Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Physiotherapie bei Patienten vor der Zystektomie

3. März 2025 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Bewertung des Einflusses der Physiotherapie auf dem Weg vor der Zystektomie bei Patienten mit Blasenkrebs auf die Patientenergebnisse

Diese nicht randomisierte, interventionelle Studie an einem einzigen Standort bewertet die Auswirkungen einer Physiotherapie-Konsultation für Patienten mit Blasenkrebs, bei denen eine radikale Zystektomie (RC) geplant ist. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Konsultation eines Physiotherapeuten und die Entwicklung eines persönlich zugeschnittenen Trainingsprogramms in der Zeit vor der Zystektomie für Patienten mit Blasenkrebs zu einer Verringerung der postoperativen Komplikationen, der Morbidität und der Dauer des stationären Aufenthalts führt. Verbesserung der Rückübernahme nach 30 und 90 Tagen sowie Verbesserung der 90-Tage-Mortalität. Diese Studie wird teilweise retrospektiv (vor der Umsetzung einer Physiotherapie-Beratungsanordnung) und teilweise prospektiv sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die an Blasenkrebs leiden und am Studienort behandelt werden.

Beschreibung

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband alle unten aufgeführten Zulassungskriterien erfüllen:

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Blasenkrebsdiagnose
  2. Vorgeschichte von Blasenkrebs
  3. Durchführung einer radikalen Zystektomie

Ausschlusskriterien:

1. Keine Vorgeschichte von Blasenkrebs oder radikaler Zystektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Eine individuell zugeschnittene Übung
Den Teilnehmern wird nach der physiotherapeutischen Beurteilung vor der Operation ein individuell zugeschnittenes Trainingsprogramm angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Rückübernahmeraten
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach dem Datum der Zystektomie
Die 30-Tage-Wiederaufnahmeraten werden als Vergleich der Anzahl der Krankenhauseinweisungen nach physiotherapeutischer Beratung und maßgeschneiderten Übungen und historischen Krankenhauseinweisungsdaten definiert.
Bis zu 30 Tage nach dem Datum der Zystektomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Personen, die eine Physiotherapie-Beratung erhalten haben
Zeitfenster: 1 Tag (Datum der Zystektomie)
Die Machbarkeit der Implementierung einer Physiotherapie-Beratung und eines maßgeschneiderten Übungsprogramms im Behandlungspfad vor der Zystektomie wird durch Berechnung des Anteils der Personen bestimmt, die in der potenziellen Gruppe eine Physiotherapie-Beratung erhalten haben.
1 Tag (Datum der Zystektomie)
90-Tage-Rückübernahmeraten
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach dem Datum der Zystektomie
Die 90-Tage-Wiederaufnahmeraten werden als Vergleich der Anzahl der Krankenhauseinweisungen nach physiotherapeutischer Beratung und maßgeschneiderten Übungen und historischen Krankenhauseinweisungsdaten definiert.
Bis zu 90 Tage nach dem Datum der Zystektomie
Aufenthaltsdauer in der Akutversorgung
Zeitfenster: Beginn der Übungen bis zu 90 Tage nach dem Datum der Zystektomie
Die Aufenthaltsdauer in der Akutversorgung wird definiert als Vergleich der Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage nach physiotherapeutischer Beratung und maßgeschneiderten Übungen und historischen Krankenhauseinweisungsdaten.
Beginn der Übungen bis zu 90 Tage nach dem Datum der Zystektomie
Sterblichkeitsraten
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach dem Datum der Zystektomie
Die Sterblichkeitsraten werden als Vergleich der Anzahl der Probanden, die nach physiotherapeutischer Beratung und maßgeschneiderten Übungen starben, und historischen Krankenhauseinweisungsdaten definiert.
Bis zu 90 Tage nach dem Datum der Zystektomie
Arten und Häufigkeit von Komplikationen nach Zystektomie
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach dem Datum der Zystektomie
Die Komplikationsarten und -raten nach Zystektomie werden als Vergleich der Anzahl und Art der Komplikationen nach physiotherapeutischer Beratung mit maßgeschneiderten Übungen und historischen Daten definiert.
Bis zu 90 Tage nach dem Datum der Zystektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Sasha Knowlton, Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCCC2251

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren