Физиотерапия у пациентов до цистэктомии
3 марта 2025 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Оценка влияния физиотерапии на этапе до цистэктомии у пациентов с раком мочевого пузыря на исходы лечения
В этом одноцентровом нерандомизированном интервенционном исследовании оценивается влияние консультации по физиотерапии у пациентов с раком мочевого пузыря, которым запланирована радикальная цистэктомия (РЦ).
Целью данного исследования является выяснить, приведут ли консультации с физиотерапевтом и разработка индивидуальной программы упражнений в период до цистэктомии для пациентов с раком мочевого пузыря к снижению послеоперационных осложнений, заболеваемости, продолжительности пребывания в стационаре, улучшить повторную госпитализацию через 30 и 90 дней и снизить 90-дневную смертность.
Это исследование будет частично ретроспективным (до выполнения заказа на консультацию по физиотерапии) и частично проспективным.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, больные раком мочевого пузыря и получающие лечение в исследовательском центре.
Описание
Для участия в этом исследовании субъект должен соответствовать всем критериям приемлемости, изложенным ниже:
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет на момент постановки диагноза рака мочевого пузыря
- История рака мочевого пузыря
- Выполнение радикальной цистэктомии
Критерий исключения:
1. Отсутствие в анамнезе рака мочевого пузыря или радикальной цистэктомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Индивидуально подобранное упражнение
После прохождения физиотерапии перед операцией участникам будет предложена индивидуально подобранная программа упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тридцатидневная реадмиссии
Временное ограничение: До 30 дней после даты цистэктомии
|
Показатели повторной госпитализации в течение тридцати дней будут определяться как сравнение количества госпитализаций после консультации по физиотерапии и индивидуальных упражнений с историческими данными о госпитализации.
|
До 30 дней после даты цистэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля лиц, получивших консультацию по лечебной физкультуре
Временное ограничение: 1 сутки (дата цистэктомии)
|
Возможность проведения консультации по физиотерапии и индивидуальной программы упражнений в рамках лечения до цистэктомии будет определяться путем расчета доли лиц, получивших консультацию по физиотерапии в предполагаемой группе.
|
1 сутки (дата цистэктомии)
|
|
Показатели реадмиссии за девяносто дней
Временное ограничение: До 90 дней после даты цистэктомии
|
Частота повторных госпитализаций в течение 90 дней будет определяться как сравнение количества госпитализаций после консультации по физиотерапии и индивидуальных упражнений с историческими данными о госпитализации.
|
До 90 дней после даты цистэктомии
|
|
Продолжительность пребывания в неотложной помощи
Временное ограничение: Начало упражнений до 90 дней после даты цистэктомии
|
Продолжительность пребывания в неотложной помощи будет определяться путем сравнения количества дней пребывания в больнице после консультации по физиотерапии и индивидуальных упражнений и данных о госпитализации в прошлом.
|
Начало упражнений до 90 дней после даты цистэктомии
|
|
Показатели смертности
Временное ограничение: До 90 дней после даты цистэктомии
|
Показатели смертности будут определяться как сравнение числа субъектов, умерших после консультации по физиотерапии и индивидуальных упражнений, и исторических данных о госпитализации.
|
До 90 дней после даты цистэктомии
|
|
Типы и частота осложнений после цистэктомии
Временное ограничение: До 90 дней после даты цистэктомии
|
Типы и частота осложнений после цистэктомии будут определяться путем сравнения количества и типов осложнений после консультации по физиотерапии с индивидуальными упражнениями и историческими данными.
|
До 90 дней после даты цистэктомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sasha Knowlton, Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урологические новообразования
- Заболевания мочевого пузыря
- Новообразования мочевого пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC2251
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .