Klinische Wirksamkeit von Damon Ultima im Vergleich zu herkömmlichen Brackets (Studie)
Klinische Wirksamkeit von Damon Ultima im Vergleich zu herkömmlichen Brackets (eine randomisierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nawar A jebory, PHD student
- Telefonnummer: Iraq/ Baghdad 07809752102
- E-Mail: nooorznawar@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dheaa H Al-Groosh, PHD
- Telefonnummer: Iraq /Baghdad 07737776503
- E-Mail: dheaaha73@yahoo.com
Studienorte
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Baghdad, Irak
- Rekrutierung
- Nawar A jebory
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Kontakt:
- Nawar A jebory
- Telefonnummer: 07809752102
- E-Mail: nooorznawar@gmail.com
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Kontakt:
- Dheaa H Al-Groosh
- Telefonnummer: +9647737776503
- E-Mail: dheaaha73@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 15 bis 35 Jahren, die gesund sind und keine Medikamente wie nichtsteroidale entzündungshemmende Analgetika einnehmen.
- Patienten mit normaler Okklusion der Klasse I und mäßiger Zahnunregelmäßigkeit (mit einem Unregelmäßigkeitsindex von 4–6), die keine Extraktionsbehandlung benötigen.
- Vorhandensein aller bleibenden Zähne außer den dritten Molaren.
- Patienten mit guter Mundhygiene und parodontaler Gesundheit.
- Ohne vorherige kieferorthopädische Behandlung/Funktionsgeräte
Ausschlusskriterien:
Patienten werden von der Rekrutierung ausgeschlossen, wenn bei ihnen eine schwere Skelettdiskrepanz vorliegt, die eine orthognathe Operation erfordert.
• Patienten mit Lippen- oder Gaumenspalten, Hypodontie oder Hyperdontie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Damon Ultima-Klammern
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Es handelt sich um eine Doppelhalterung aus Metall mit dem empfohlenen Bogendraht
Andere Namen:
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Experimental: herkömmliches Roth-Gerät
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Es handelt sich um eine Doppelhalterung aus Metall mit dem empfohlenen Bogendraht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der okklusalen Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
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1. Ausrichtung, 2. Randleistenhöhe, 3. Bukkolinguale Neigung, 4. Overjet, 5. Okklusale Kontakte, 6. Okklusale Beziehungen, 7. Interproximale Kontakte (1-7) Komponente: Werte < 0,5 = 0, 0,5 bis 1 mm =1. > 1 mm = 2. 8. Wurzelwinkelung: Wurzelparallelität = 0. Wurzeln sind nicht parallel = 1. Kontakt zum benachbarten Zahn = 2. Hohe Werte für einzelne Segmente oder Kombinationen einzelner Segmente können dazu führen, dass ein Fall unvollständig wird. SO: der Mindestwert = 0 der Höchstwert = 16 der hohe Wert bedeutet = schlechteres Ergebnis, der niedrige Wert bedeutet = besseres Ergebnis |
1 Jahr
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Index für kleine Unregelmäßigkeiten:
Zeitfenster: 6 Monate
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Bei dieser Technik wird der lineare Abstand vom anatomischen Kontaktpunkt zum angrenzenden anatomischen Kontaktpunkt der Unterkiefer-Frontzähne gemessen, um die Veränderungen der Zahnausrichtung während der Studie zu beurteilen. Der anfängliche Unregelmäßigkeitsindex beträgt (3 mm bis 7 mm) = schlechteres Ergebnis und der endgültige Unregelmäßigkeitsindex beträgt Null mm = bestes Ergebnis |
6 Monate
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Bogenparametermessung:
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bogenlänge und Bogenbreite werden in Millimetern gemessen und die Form wird durch den Wechsel von einem schmalen Bogen zu einem breiten Bogen beurteilt
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1 Jahr
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Wurzelkrankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Wurzelbewegung in drei Raumebenen wird am Ende der Ausrichtungsphase nach dem Einsetzen eines Edelstahldrahtes bewertet, der etwa 6 Monate andauern kann, und am Ende der Behandlung nach etwa 6 Monaten mittels DVT.
Die Neigung der oberen und unteren Zähne wird beurteilt
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1 Jahr
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Wurzelresorption
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die kieferorthopädisch bedingte entzündliche Wurzelresorption (OIIRR) wird beurteilt und die Prävalenz der Wurzelresorption anhand von DVT-Röntgenaufnahmen berechnet.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenerfahrung und -zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Schmerzwahrnehmung wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) unmittelbar nach dem Einführen des Drahtes, nach 4, 24 Stunden, 3 Tagen, 7 Tagen und unmittelbar nach jedem monatlichen Besuch beurteilt (0 keine Schmerzen, 3 einfache Schmerzen, 100 sehr starke Schmerzen). . Der Fragebogen zur Schmerzempfindlichkeit (PSQ) wird verwendet, um die Schmerzzuverlässigkeit des Patienten zu beurteilen. Dies erfolgt mithilfe der arabischen Version von PSQ (Der Patient antwortet mit „Nein“ oder „Ja“). |
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dheaa H Al-Groosh, PHD, University of Baghdad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Damon Ultima brack treatment
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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