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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05977062
불면증 암환자를 위한 인지행동적 접근에 기반한 온라인 단계적 치료기기의 최적화 원문보기 KCI 원문보기 인용 (Sleep-4-All-2)
2026년 3월 31일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Sleep-4-all-2.0 연구: 불면증이 있는 암 환자를 위한 인지 행동적 접근에 기반한 온라인 단계적 치료 장치의 최적화 - 전향적 실생활 연구
전문가의 추가 후속 조치로 혜택을 받을 수 있는 사람과 어떤 유형의 도움이 가장 적절한지 결정합니다(의료 전문가의 지원 측면에서 환자의 필요와 기대).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
348
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69008
- Centre Léon Bérard
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Montpellier, 프랑스, 34090
- Institut de Cancérologie de Montpellier
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Gustave Roussy
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자,
- 국소 또는 전이성 암 진단으로,
- 치료 중 또는 치료 후,
- 다음 3개 암 센터 중 하나: Gustave Roussy(Villejuif), Montpellier Cancer Institute(Montpellier) 및 Léon Bérard Center(Lyon)
- 자가진단 불면증 중증도 지수(ISI ≥ 8)에서 상당한 점수를 받은 경우
- 프랑스어를 쉽게 읽고 이해할 수 있으며,
- 정보 도구를 자신 있게 인터넷에 접속하여 사용할 수 있으며,
- 온라인 동의서에 서명한 사람,
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그 수혜자.
제외 기준:
- 연구와 양립할 수 없는 시각, 청각 또는 인지 장애가 있는 환자,
- 불면증 치료를 평가하는 또 다른 연구에 동시 참여,
- 후견을 받고 있거나 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당했거나 동의할 능력이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 코칭 암
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점수 ISI(Index de Sévérité de l'Insomnie)
프로그램 시작과 중간, 종료 시 전화 통화.
1주차, 6주차, 12주차, 24주차에 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ISI 점수의 진화
기간: 등록 후 24주까지
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1차 결과는 점수 > 8인 환자의 ISI 점수의 변화를 평가하는 것입니다. ISI = Index de Sévérité de l'Insomnie. 점수 > 8은 환자에게 불면증 문제가 있음을 의미합니다. |
등록 후 24주까지
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환자 불면증 인식
기간: 등록 후 24주까지
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불면증이 그들에게 문제로 간주되는지(결과 인식), 그리고 해결해야 할 중요한 문제(결과 기대)로 간주되는지를 결정하기 위해 두 가지 임시 항목이 참가자에게 제안됩니다.
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등록 후 24주까지
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개입에 대한 준수
기간: 등록 후 24주까지
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빈도 및 연결의 진화(A/전역적으로, 즉 주당 및 모든 개입 동안의 총 연결 수, B/주 동안 연결 빈도의 잠재적 차이)
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등록 후 24주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Diane BOINON, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .