souhlasu,
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo jeho příjemce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se zrakovým, sluchovým nebo kognitivním postižením, které je neslučitelné se studií,
  • Současná účast v jiné studii hodnotící léčbu nespavosti,
  • Pacient v opatrovnictví nebo zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím nebo neschopný dát svůj souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Trenérské rameno
Jiný: Vlastní screening
Skóre ISI (Index de Sévérité de l'Insomnie)
Jiný: Telefonát
Telefonát na začátku programu a uprostřed a na konci.
Jiný: Online dotazníky
Dokončeno v 1., 6., 12. a 24. týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj skóre ISI
Časové okno: do 24 týdnů po zápisu

Primárním výsledkem je vyhodnocení vývoje skóre ISI u pacientů se skóre > 8.

ISI = Index de Sévérité de l'Insomnie. Skóre > 8 znamená, že pacient má problém s nespavostí.
do 24 týdnů po zápisu
Vnímání nespavosti pacienta
Časové okno: do 24 týdnů po zápisu
Účastníkům budou navrženy dvě ad-hoc položky, aby se zjistilo, zda je nespavost pro ně považována za problém (vnímání výsledku) a za problém, který je důležité vyřešit (očekávání výsledku).
do 24 týdnů po zápisu
Dodržování zásahu
Časové okno: do 24 týdnů po zápisu

Četnost a vývoj spojů (A/globálně, konkrétně celkový počet spojů za týden a během celého zásahu; B/potenciální rozdíly v četnosti spojů v průběhu týdnů);

  • typ a podíl efektivně konzultovaných komponent (videa, moduly a nástroje);
  • dobu používání studijní webové platformy (celkový počet týdnů).
do 24 týdnů po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Diane BOINON, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A01891-40
  • 2021/3317 (Jiný identifikátor: CSET number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní screening

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit