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Terapia fisica nei pazienti pre-cistectomia

3 marzo 2025 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Valutazione dell'impatto della terapia fisica nel percorso pre-cistectomia nei pazienti con carcinoma della vescica sugli esiti dei pazienti

Questo studio interventistico a sito singolo, non randomizzato, valuta l'impatto di una consultazione di terapia fisica per i pazienti con carcinoma della vescica in attesa di cistectomia radicale (RC). Lo scopo di questo studio è indagare se la consultazione con un fisioterapista e lo sviluppo di un programma di esercizi personalizzati nel periodo pre-cistectomia per i pazienti con carcinoma della vescica si tradurrà in una riduzione delle complicanze postoperatorie, della morbilità, della durata della degenza ospedaliera, migliorare la riammissione a 30 e 90 giorni e migliorare la mortalità a 90 giorni. Questo studio sarà parzialmente retrospettivo (pre-implementazione di un ordine di consultazione di terapia fisica) e parzialmente prospettico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti affetti da cancro alla vescica e in trattamento presso il sito dello studio.

Descrizione

Per partecipare a questo studio un soggetto deve soddisfare tutti i criteri di ammissibilità descritti di seguito:

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni al momento della diagnosi di cancro alla vescica
  2. Storia di cancro alla vescica
  3. Esecuzione di cistectomia radicale

Criteri di esclusione:

1. Nessuna storia di cancro alla vescica o cistectomia radicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Un esercizio personalizzato
Un programma di esercizi su misura verrà offerto ai partecipanti dopo la valutazione della terapia fisica, prima dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di riammissione a trenta giorni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la data della cistectomia
I tassi di riammissione in trenta giorni saranno definiti come il confronto tra il numero di ricoveri ospedalieri dopo la consultazione della terapia fisica e gli esercizi su misura e i dati storici di ricovero ospedaliero.
Fino a 30 giorni dopo la data della cistectomia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di individui che hanno ricevuto una consulenza di terapia fisica
Lasso di tempo: 1 giorno (la data della cistectomia)
La fattibilità dell'implementazione di una consulenza di terapia fisica e di un programma di esercizi su misura nel percorso di trattamento pre-cistectomia sarà determinata calcolando la percentuale di individui che hanno ricevuto una consulenza di terapia fisica nel gruppo prospettico.
1 giorno (la data della cistectomia)
Tassi di riammissione a novanta giorni
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la data della cistectomia
I tassi di riammissione a novanta giorni saranno definiti come il confronto tra il numero di ricoveri ospedalieri dopo la consultazione della terapia fisica e gli esercizi su misura e i dati storici di ricovero ospedaliero.
Fino a 90 giorni dopo la data della cistectomia
Durata della degenza in cure acute
Lasso di tempo: Inizio degli esercizi fino a 90 giorni dopo la data della cistectomia
La durata della degenza per cure acute sarà definita confrontando il numero di giorni di degenza in ospedale dopo la consultazione della terapia fisica e gli esercizi su misura e i dati storici di ricovero ospedaliero.
Inizio degli esercizi fino a 90 giorni dopo la data della cistectomia
Tassi di mortalità
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la data della cistectomia
I tassi di mortalità saranno definiti come il confronto tra il numero di soggetti deceduti dopo la consultazione della terapia fisica e gli esercizi su misura e i dati storici di ricovero ospedaliero.
Fino a 90 giorni dopo la data della cistectomia
Tipi e tassi di complicanze post-cistectomia
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la data della cistectomia
I tipi e i tassi di complicanze post-cistectomia saranno definiti come confronto dei numeri e dei tipi di complicanze dopo la consultazione della terapia fisica con esercizi su misura e dati storici.
Fino a 90 giorni dopo la data della cistectomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Sasha Knowlton, Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC2251

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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