Klinisk effektivitet af Damon Ultima vs konventionelle beslag-forsøg)
Klinisk effektivitet af Damon Ultima vs konventionelle beslag (et randomiseret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nawar A jebory, PHD student
- Telefonnummer: Iraq/ Baghdad 07809752102
- E-mail: nooorznawar@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dheaa H Al-Groosh, PHD
- Telefonnummer: Iraq /Baghdad 07737776503
- E-mail: dheaaha73@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekruttering
- Nawar A jebory
-
Kontakt:
- Nawar A jebory
- Telefonnummer: 07809752102
- E-mail: nooorznawar@gmail.com
-
Kontakt:
- Dheaa H Al-Groosh
- Telefonnummer: +9647737776503
- E-mail: dheaaha73@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15-35-årige patienter, der er raske og uden medicin såsom non-steroide antiinflammatoriske analgetika.
- Patienter med klasse I normal okklusion med moderat dental uregelmæssighed (med 4-6 uregelmæssighed indeks), der kræver ikke-ekstraktionsbehandling.
- Tilstedeværelse af alle de permanente tænder bortset fra de tredje kindtænder.
- Patienter med god mundhygiejne og parodontal sundhed.
- Uden tidligere ortodontisk behandling/ funktionelle apparater
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil blive udelukket fra rekruttering, hvis han havde alvorlig skeletafvigelse, der kræver ortognatisk kirurgi.
• Patienter med læbe- eller ganespalte, hypodonti eller hyperdonti
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Damon Ultima beslag
|
Det er metal tvillingbeslag med deres anbefalede buetråd
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: konventionelt Roth apparat
|
Det er metal tvillingbeslag med deres anbefalede buetråd
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okklusale udfaldsvurdering
Tidsramme: 1 år
|
1. Justering, 2. Marginal ryghøjde, 3. Buccolingual hældning, 4. Overjet, 5. Okklusale kontakter, 6. Okklusale forhold, 7. Interproksimale kontakter (1-7) Komponent: score < 0,5 = 0, 0,5 til 1 mm =1. > 1 mm = 2. 8. Rodvinkling: Rodparallelisme = 0. Rødder er ikke parallelle = 1. Kontakt til tilstødende tand = 2. Høje scores på individuelle segmenter, eller kombinationer af individuelle segmenter, kan medføre, at en sag bliver ufuldstændig. SÅ: minimumsværdien = 0 maksimumværdien = 16 den høje score betyder = dårligere resultat den lave score betyder = bedre resultat |
1 år
|
|
Lille uregelmæssighedsindeks:
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne teknik involverer måling af den lineære afstand fra det anatomiske kontaktpunkt til det tilstødende anatomiske kontaktpunkt på de forreste underkæbe tænder, brugt til at vurdere ændringerne i dental justering gennem hele undersøgelsen. indledende uregelmæssighedsindeks er (3 mm til 7 mm) = dårligst udkommet, og det endelige uregelmæssighedsindeks er nul mm = bedste udfald |
6 måneder
|
|
Bue parameter måling:
Tidsramme: 1 år
|
Buelængde, buebredde vil blive målt i millimeter og form vil blive vurderet ved at skifte fra smal formbue til bred formbue
|
1 år
|
|
Roddannelse
Tidsramme: 1 år
|
Rodbevægelse i 3 rumplan vil blive evalueret i slutningen af opretningsfasen efter indsættelse af rustfri ståltråd, som kan klæbe ca. 6 måneder og ved afslutningen af behandlingen efter ca. 6 måneder med CBCT.
Hældningen af øvre og nedre tænder vil blive vurderet
|
1 år
|
|
Rodresorption
Tidsramme: 1 år
|
Ortodontisk induceret inflammatorisk rodresorption OIIRR vil blive vurderet, og prævalensen af rodresorption vil blive beregnet ved hjælp af CBCT røntgenbilleder.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientoplevelse og -tilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
Smerteopfattelsen vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) umiddelbart efter trådindføring, 4, 24 timer, 3 dage, 7 dage og umiddelbart efter hvert månedligt besøg (0 ingen smerter, 3 simple smerter, 100 meget svære smerter) . Smertefølsomhedsspørgeskema (PSQ) vil blive brugt til at vurdere patientens pålidelighed over for smerte. Dette vil blive gjort ved hjælp af den arabiske version af PSQ (patienten svarer nej eller ja) |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dheaa H Al-Groosh, PHD, University of Baghdad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Damon Ultima brack treatment
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .