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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05978570
방광절제술 전 환자의 물리치료
2025년 3월 3일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
방광암 환자의 방광 절제술 전 경로에서 물리 치료가 환자 결과에 미치는 영향 평가
이 단일 사이트, 비무작위, 중재적 연구는 근치 방광 절제술(RC)이 예정된 방광암 환자에 대한 물리 치료 상담의 영향을 평가합니다.
본 연구의 목적은 방광암 환자를 대상으로 방광절제술 전 기간에 물리치료사와의 상담 및 개인 맞춤형 운동 프로그램 개발이 수술 후 합병증, 이환율, 입원기간, 재입원 30일 및 90일 개선 및 90일 사망률 개선.
이 연구는 부분적으로 후향적(물리 치료 상담 명령의 사전 구현) 및 부분적으로 전향적입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방광암을 앓고 있으며 연구 현장에서 치료를 받고 있는 피험자.
설명
이 연구에 참여하기 위해 피험자는 아래에 설명된 모든 적격성 기준을 충족해야 합니다.
포함 기준:
- 방광암 진단 당시 18세 이상
- 방광암의 병력
- 근치 방광 절제술의 성능
제외 기준:
1. 방광암 또는 근치 방광 절제술의 병력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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개인 맞춤형 운동
물리 치료 평가 후 수술 전 참가자에게 개인 맞춤형 운동 프로그램이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 재입학률
기간: 방광절제술일로부터 30일 이내
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30일 재입원율은 물리치료 상담 및 맞춤형 운동 후 입원 건수와 과거 입원 데이터를 비교한 것으로 정의한다.
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방광절제술일로부터 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리치료 상담을 받은 개인의 비율
기간: 1일(방광절제술 날짜)
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방광절제술 전 치료 경로에서 물리치료 상담 및 맞춤형 운동 프로그램의 실행 가능성은 전향적 그룹에서 물리치료 상담을 받은 개인의 비율을 계산하여 결정됩니다.
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1일(방광절제술 날짜)
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90일 재입학률
기간: 방광절제술일로부터 90일까지
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90일 재입원율은 물리치료 상담 및 맞춤형 운동 후 병원 입원 건수와 과거 입원 데이터를 비교한 것으로 정의된다.
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방광절제술일로부터 90일까지
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급성 치료 체류 기간
기간: 방광 절제술 후 최대 90일까지 운동 시작
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급성기 치료 재원 기간은 물리 치료 상담 및 맞춤형 운동 후 입원 일수와 과거 입원 데이터를 비교하여 정의됩니다.
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방광 절제술 후 최대 90일까지 운동 시작
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사망률
기간: 방광절제술일로부터 90일까지
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사망률은 물리 치료 상담 및 맞춤형 운동 후 사망한 피험자의 수와 과거 병원 입원 데이터의 비교로 정의됩니다.
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방광절제술일로부터 90일까지
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방광 절제술 후 합병증 유형 및 비율
기간: 방광절제술일로부터 90일까지
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방광절제술 후 합병증 유형 및 비율은 맞춤형 운동 및 과거 데이터를 사용한 물리 치료 상담 후 합병증의 수와 유형을 비교하여 정의됩니다.
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방광절제술일로부터 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sasha Knowlton, Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCCC2251
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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