- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05978570
Fysioterapia kystektomiaa edeltäneillä potilailla
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Arvioidaan virtsarakon syöpäpotilaiden ennen kystektomiaa suoritetun fysioterapian vaikutusta potilaiden tuloksiin
Tämä yhden paikan, ei-satunnaistettu, interventiotutkimus arvioi fysioterapiakonsultoinnin vaikutusta potilaille, joilla on virtsarakon syöpä, jolle on suunniteltu radikaali kystectomy (RC).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako fysioterapeutin konsultaatio ja henkilökohtaisesti räätälöidyn liikuntaohjelman kehittäminen virtsarakon syöpäpotilaiden kystektomiaa edeltävänä aikana leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, sairastuvuuden, sairaalahoidon pituuden vähenemiseen, parantaa takaisinottoa 30 päivän ja 90 päivän aikana ja parantaa 90 päivän kuolleisuutta.
Tämä tutkimus on osittain retrospektiivinen (ennen fysioterapiakonsultaatiotilauksen toteutusta) ja osittain prospektiivinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on virtsarakon syöpä ja jotka saavat hoitoa tutkimuspaikalla.
Kuvaus
Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki alla esitetyt kelpoisuusvaatimukset:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta virtsarakon syövän diagnoosin aikaan
- Virtsarakon syövän historia
- Radikaalin kystectomian suorituskyky
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei virtsarakon syöpää tai radikaalia kystektomiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Henkilökohtaisesti räätälöity harjoitus
Osallistujille tarjotaan henkilökohtaisesti räätälöity harjoitusohjelma Fysioterapiaarvioinnin jälkeen ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän takaisinottomaksut
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kystektomian jälkeen
|
Kolmenkymmenen päivän takaisinottoluvut määritellään fysioterapiakonsultaatioiden ja räätälöityjen harjoitusten jälkeisten sairaalahoitoon ottojen määrän ja historiallisten sairaalahoitotietojen vertailuna.
|
Jopa 30 päivää kystektomian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysioterapiakonsultaation saaneiden henkilöiden osuus
Aikaikkuna: 1 päivä (kystektomian päivämäärä)
|
Fysioterapiakonsultoinnin ja räätälöidyn liikuntaohjelman toteuttamisen toteutettavuus kystektomiaa edeltävässä hoitopolussa määritetään laskemalla fysioterapian konsultaation saaneiden osuus tulevassa ryhmässä.
|
1 päivä (kystektomian päivämäärä)
|
|
Yhdeksänkymmenen päivän takaisinottoprosentit
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää kystektomian jälkeen
|
Yhdeksänkymmenen päivän takaisinottoluvut määritellään fysioterapiakonsultaatioiden ja räätälöityjen harjoitusten jälkeisten sairaalahoitoon otettujen määrän ja historiallisten sairaalahoitotietojen vertailuna.
|
Jopa 90 päivää kystektomian jälkeen
|
|
Välittömän hoidon oleskelun kesto
Aikaikkuna: Harjoituksista alkaen aina 90 päivään kystektomian jälkeen
|
Akuutin hoidon kesto määritellään vertaamalla sairaalapäivien määrää fysioterapiakonsultoinnin ja räätälöityjen harjoitusten jälkeen ja historiallisia sairaalahoitotietoja.
|
Harjoituksista alkaen aina 90 päivään kystektomian jälkeen
|
|
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää kystektomian jälkeen
|
Kuolleisuusluvut määritellään fysioterapiakonsultaatioiden ja räätälöityjen harjoitusten jälkeen kuolleiden koehenkilöiden lukumäärän ja historiallisten sairaalahoitotietojen vertailuna.
|
Jopa 90 päivää kystektomian jälkeen
|
|
Kystektomian jälkeisten komplikaatioiden tyypit ja määrät
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää kystektomian jälkeen
|
Kystektomian jälkeiset komplikaatiotyypit ja -asteet määritellään komplikaatioiden lukumäärän ja tyyppien vertailuna fysioterapiakonsultoinnin jälkeen räätälöityjen harjoitusten ja historiallisten tietojen kanssa.
|
Jopa 90 päivää kystektomian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sasha Knowlton, Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .