Efficacia clinica di Damon Ultima Vs sperimentazione con attacchi convenzionali)
Efficacia clinica di Damon Ultima rispetto ai bracket convenzionali (uno studio clinico randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nawar A jebory, PHD student
- Numero di telefono: Iraq/ Baghdad 07809752102
- Email: nooorznawar@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dheaa H Al-Groosh, PHD
- Numero di telefono: Iraq /Baghdad 07737776503
- Email: dheaaha73@yahoo.com
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq
- Reclutamento
- Nawar A jebory
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Contatto:
- Nawar A jebory
- Numero di telefono: 07809752102
- Email: nooorznawar@gmail.com
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Contatto:
- Dheaa H Al-Groosh
- Numero di telefono: +9647737776503
- Email: dheaaha73@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 15 e 35 anni sani e senza farmaci come analgesici antinfiammatori non steroidei.
- Pazienti con occlusione normale di Classe I con moderata irregolarità dentale (con indice di irregolarità 4-6) che richiedono un trattamento non estrattivo.
- Presenza di tutti i denti permanenti tranne i terzi molari.
- Pazienti con una buona igiene orale e salute parodontale.
- Senza precedenti trattamenti ortodontici/apparecchi funzionali
Criteri di esclusione:
I pazienti saranno esclusi dal reclutamento se presentavano una grave discrepanza scheletrica che richiede un intervento chirurgico ortognatico.
• Pazienti con labbro leporino o palatoschisi, ipodontia o iperdonzia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Parentesi di Damon Ultima
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È una doppia staffa in metallo con il filo ad arco consigliato
Altri nomi:
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Sperimentale: tradizionale apparecchio Roth
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È una doppia staffa in metallo con il filo ad arco consigliato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione degli esiti occlusali
Lasso di tempo: 1 anno
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1. Allineamento, 2. Altezza della cresta marginale, 3. Inclinazione buccolinguale, 4. Overjet, 5. Contatti occlusali, 6. Relazioni occlusali, 7. Contatti interprossimali (1-7) Componente: punteggio < 0,5 = 0, da 0,5 a 1 mm =1. > 1 mm = 2. 8. Angolazione della radice: Parallelismo della radice = 0. Radici non parallele = 1. Contatto con il dente adiacente = 2. Punteggi elevati su singoli segmenti o combinazioni di singoli segmenti possono far sì che un caso diventi incompleto. COSÌ: il valore minimo = 0 il valore massimo = 16 il punteggio alto significa = risultato peggiore il punteggio basso significa = risultato migliore |
1 anno
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Piccolo indice di irregolarità:
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa tecnica prevede la misurazione della distanza lineare dal punto di contatto anatomico al punto di contatto anatomico adiacente dei denti anteriori mandibolari, utilizzata per valutare i cambiamenti nell'allineamento dentale durante lo studio. l'indice di irregolarità iniziale è (da 3 mm a 7 mm) = risultato peggiore e l'indice di irregolarità finale è zero mm = risultato migliore |
6 mesi
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Misurazione dei parametri dell'arco:
Lasso di tempo: 1 anno
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La lunghezza e la larghezza dell'arco saranno misurate in millimetri e la forma sarà valutata cambiando da arco stretto ad arco largo
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1 anno
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Alimento radicale
Lasso di tempo: 1 anno
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Il movimento della radice in 3 piani di spazio sarà valutato alla fine della fase di allineamento dopo l'inserimento del filo di acciaio inossidabile che può Tacke circa 6 mesi e alla fine del trattamento dopo circa 6 mesi utilizzando CBCT.
Verrà valutata l'inclinazione dei denti superiori e inferiori
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1 anno
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Riassorbimento radicale
Lasso di tempo: 1 anno
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Verrà valutato il riassorbimento radicolare infiammatorio indotto ortodonticamente OIIRR e la prevalenza del riassorbimento radicolare sarà calcolata utilizzando le radiografie CBCT.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza e soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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La percezione del dolore verrà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) immediatamente dopo l'inserimento del filo, a 4, 24 ore, 3 giorni, 7 giorni e immediatamente dopo ogni visita mensile (0 nessun dolore, 3 dolore semplice, 100 dolore molto grave) . Verrà utilizzato un questionario sulla sensibilità al dolore (PSQ) per valutare l'affidabilità del paziente al dolore. Questo verrà fatto utilizzando la versione araba di PSQ (il paziente risponde no o sì) |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dheaa H Al-Groosh, PHD, University of Baghdad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Damon Ultima brack treatment
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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