Eficacia clínica de Damon Ultima vs. Prueba de brackets convencionales)
Efectividad Clínica de Damon Ultima Vs Brackets Convencionales (Un Ensayo Clínico Aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nawar A jebory, PHD student
- Número de teléfono: Iraq/ Baghdad 07809752102
- Correo electrónico: nooorznawar@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dheaa H Al-Groosh, PHD
- Número de teléfono: Iraq /Baghdad 07737776503
- Correo electrónico: dheaaha73@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Baghdad, Irak
- Reclutamiento
- Nawar A jebory
-
Contacto:
- Nawar A jebory
- Número de teléfono: 07809752102
- Correo electrónico: nooorznawar@gmail.com
-
Contacto:
- Dheaa H Al-Groosh
- Número de teléfono: +9647737776503
- Correo electrónico: dheaaha73@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 15 a 35 años de edad, sanos y sin medicamentos como analgésicos antiinflamatorios no esteroideos.
- Pacientes con oclusión normal Clase I con irregularidad dental moderada (con índice de irregularidad 4-6) que requieran tratamiento sin extracciones.
- Presencia de todos los dientes permanentes excepto los terceros molares.
- Pacientes con buena higiene bucal y salud periodontal.
- Sin tratamiento de ortodoncia previo/aparatos funcionales
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos del reclutamiento si tuviera discrepancia esquelética severa que requiera cirugía ortognática.
• Pacientes con labio hendido o paladar hendido, hipodoncia o hiperdoncia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brackets Damon Ultima
|
Es un bracket gemelo de metal con su arco de alambre recomendado.
Otros nombres:
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Experimental: aparato de Roth convencional
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Es un bracket gemelo de metal con su arco de alambre recomendado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de resultados oclusales
Periodo de tiempo: 1 año
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1. Alineación, 2. Altura de la cresta marginal, 3. Inclinación bucolingual, 4. Resalte, 5. Contactos oclusales, 6. Relaciones oclusales, 7. Contactos interproximales (1-7) Componente: puntuaciones < 0,5 = 0,0,5 a 1 mm =1. > 1 mm = 2. 8. Angulación de raíces: Paralelismo de raíces = 0. Las raíces no son paralelas = 1. Contacto con el diente adyacente = 2. Las puntuaciones altas en segmentos individuales, o combinaciones de segmentos individuales, pueden hacer que un caso se vuelva Incompleto. ENTONCES: el valor mínimo = 0 el valor máximo = 16 la puntuación alta significa = peor resultado la puntuación baja significa = mejor resultado |
1 año
|
|
Índice de poca irregularidad:
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Esta técnica consiste en medir la distancia lineal desde el punto de contacto anatómico hasta el punto de contacto anatómico adyacente de los dientes anteriores mandibulares, que se utiliza para evaluar los cambios en la alineación dental a lo largo del estudio. el índice de irregularidad inicial es (3 mm a 7 mm) = peor resultado y el índice de irregularidad final es cero mm = mejor resultado |
6 meses
|
|
Medición de parámetros de arco:
Periodo de tiempo: 1 año
|
La longitud del arco, el ancho del arco se medirá en milímetros y la forma se evaluará mediante el cambio de un arco de forma estrecha a un arco de forma ancha
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1 año
|
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Alineación de raíces
Periodo de tiempo: 1 año
|
El movimiento de la raíz en el plano 3 del espacio se evaluará al final de la fase de alineación después de la inserción del alambre de acero inoxidable que puede tardar unos 6 meses y al final del tratamiento después de unos 6 meses usando CBCT.
Se evaluará la inclinación de los dientes superiores e inferiores.
|
1 año
|
|
Reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se evaluará la reabsorción radicular inflamatoria inducida por ortodoncia y se calculará la prevalencia de la reabsorción radicular mediante radiografías CBCT.
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1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia y satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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La percepción del dolor se evaluará mediante una escala analógica visual (VAS) inmediatamente después de la inserción del alambre, a las 4, 24 horas, 3 días, 7 días e inmediatamente después de cada visita mensual (0 sin dolor, 3 dolor simple, 100 dolor muy intenso) . Se utilizará el cuestionario de sensibilidad al dolor (PSQ) para evaluar la fiabilidad del paciente ante el dolor. Esto se hará utilizando la versión árabe de PSQ (El paciente responde no o sí) |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dheaa H Al-Groosh, PHD, University of Baghdad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Damon Ultima brack treatment
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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