Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie bij pre-cystectomiepatiënten

3 maart 2025 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Beoordeling van de impact van fysiotherapie in het pre-cystectomietraject bij patiënten met blaaskanker op de patiëntresultaten

Deze single-site, niet-gerandomiseerde, interventionele studie evalueert de impact van een fysiotherapeutisch consult voor patiënten met blaaskanker die een radicale cystectomie (RC) moeten ondergaan. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of consultatie van een fysiotherapeut en de ontwikkeling van een op de persoon toegesneden oefenprogramma in de precystectomieperiode voor patiënten met blaaskanker zal leiden tot vermindering van postoperatieve complicaties, morbiditeit, opnameduur, verbetering van heropname na 30 dagen en 90 dagen en verbetering van de mortaliteit na 90 dagen. Dit onderzoek zal deels retrospectief zijn (pre-implementatie van een consultatieopdracht fysiotherapie) en deels prospectief.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Blaaskanker

Interventie / Behandeling

Ander: Een persoonlijk op maat gemaakt beweegprogramma

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    - Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die blaaskanker hebben en die op de onderzoekslocatie worden behandeld.

Beschrijving

Om aan dit onderzoek deel te nemen, moet een proefpersoon voldoen aan alle onderstaande criteria om in aanmerking te komen:

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar ten tijde van de diagnose van blaaskanker
Geschiedenis van blaaskanker
Uitvoering van radicale cystectomie

Uitsluitingscriteria:

1. Geen geschiedenis van blaaskanker of radicale cystectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Een persoonlijk afgestemde oefening Na het fysiotherapieonderzoek, vóór de operatie, wordt aan de deelnemers een persoonlijk op maat gemaakt oefenprogramma aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Heropnamepercentages van dertig dagen Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de datum van cystectomie	Heropnamepercentages na dertig dagen worden gedefinieerd als de vergelijking van het aantal ziekenhuisopnames na consultatie fysiotherapie en op maat gemaakte oefeningen en historische ziekenhuisopnamegegevens.	Tot 30 dagen na de datum van cystectomie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Het percentage personen dat een fysiotherapeutisch consult heeft gehad Tijdsspanne: 1 dag (de datum van cystectomie)	De haalbaarheid van het implementeren van een fysiotherapeutisch consult en een beweegprogramma op maat in het precystectomiebehandeltraject wordt bepaald door het percentage personen dat een fysiotherapeutisch consult heeft gehad in de prospectgroep te berekenen.	1 dag (de datum van cystectomie)
Heropnamepercentages van negentig dagen Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de datum van cystectomie	Negentig dagen heropnamepercentages worden gedefinieerd als de vergelijking van het aantal ziekenhuisopnames na consultatie fysiotherapie en op maat gemaakte oefeningen en historische ziekenhuisopnamegegevens.	Tot 90 dagen na de datum van cystectomie
Duur van het verblijf acute zorg Tijdsspanne: Vanaf de oefeningen tot 90 dagen na de datum van de cystectomie	De duur van het verblijf in acute zorg wordt gedefinieerd als het vergelijken van het aantal ziekenhuisdagen na consultatie fysiotherapie en op maat gemaakte oefeningen en historische ziekenhuisopnamegegevens.	Vanaf de oefeningen tot 90 dagen na de datum van de cystectomie
Sterftecijfers Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de datum van cystectomie	Sterftecijfers zullen worden gedefinieerd als de vergelijking van het aantal proefpersonen dat stierf na fysiotherapieconsultatie en op maat gemaakte oefeningen en historische ziekenhuisopnamegegevens.	Tot 90 dagen na de datum van cystectomie
Complicatietypes en tarieven na cystectomie Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de datum van cystectomie	Complicatietypes en percentages na cystectomie zullen worden gedefinieerd als vergelijking van de aantallen en soorten complicaties na fysiotherapeutisch consult met op maat gemaakte oefeningen en historische gegevens.	Tot 90 dagen na de datum van cystectomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sasha Knowlton, Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center Clinical Trials

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

LCCC2251

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .