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Fisioterapia en Pacientes Precistectomia

3 de marzo de 2025 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Evaluación del impacto de la fisioterapia en la vía previa a la cistectomía en pacientes con cáncer de vejiga en los resultados de los pacientes

Este estudio de intervención de un solo sitio, no aleatorizado, evalúa el impacto de una consulta de fisioterapia para pacientes con cáncer de vejiga programados para cistectomía radical (CR). El propósito de este estudio es investigar si la consulta con un fisioterapeuta y el desarrollo de un programa de ejercicios personalizado en el período previo a la cistectomía para pacientes con cáncer de vejiga resultará en una reducción de las complicaciones postoperatorias, la morbilidad, la duración de la hospitalización, mejorar el reingreso a los 30 y 90 días y mejorar la mortalidad a los 90 días. Este estudio será parcialmente retrospectivo (preaplicación de una orden de consulta de fisioterapia) y parcialmente prospectivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos que padecen cáncer de vejiga y reciben tratamiento en el sitio del estudio.

Descripción

Para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con todos los criterios de elegibilidad que se describen a continuación:

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años en el momento del diagnóstico de cáncer de vejiga
  2. Antecedentes de cáncer de vejiga
  3. Realización de cistectomía radical

Criterio de exclusión:

1. Sin antecedentes de cáncer de vejiga o cistectomía radical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Un ejercicio personalizado
Se ofrecerá a los participantes un programa de ejercicio personalizado después de la evaluación de fisioterapia, antes de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de reingreso a los 30 días
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la fecha de la cistectomía
Las tasas de reingreso a los treinta días se definirán como la comparación del número de ingresos hospitalarios después de la consulta de fisioterapia y los ejercicios personalizados y los datos históricos de ingresos hospitalarios.
Hasta 30 días después de la fecha de la cistectomía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de personas que recibieron una consulta de fisioterapia.
Periodo de tiempo: 1 día (la fecha de la cistectomía)
La viabilidad de implementar una consulta de fisioterapia y un programa de ejercicio personalizado en la vía de tratamiento previa a la cistectomía se determinará calculando la proporción de personas que recibieron una consulta de fisioterapia en el grupo prospectivo.
1 día (la fecha de la cistectomía)
Tasas de reingreso a los 90 días
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la fecha de la cistectomía
Las tasas de reingreso a los 90 días se definirán como la comparación del número de ingresos hospitalarios después de la consulta de fisioterapia y los ejercicios personalizados y los datos históricos de ingresos hospitalarios.
Hasta 90 días después de la fecha de la cistectomía
Duración de la estancia en cuidados agudos
Periodo de tiempo: Inicio de los ejercicios hasta 90 días después de la fecha de la cistectomía
La duración de la estancia en cuidados agudos se definirá como la comparación del número de días de estancia en el hospital después de la consulta de fisioterapia y los ejercicios personalizados y los datos históricos de admisión hospitalaria.
Inicio de los ejercicios hasta 90 días después de la fecha de la cistectomía
Tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la fecha de la cistectomía
Las tasas de mortalidad se definirán como la comparación del número de sujetos que fallecieron después de la consulta de fisioterapia y los ejercicios personalizados y los datos históricos de ingreso hospitalario.
Hasta 90 días después de la fecha de la cistectomía
Tipos y tasas de complicaciones posteriores a la cistectomía
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la fecha de la cistectomía
Los tipos y tasas de complicaciones posteriores a la cistectomía se definirán como una comparación de los números y tipos de complicaciones después de la consulta de fisioterapia con ejercicios personalizados y datos históricos.
Hasta 90 días después de la fecha de la cistectomía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Sasha Knowlton, Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

26 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LCCC2251

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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