Fisioterapia em Pacientes Pré-cistectomia
3 de março de 2025 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Avaliação do impacto da fisioterapia na via pré-cistectomia em pacientes com câncer de bexiga nos resultados dos pacientes
Este estudo de intervenção único, não randomizado, avalia o impacto de uma consulta de fisioterapia para pacientes com câncer de bexiga agendados para cistectomia radical (CR).
O objetivo deste estudo é investigar se a consulta com um fisioterapeuta e o desenvolvimento de um programa de exercícios personalizado no período pré-cistectomia para pacientes com câncer de bexiga resultará em redução de complicações pós-operatórias, morbidade, tempo de internação, melhorar a readmissão em 30 dias e 90 dias e melhorar a mortalidade em 90 dias.
Este estudo será parcialmente retrospectivo (pré-implementação de uma ordem de consulta de fisioterapia) e parcialmente prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que estão com câncer de bexiga e recebendo tratamento no local do estudo.
Descrição
Para participar deste estudo, um sujeito deve atender a todos os critérios de elegibilidade descritos abaixo:
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos no momento do diagnóstico de câncer de bexiga
- Histórico de câncer de bexiga
- Desempenho da cistectomia radical
Critério de exclusão:
1. Sem história de câncer de bexiga ou cistectomia radical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Um exercício personalizado
Um programa de exercícios personalizado será oferecido aos participantes após a avaliação fisioterapêutica, antes da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de readmissão em trinta dias
Prazo: Até 30 dias após a data da cistectomia
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As taxas de reinternação em 30 dias serão definidas como a comparação do número de internações hospitalares após consulta de fisioterapia e exercícios personalizados e dados históricos de internação hospitalar.
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Até 30 dias após a data da cistectomia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de indivíduos que receberam uma consulta de fisioterapia
Prazo: 1 dia (a data da cistectomia)
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A viabilidade de implementar uma consulta de fisioterapia e um programa de exercícios personalizados na via de tratamento pré-cistectomia será determinada pelo cálculo da proporção de indivíduos que receberam uma consulta de fisioterapia no grupo prospectivo.
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1 dia (a data da cistectomia)
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Taxas de readmissão em noventa dias
Prazo: Até 90 dias após a data da cistectomia
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As taxas de reinternação em noventa dias serão definidas como a comparação do número de internações hospitalares após consulta de fisioterapia e exercícios personalizados e dados históricos de internação hospitalar.
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Até 90 dias após a data da cistectomia
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Duração da internação em cuidados agudos
Prazo: Início dos exercícios até 90 dias após a data da cistectomia
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A duração da internação em cuidados agudos será definida comparando o número de dias de internação hospitalar após consulta de fisioterapia e exercícios personalizados e dados históricos de internação hospitalar.
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Início dos exercícios até 90 dias após a data da cistectomia
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Taxas de mortalidade
Prazo: Até 90 dias após a data da cistectomia
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As taxas de mortalidade serão definidas como a comparação do número de indivíduos que morreram após consulta de fisioterapia e exercícios personalizados e dados históricos de admissão hospitalar.
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Até 90 dias após a data da cistectomia
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Tipos e taxas de complicações pós-cistectomia
Prazo: Até 90 dias após a data da cistectomia
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Os tipos e taxas de complicações pós-cistectomia serão definidos como comparação dos números e tipos de complicações após a consulta de fisioterapia com exercícios personalizados e dados históricos.
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Até 90 dias após a data da cistectomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sasha Knowlton, Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCCC2251
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .