Physiothérapie chez les patients pré-cystectomie
3 mars 2025 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Évaluation de l'impact de la physiothérapie dans la voie pré-cystectomie chez les patients atteints d'un cancer de la vessie sur les résultats des patients
Cette étude interventionnelle à site unique, non randomisée, évalue l'impact d'une consultation de physiothérapie pour les patients atteints d'un cancer de la vessie devant subir une cystectomie radicale (CR).
Le but de cette étude est de déterminer si la consultation d'un physiothérapeute et le développement d'un programme d'exercices personnalisé pendant la période pré-cystectomie pour les patients atteints d'un cancer de la vessie entraîneront une réduction des complications postopératoires, de la morbidité, de la durée du séjour en hospitalisation, améliorer la réadmission à 30 jours et à 90 jours et améliorer la mortalité à 90 jours.
Cette étude sera en partie rétrospective (pré-mise en place d'une ordonnance de consultation de kinésithérapie) et en partie prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets atteints d'un cancer de la vessie et recevant un traitement sur le site d'étude.
La description
Pour participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères d'éligibilité décrits ci-dessous :
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans au moment du diagnostic du cancer de la vessie
- Antécédents de cancer de la vessie
- Performance de la cystectomie radicale
Critère d'exclusion:
1. Aucun antécédent de cancer de la vessie ou de cystectomie radicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Un exercice personnalisé
Un programme d'exercices personnalisé sera proposé aux participants après l'évaluation de physiothérapie, avant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission à 30 jours
Délai: Jusqu'à 30 jours après la date de la cystectomie
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Les taux de réadmission à 30 jours seront définis comme la comparaison du nombre d'admissions à l'hôpital après une consultation de physiothérapie et des exercices personnalisés et des données historiques d'admission à l'hôpital.
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Jusqu'à 30 jours après la date de la cystectomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de personnes ayant reçu une consultation de kinésithérapie
Délai: 1 jour (la date de la cystectomie)
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La faisabilité de la mise en œuvre d'une consultation de kinésithérapie et d'un programme d'exercices sur mesure dans le parcours de traitement pré-cystectomie sera déterminée en calculant la proportion d'individus ayant reçu une consultation de kinésithérapie dans le groupe prospectif.
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1 jour (la date de la cystectomie)
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Taux de réadmission à 90 jours
Délai: Jusqu'à 90 jours après la date de la cystectomie
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Les taux de réadmission à 90 jours seront définis comme la comparaison du nombre d'admissions à l'hôpital après une consultation de physiothérapie et des exercices personnalisés et des données historiques d'admission à l'hôpital.
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Jusqu'à 90 jours après la date de la cystectomie
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Durée du séjour en soins aigus
Délai: Début des exercices jusqu'à 90 jours après la date de la cystectomie
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La durée du séjour en soins aigus sera définie comme la comparaison du nombre de jours d'hospitalisation après une consultation de physiothérapie et des exercices personnalisés et des données historiques d'admission à l'hôpital.
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Début des exercices jusqu'à 90 jours après la date de la cystectomie
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Les taux de mortalité
Délai: Jusqu'à 90 jours après la date de la cystectomie
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Les taux de mortalité seront définis comme la comparaison du nombre de sujets décédés après une consultation de physiothérapie et des exercices personnalisés et des données historiques d'admission à l'hôpital.
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Jusqu'à 90 jours après la date de la cystectomie
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Types et taux de complications post-cystectomie
Délai: Jusqu'à 90 jours après la date de la cystectomie
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Les types et les taux de complications post-cystectomie seront définis comme une comparaison du nombre et des types de complications après une consultation de physiothérapie avec des exercices personnalisés et des données historiques.
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Jusqu'à 90 jours après la date de la cystectomie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sasha Knowlton, Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCCC2251
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .