Fysioterapi hos præcystektomipatienter
3. marts 2025 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Vurdering af virkningen af fysioterapi i præcystektomiforløbet hos patienter med blærekræft på patientresultater
Denne enkeltsteds, ikke-randomiserede, interventionelle undersøgelse evaluerer virkningen af en fysioterapikonsultation for patienter med blærekræft, der er planlagt til radikal cystektomi (RC).
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om konsultation med en fysioterapeut og udvikling af et personligt tilpasset træningsprogram i præcystektomiperioden for patienter med blærekræft vil resultere i reducerede postoperative komplikationer, sygelighed, varighed af indlæggelsestiden, forbedre genindlæggelse 30 dage og 90 dage og forbedre 90 dages dødelighed.
Denne undersøgelse vil være delvist retrospektiv (præ-implementering af en fysioterapikonsultationsordre) og delvist prospektiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der er med blærekræft og modtager behandling på undersøgelsesstedet.
Beskrivelse
For at deltage i denne undersøgelse skal et emne opfylde alle nedenstående berettigelseskriterier:
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år på tidspunktet for diagnosen blærekræft
- Historie om blærekræft
- Udførelse af radikal cystektomi
Ekskluderingskriterier:
1. Ingen historie med blærekræft eller radikal cystektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
En personligt tilpasset øvelse
Et personligt skræddersyet træningsprogram vil blive tilbudt deltagerne efter fysioterapivurderingen før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tredive dages genindlæggelsesrater
Tidsramme: Op til 30 dage efter datoen for cystektomi
|
30-dages genindlæggelsesrater vil blive defineret som sammenligningen af antallet af hospitalsindlæggelser efter fysioterapeutisk konsultation og skræddersyede øvelser og historiske hospitalsindlæggelsesdata.
|
Op til 30 dage efter datoen for cystektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af personer, der modtog en fysioterapeutisk konsultation
Tidsramme: 1 dag (datoen for cystektomi)
|
Muligheden for at implementere en fysioterapikonsultation og et skræddersyet træningsprogram i præcystektomibehandlingsforløbet vil blive bestemt ved at beregne andelen af personer, der modtog en fysioterapikonsultation i den potentielle gruppe.
|
1 dag (datoen for cystektomi)
|
|
Halvfems dages genindlæggelsesrater
Tidsramme: Op til 90 dage efter datoen for cystektomi
|
Halvfems dages genindlæggelsesrater vil blive defineret som sammenligningen af antallet af hospitalsindlæggelser efter fysioterapeutisk konsultation og skræddersyede øvelser og historiske hospitalsindlæggelsesdata.
|
Op til 90 dage efter datoen for cystektomi
|
|
Akut pleje opholdets varighed
Tidsramme: Start af øvelserne til op til 90 dage efter datoen for cystektomi
|
Akut plejelængde vil blive defineret som en sammenligning af antallet af indlæggelsesdage efter fysioterapeutisk konsultation og skræddersyede øvelser og historiske hospitalsindlæggelsesdata.
|
Start af øvelserne til op til 90 dage efter datoen for cystektomi
|
|
Dødelighedsrater
Tidsramme: Op til 90 dage efter datoen for cystektomi
|
Dødelighedsrater vil blive defineret som sammenligningen af antallet af forsøgspersoner, der døde efter fysioterapeutisk konsultation og skræddersyede øvelser og historiske hospitalsindlæggelsesdata.
|
Op til 90 dage efter datoen for cystektomi
|
|
Typer og frekvenser af komplikationer efter cystektomi
Tidsramme: Op til 90 dage efter datoen for cystektomi
|
Post-cystektomi komplikationstyper og -rater vil blive defineret som sammenligning af antallet og typer af komplikationer efter fysioterapi konsultation med skræddersyede øvelser og historiske data.
|
Op til 90 dage efter datoen for cystektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sasha Knowlton, Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2023
Først opslået (Faktiske)
7. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCCC2251
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .