膀胱摘出術前患者における理学療法
2025年3月3日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
膀胱がん患者における膀胱摘出術前経路における理学療法が患者の転帰に及ぼす影響の評価
この単一施設の非ランダム化介入研究は、根治的膀胱切除術 (RC) が予定されている膀胱がん患者に対する理学療法相談の影響を評価します。
この研究の目的は、膀胱癌患者に対する理学療法士との相談と膀胱摘出術前の期間における個人に合わせた運動プログラムの開発が、術後の合併症、罹患率、入院期間の短縮につながるかどうかを調査することです。 30日および90日の再入院を改善し、90日死亡率を改善します。
この研究は部分的には遡及的（理学療法相談命令の実施前）であり、部分的には前向きなものとなります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膀胱がんを患っており、研究施設で治療を受けている被験者。
説明
この研究に参加するには、被験者は以下に概説する適格基準をすべて満たさなければなりません。
包含基準:
- 膀胱がん診断時の年齢が18歳以上
- 膀胱がんの病歴
- 根治的膀胱切除術の実施
除外基準:
1. 膀胱がんまたは根治的膀胱切除術の既往がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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個人に合わせたエクササイズ
理学療法評価後、手術前に参加者に個人的に調整された運動プログラムが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日間の再入院率
時間枠：膀胱切除術の日から30日以内
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30 日再入院率は、理学療法相談およびカスタマイズされた運動後の入院数と過去の入院データの比較として定義されます。
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膀胱切除術の日から30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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理学療法の相談を受けた人の割合
時間枠：1日（膀胱切除術の日）
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膀胱摘出術前治療経路における理学療法相談およびカスタマイズされた運動プログラムの実施の実現可能性は、将来のグループ内で理学療法相談を受けた個人の割合を計算することによって決定されます。
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1日（膀胱切除術の日）
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90日間の再入院率
時間枠：膀胱切除術の日から90日以内
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90 日再入院率は、理学療法相談およびカスタマイズされた運動後の入院数と過去の入院データの比較として定義されます。
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膀胱切除術の日から90日以内
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急性期治療の入院期間
時間枠：エクササイズの開始から膀胱摘出術日から90日後まで
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急性期治療の入院期間は、理学療法相談およびカスタマイズされた演習後の入院日数と過去の入院データを比較することとして定義されます。
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エクササイズの開始から膀胱摘出術日から90日後まで
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死亡率
時間枠：膀胱切除術の日から90日以内
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死亡率は、理学療法相談およびカスタマイズされた運動後に死亡した被験者の数と過去の入院データの比較として定義されます。
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膀胱切除術の日から90日以内
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膀胱切除術後の合併症の種類と発生率
時間枠：膀胱切除術の日から90日以内
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膀胱切除術後の合併症の種類と発生率は、理学療法相談後の合併症の数と種類を、目的に合わせた運動や過去のデータと比較して定義されます。
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膀胱切除術の日から90日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sasha Knowlton、Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月27日
一次修了 (実際)
2024年4月26日
研究の完了 (実際)
2024年6月26日
試験登録日
最初に提出
2023年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月4日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月3日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LCCC2251
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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