Damon Ultima と従来のブラケット試験の臨床効果)
Damon Ultima と従来のブラケットの臨床有効性 (ランダム化臨床試験)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nawar A jebory, PHD student
- 電話番号：Iraq/ Baghdad 07809752102
- メール：nooorznawar@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dheaa H Al-Groosh, PHD
- 電話番号：Iraq /Baghdad 07737776503
- メール：dheaaha73@yahoo.com
研究場所
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Baghdad、イラク
- 募集
- Nawar A jebory
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コンタクト：
- Nawar A jebory
- 電話番号：07809752102
- メール：nooorznawar@gmail.com
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コンタクト：
- Dheaa H Al-Groosh
- 電話番号：+9647737776503
- メール：dheaaha73@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康で非ステロイド性抗炎症鎮痛薬などの薬剤を服用していない15～35歳の患者。
- 非抜歯治療を必要とする中程度の歯の不規則性（不規則性指数 4 ～ 6）を伴うクラス I の正常咬合の患者。
- 第三大臼歯を除くすべての永久歯が存在する。
- 口腔衛生と歯周の健康状態が良好な患者。
- 以前の歯科矯正治療/機能的装置がない場合
除外基準:
両顎手術が必要な重度の骨格不一致があった場合、患者は募集から除外される。
• 口唇裂または口蓋裂、歯の形成不全、または歯の過多を患っている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デイモン アルティマ ブラケット
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推奨アーチワイヤーを使用したメタルツインブラケットです
他の名前：
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実験的：従来のRothアプライアンス
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推奨アーチワイヤーを使用したメタルツインブラケットです
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咬合結果の評価
時間枠：1年
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1. アライメント、2. 辺縁隆線の高さ、3. 頬舌傾斜、4. オーバージェット、5. 咬合接触、6. 咬合関係、7. 歯間接触 (1-7) コンポーネント: スコア < 0.5 = 0. 0.5 ～ 1 mm =1。 > 1 mm = 2. 8. ルートの角度: ルートの平行度 = 0. ルートが平行ではない = 1。 隣接する歯の接触 = 2。個々のセグメント、または個々のセグメントの組み合わせのスコアが高いと、症例が不完全になる可能性があります。 それで： 最小値 = 0 最大値 = 16 高スコアは意味 = 悪い結果 低いスコアは意味 = 良い結果 |
1年
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小さな不規則性指数:
時間枠：6ヵ月
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この技術には、下顎前歯の解剖学的接触点から隣接する解剖学的接触点までの直線距離を測定することが含まれ、研究全体を通じて歯並びの変化を評価するために使用されます。 初期の不規則性指数は (3 mm ～ 7mm) = 結果が悪く、最終的な不規則性指数は 0 mm = 最高の結果 |
6ヵ月
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アーチパラメータの測定:
時間枠：1年
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アーチの長さ、アーチの幅はミリメートル単位で測定され、形状は狭い形状のアーチから広い形状のアーチへの変化によって評価されます。
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1年
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根の調整
時間枠：1年
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空間の 3 つの平面での根の動きは、約 6 ヶ月間タックするステンレス鋼ワイヤーの挿入後のアライメント段階の終了時と、CBCT を使用した約 6 ヶ月後の治療終了時に評価されます。
上下の歯の傾きを評価します
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1年
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歯根吸収
時間枠：1年
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歯科矯正によって誘発された炎症性歯根吸収 OIIRR が評価され、歯根吸収の有病率が CBCT X 線写真を使用して計算されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の経験と満足度
時間枠：1年
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痛みの知覚は、ワイヤー挿入直後、4 時間、24 時間、3 日、7 日、および毎月の来院直後にビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます (0 痛みなし、3 単純な痛み、100 非常に重度の痛み)。 。 痛みに対する患者の信頼性を評価するために、疼痛感受性質問表 (PSQ) が使用されます。 これはアラビア語版の PSQ を使用して行われます (患者は「いいえ」または「はい」と答えます)。 |
1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dheaa H Al-Groosh, PHD、University of Baghdad
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。