Eficácia Clínica do Damon Ultima Vs Ensaio de Braquetes Convencionais)
Eficácia clínica de Damon Ultima Vs braquetes convencionais (um ensaio clínico randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nawar A jebory, PHD student
- Número de telefone: Iraq/ Baghdad 07809752102
- E-mail: nooorznawar@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dheaa H Al-Groosh, PHD
- Número de telefone: Iraq /Baghdad 07737776503
- E-mail: dheaaha73@yahoo.com
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque
- Recrutamento
- Nawar A jebory
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Contato:
- Nawar A jebory
- Número de telefone: 07809752102
- E-mail: nooorznawar@gmail.com
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Contato:
- Dheaa H Al-Groosh
- Número de telefone: +9647737776503
- E-mail: dheaaha73@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 15 a 35 anos de idade saudáveis e sem medicamentos, como analgésicos anti-inflamatórios não esteroides.
- Pacientes com oclusão Classe I normal com irregularidade dentária moderada (com índice de irregularidade 4-6) que necessitam de tratamento sem extrações.
- Presença de todos os dentes permanentes exceto os terceiros molares.
- Pacientes com boa higiene bucal e saúde periodontal.
- Sem tratamento ortodôntico prévio/ aparelhos funcionais
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos do recrutamento se tiverem discrepância esquelética grave que requeira cirurgia ortognática.
• Pacientes com fenda labial ou palatina, hipodontia ou hiperdontia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braquetes Damon Ultima
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É um braquete duplo de metal com seu arco de arame recomendado
Outros nomes:
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Experimental: aparelho Roth convencional
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É um braquete duplo de metal com seu arco de arame recomendado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos resultados oclusais
Prazo: 1 ano
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1. Alinhamento, 2. Altura do rebordo marginal, 3. Inclinação vestíbulo-lingual, 4. Overjet, 5. Contatos oclusais, 6. Relações oclusais, 7. Contatos interproximais (1-7) Componente: pontuações < 0,5 = 0. 0,5 a 1 mm =1. > 1 mm = 2. 8. Angulação da raiz: Paralelismo da raiz = 0. As raízes não são paralelas = 1. Contato com o dente adjacente = 2. Pontuações altas em segmentos individuais, ou combinações de segmentos individuais, podem fazer com que um caso se torne incompleto. ENTÃO: o valor mínimo = 0 o valor máximo = 16 a pontuação alta significa = pior resultado a pontuação baixa significa = melhor resultado |
1 ano
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Índice de pouca irregularidade:
Prazo: 6 meses
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Esta técnica envolve a medição da distância linear do ponto de contato anatômico ao ponto de contato anatômico adjacente dos dentes anteriores inferiores, usado para avaliar as mudanças no alinhamento dentário ao longo do estudo. índice de irregularidade inicial é (3 mm a 7mm) = pior resultado e o índice de irregularidade final é zero mm = melhor resultado |
6 meses
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Medição do parâmetro do arco:
Prazo: 1 ano
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O comprimento do arco, a largura do arco serão medidos em milímetros e a forma será avaliada pela mudança de arco de formato estreito para arco de formato largo
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1 ano
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Alinhamento de raiz
Prazo: 1 ano
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O movimento radicular em 3 planos de espaço será avaliado no final da fase de alinhamento após a inserção do fio de aço inoxidável que pode aderir cerca de 6 meses e no final do tratamento após cerca de 6 meses usando CBCT.
A inclinação dos dentes superiores e inferiores será avaliada
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1 ano
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Reabsorção radicular
Prazo: 1 ano
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A reabsorção radicular inflamatória induzida ortodonticamente OIIRR será avaliada e a prevalência de reabsorção radicular será calculada usando radiografias CBCT.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência e satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
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A percepção da dor será avaliada usando a escala analógica visual (VAS) imediatamente após a inserção do fio, em 4, 24 horas, 3 dias, 7 dias e imediatamente após cada visita mensal (0 sem dor, 3 dor simples, 100 dor muito forte) . O questionário de sensibilidade à dor (PSQ) será utilizado para avaliar a confiabilidade do paciente à dor. Isso será feito usando a versão árabe do PSQ (O paciente responde não ou sim) |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dheaa H Al-Groosh, PHD, University of Baghdad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Damon Ultima brack treatment
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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