Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia u pacjentów przed cystektomią

3 marca 2025 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Ocena wpływu fizjoterapii na ścieżce przed cystektomią u chorych na raka pęcherza moczowego na wyniki leczenia pacjentów

To jednoośrodkowe, nierandomizowane badanie interwencyjne ocenia wpływ konsultacji fizjoterapeutycznej na pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, u których zaplanowano radykalną cystektomię (RC). Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy konsultacja z fizjoterapeutą i opracowanie indywidualnie dopasowanego programu ćwiczeń w okresie przed cystektomią u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego spowoduje zmniejszenie powikłań pooperacyjnych, chorobowości, długości pobytu w szpitalu, poprawić readmisję 30-dniową i 90-dniową oraz poprawić śmiertelność 90-dniową. Niniejsze badanie będzie miało charakter częściowo retrospektywny (przed realizacją zamówienia konsultacji fizjoterapeutycznej) i częściowo prospektywny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci chorzy na raka pęcherza moczowego i otrzymujący leczenie w ośrodku badawczym.

Opis

Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnik musi spełniać wszystkie kryteria kwalifikacyjne określone poniżej:

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat w chwili rozpoznania raka pęcherza moczowego
  2. Historia raka pęcherza
  3. Wykonanie radykalnej cystektomii

Kryteria wyłączenia:

1. Brak historii raka pęcherza moczowego lub radykalnej cystektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ćwiczenie dostosowane do indywidualnych potrzeb
Indywidualnie dostosowany program ćwiczeń zostanie zaproponowany uczestnikom po ocenie fizjoterapeutycznej, przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trzydziestodniowe stawki readmisji
Ramy czasowe: Do 30 dni od daty cystektomii
Wskaźniki ponownych przyjęć w ciągu trzydziestu dni zostaną określone jako porównanie liczby przyjęć do szpitala po konsultacji fizjoterapeutycznej i dostosowanych ćwiczeniach oraz historycznych danych dotyczących przyjęć do szpitala.
Do 30 dni od daty cystektomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób, które skorzystały z konsultacji fizjoterapeutycznej
Ramy czasowe: 1 dzień (data cystektomii)
Możliwość wdrożenia konsultacji fizjoterapeutycznej i dostosowanego programu ćwiczeń w ścieżce leczenia przed cystektomią zostanie określona poprzez obliczenie odsetka osób, które otrzymały konsultację fizjoterapeutyczną w grupie prospektywnej.
1 dzień (data cystektomii)
Dziewięćdziesięciodniowe wskaźniki readmisji
Ramy czasowe: Do 90 dni od daty cystektomii
Dziewięćdziesięciodniowe wskaźniki ponownej hospitalizacji zostaną określone jako porównanie liczby przyjęć do szpitala po konsultacji fizjoterapeutycznej i dostosowanych ćwiczeniach oraz historycznych danych dotyczących przyjęć do szpitala.
Do 90 dni od daty cystektomii
Długość pobytu w ostrej opiece
Ramy czasowe: Rozpoczęcie ćwiczeń do 90 dni po dacie cystektomii
Długość pobytu w ostrej opiece zostanie zdefiniowana jako porównanie liczby dni pobytu w szpitalu po konsultacji fizjoterapeutycznej i dostosowanych ćwiczeniach oraz historycznych danych dotyczących przyjęć do szpitala.
Rozpoczęcie ćwiczeń do 90 dni po dacie cystektomii
Wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: Do 90 dni od daty cystektomii
Współczynniki śmiertelności zostaną zdefiniowane jako porównanie liczby osób, które zmarły po konsultacji fizjoterapeutycznej i dostosowanych ćwiczeniach oraz historycznych danych dotyczących przyjęć do szpitala.
Do 90 dni od daty cystektomii
Typy i wskaźniki powikłań po cystektomii
Ramy czasowe: Do 90 dni od daty cystektomii
Rodzaje i częstość powikłań po cystektomii zostaną określone jako porównanie liczby i rodzaju powikłań po konsultacji fizjoterapeutycznej z dostosowanymi ćwiczeniami i danymi historycznymi.
Do 90 dni od daty cystektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sasha Knowlton, Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC2251

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj