Fysioterapi hos pre-cystektomipasienter
3. mars 2025 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Vurdere effekten av fysioterapi i pre-cystektomibanen hos pasienter med blærekreft på pasientresultatene
Denne enkeltsteds, ikke-randomiserte, intervensjonsstudien evaluerer virkningen av en fysioterapikonsultasjon for pasienter med blærekreft planlagt for radikal cystektomi (RC).
Formålet med denne studien er å undersøke om konsultasjon med fysioterapeut og utvikling av et personlig skreddersydd treningsprogram i pre-cystektomiperioden for pasienter med blærekreft vil gi reduserte postoperative komplikasjoner, sykelighet, lengde på døgnopphold, forbedre reinnleggelse 30 dager og 90 dager og forbedre 90 dagers dødelighet.
Denne studien vil være delvis retrospektiv (pre-implementering av en fysioterapikonsultasjonsordre) og delvis prospektiv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner som er med blærekreft og som mottar behandling på studiestedet.
Beskrivelse
For å delta i denne studien må et emne oppfylle alle kvalifikasjonskriteriene som er skissert nedenfor:
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år ved diagnosen blærekreft
- Historie om blærekreft
- Utførelse av radikal cystektomi
Ekskluderingskriterier:
1. Ingen historie med blærekreft eller radikal cystektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
En personlig skreddersydd øvelse
Et personlig tilpasset treningsprogram vil bli tilbudt deltakerne etter fysioterapivurderingen, før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tretti-dagers reinnleggelsesrater
Tidsramme: Inntil 30 dager etter datoen for cystektomi
|
Tretti-dagers reinnleggelsesrater vil bli definert som sammenligning av antall sykehusinnleggelser etter fysioterapikonsultasjon og skreddersydde øvelser og historiske sykehusinnleggelsesdata.
|
Inntil 30 dager etter datoen for cystektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen individer som mottok en fysioterapikonsultasjon
Tidsramme: 1 dag (datoen for cystektomi)
|
Muligheten for å implementere en fysioterapikonsultasjon og et skreddersydd treningsprogram i precystektomibehandlingsveien vil bli bestemt ved å beregne andelen individer som mottok en fysioterapikonsultasjon i den potensielle gruppen.
|
1 dag (datoen for cystektomi)
|
|
Nitti-dagers reinnleggelsesrater
Tidsramme: Inntil 90 dager etter datoen for cystektomi
|
Nitti-dagers reinnleggelsesrater vil bli definert som sammenligning av antall sykehusinnleggelser etter fysioterapikonsultasjon og skreddersydde øvelser og historiske sykehusinnleggelsesdata.
|
Inntil 90 dager etter datoen for cystektomi
|
|
Akuttomsorg liggetid
Tidsramme: Starter med øvelsene til opptil 90 dager etter datoen for cystektomi
|
Akuttbehandlingens liggetid vil bli definert som å sammenligne antall døgnopphold etter fysioterapikonsultasjon og skreddersydde øvelser og historiske sykehusinnleggelsesdata.
|
Starter med øvelsene til opptil 90 dager etter datoen for cystektomi
|
|
Dødeligheten
Tidsramme: Inntil 90 dager etter datoen for cystektomi
|
Dødeligheten vil bli definert som sammenligningen av antall forsøkspersoner som døde etter fysioterapikonsultasjon og skreddersydde øvelser og historiske sykehusinnleggelsesdata.
|
Inntil 90 dager etter datoen for cystektomi
|
|
Typer og rater av komplikasjoner etter cystektomi
Tidsramme: Inntil 90 dager etter datoen for cystektomi
|
Komplikasjonstyper og -rater etter cystektomi vil bli definert som sammenligning av antall og typer komplikasjoner etter fysioterapikonsultasjon med skreddersydde øvelser og historiske data.
|
Inntil 90 dager etter datoen for cystektomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sasha Knowlton, Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCCC2251
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .