Damon Ultima 대 기존 Brackets 임상시험)
Damon Ultima 대 기존 브라켓의 임상적 효과(무작위 임상시험)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nawar A jebory, PHD student
- 전화번호: Iraq/ Baghdad 07809752102
- 이메일: nooorznawar@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dheaa H Al-Groosh, PHD
- 전화번호: Iraq /Baghdad 07737776503
- 이메일: dheaaha73@yahoo.com
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- 모병
- Nawar A jebory
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연락하다:
- Nawar A jebory
- 전화번호: 07809752102
- 이메일: nooorznawar@gmail.com
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연락하다:
- Dheaa H Al-Groosh
- 전화번호: +9647737776503
- 이메일: dheaaha73@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15-35세의 건강하고 비스테로이드성 항염증 진통제와 같은 약물을 복용하지 않은 환자.
- 비발치 치료가 필요한 중등도의 치아 불규칙성(4-6 불규칙성 지수 포함)이 있는 I급 정상 교합 환자.
- 제3대구치를 제외한 모든 영구치가 존재합니다.
- 구강 위생 및 치주 건강이 양호한 환자.
- 이전 교정 치료/기능성 장치 없이
제외 기준:
양악수술이 필요한 심각한 골격 불일치가 있는 환자는 모집에서 제외된다.
• 구순구개열, 치아저하증, 치아과다증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데이먼 울티마 브라켓
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추천하는 아치와이어를 사용한 메탈 트윈 브라켓입니다.
다른 이름들:
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실험적: 기존 Roth 기구
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추천하는 아치와이어를 사용한 메탈 트윈 브라켓입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교합 결과 평가
기간: 일년
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1. 정렬, 2. 변연융선 높이, 3. 협설측 경사, 4. 오버젯, 5. 교합 접촉, 6. 교합 관계, 7. 치간 접촉(1-7) 구성 요소: 점수 < 0.5 = 0. 0.5 ~ 1mm =1. > 1mm = 2. 8. 루트 각도: 루트 평행도 = 0. 루트가 평행하지 않음 = 1. 인접한 치아 접촉 = 2. 개별 세그먼트 또는 개별 세그먼트 조합의 높은 점수로 인해 사례가 불완전해질 수 있습니다. 그래서: 최소값 = 0 최대값 = 16 높은 점수 의미 = 나쁜 결과 낮은 점수 의미 = 좋은 결과 |
일년
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약간의 불규칙성 지수:
기간: 6 개월
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이 기술은 연구 전반에 걸쳐 치아 정렬의 변화를 평가하는 데 사용되는 해부학적 접촉점에서 하악 전치의 인접한 해부학적 접촉점까지의 선형 거리를 측정하는 것을 포함합니다. 초기 불규칙 지수는 (3mm ~ 7mm) = 더 나쁜 결과이고 최종 불규칙 지수는 0 mm= 최상의 결과 |
6 개월
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아치 매개변수 측정:
기간: 일년
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아치 길이, 아치 너비는 밀리미터 단위로 측정되며 모양은 좁은 형태의 아치에서 넓은 형태의 아치로 변경됩니다.
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일년
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뿌리병
기간: 일년
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공간의 3면에서의 치근 이동은 약 6개월 동안 고정될 수 있는 스테인레스 스틸 와이어 삽입 후 정렬 단계의 끝과 CBCT를 사용하여 약 6개월 후 치료가 끝날 때 평가됩니다.
윗니와 아랫니의 기울기를 평가합니다.
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일년
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뿌리 흡수
기간: 일년
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치열 교정으로 유발된 염증성 치근 흡수 OIIRR을 평가하고 CBCT 방사선 사진을 사용하여 치근 흡수의 유병률을 계산합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 경험 및 만족도
기간: 일년
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통증 인식은 와이어 삽입 직후, 4, 24시간, 3일, 7일 및 매월 방문 직후(0 통증 없음, 3 단순 통증, 100 매우 심한 통증)에 시각적 아날로그 척도(visual analog scale, VAS)를 사용하여 평가됩니다. . 통증 감도 질문지(PSQ)는 통증에 대한 환자의 신뢰도를 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 PSQ의 아랍어 버전을 사용하여 수행됩니다(환자가 아니오 또는 예라고 대답함). |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dheaa H Al-Groosh, PHD, University of Baghdad
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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