Fyzikální terapie u pacientů před cystektomií
3. března 2025 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Posouzení dopadu fyzikální terapie v předcystektomické dráze u pacientů s rakovinou močového měchýře na výsledky pacientů
Tato jednomístná, nerandomizovaná, intervenční studie hodnotí dopad fyzioterapeutické konzultace u pacientů s karcinomem močového měchýře, u nichž je plánována radikální cystektomie (RC).
Účelem této studie je zjistit, zda konzultace s fyzioterapeutem a vývoj cvičebního programu na míru v období před cystektomií pro pacienty s rakovinou močového měchýře povede ke snížení pooperačních komplikací, morbiditě, délce hospitalizace, zlepšit readmisi po 30 a 90 dnech a zlepšit 90denní mortalitu.
Tato studie bude částečně retrospektivní (předběžná realizace objednávky fyzioterapeutické konzultace) a částečně prospektivní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které mají rakovinu močového měchýře a dostávají léčbu v místě studie.
Popis
Aby se subjekt mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna níže uvedená kritéria způsobilosti:
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let v době diagnózy rakoviny močového měchýře
- Historie rakoviny močového měchýře
- Provedení radikální cystektomie
Kritéria vyloučení:
1. Bez anamnézy rakoviny močového měchýře nebo radikální cystektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osobně přizpůsobené cvičení
Osobně přizpůsobený cvičební program bude účastníkům nabídnut po posouzení fyzikální terapie před operací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Třicetidenní sazby za zpětné přebírání
Časové okno: Do 30 dnů po datu cystektomie
|
Třicetidenní míra readmisí bude definována jako srovnání počtu hospitalizací po konzultaci s fyzikální terapií a na míru šitých cvičeních a historických údajů o přijetí do nemocnice.
|
Do 30 dnů po datu cystektomie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl jednotlivců, kteří absolvovali fyzioterapeutickou konzultaci
Časové okno: 1 den (datum cystektomie)
|
Proveditelnost implementace fyzioterapeutické konzultace a přizpůsobeného cvičebního programu v léčebné dráze před cystektomií bude stanovena výpočtem podílu jedinců, kteří absolvovali fyzioterapeutickou konzultaci v potenciální skupině.
|
1 den (datum cystektomie)
|
|
Devadesátidenní sazby za zpětné přebírání
Časové okno: Až 90 dní po datu cystektomie
|
Devadesátidenní míra opětovného přijetí bude definována jako srovnání počtu hospitalizací po konzultaci s fyzioterapií a na míru šitých cvičeních a historických údajů o přijetí do nemocnice.
|
Až 90 dní po datu cystektomie
|
|
Délka pobytu akutní péče
Časové okno: Začátek cvičení až 90 dnů po datu cystektomie
|
Délka pobytu v akutní péči bude definována jako porovnání počtu jednodenních pobytů v nemocnici po konzultaci s fyzioterapií a na míru šitých cvičeních a historických údajů o přijetí do nemocnice.
|
Začátek cvičení až 90 dnů po datu cystektomie
|
|
Míry úmrtnosti
Časové okno: Až 90 dní po datu cystektomie
|
Míra úmrtnosti bude definována jako srovnání počtu subjektů, které zemřely po fyzioterapeutické konzultaci a cvičeních na míru, a historických údajů o přijetí do nemocnice.
|
Až 90 dní po datu cystektomie
|
|
Typy a četnost postcystektomických komplikací
Časové okno: Až 90 dní po datu cystektomie
|
Typy a četnost postcystektomických komplikací budou definovány jako srovnání počtu a typů komplikací po fyzioterapeutické konzultaci s přizpůsobenými cvičeními a historickými údaji.
|
Až 90 dní po datu cystektomie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sasha Knowlton, Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
26. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCCC2251
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .