Damon Ultima vs. perinteiset kiinnikkeet -tutkimuksen kliininen tehokkuus)
Damon Ultiman kliininen tehokkuus vs. tavanomaiset sulut (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nawar A jebory, PHD student
- Puhelinnumero: Iraq/ Baghdad 07809752102
- Sähköposti: nooorznawar@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dheaa H Al-Groosh, PHD
- Puhelinnumero: Iraq /Baghdad 07737776503
- Sähköposti: dheaaha73@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytointi
- Nawar A jebory
-
Ottaa yhteyttä:
- Nawar A jebory
- Puhelinnumero: 07809752102
- Sähköposti: nooorznawar@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dheaa H Al-Groosh
- Puhelinnumero: +9647737776503
- Sähköposti: dheaaha73@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-35-vuotiaat terveet potilaat, joilla ei ole lääkkeitä, kuten ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä.
- Potilaat, joilla on luokan I normaali okkluusio ja kohtalainen hampaiden epäsäännöllisyys (epäsäännöllisyysindeksillä 4-6), jotka tarvitsevat poistohoitoa.
- Kaikki pysyvät hampaat lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia ja parodontaali.
- Ilman aikaisempaa oikomishoitoa/toiminnallisia laitteita
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois rekrytoinnista, jos hänellä on vakavia luuston poikkeamia, jotka vaativat ortognaattista leikkausta.
• Potilaat, joilla on huuli- tai kitalakihalkio, hypodontia tai hyperdontia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Damon Ultima kiinnikkeet
|
Se on metallinen kaksoiskannatin, jossa on suositeltu kaarilanka
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: perinteinen Roth-laite
|
Se on metallinen kaksoiskannatin, jossa on suositeltu kaarilanka
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oklusaalisten tulosten arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1. Kohdistus, 2. Reunaharjanteen korkeus, 3. Buccolinguaalinen kaltevuus, 4. Overjet, 5. Occlusaaliset kontaktit, 6. Occlusaaliset suhteet, 7. Interproksimaaliset kontaktit (1-7) Komponentti: pisteet < 0,5 = 0, 0,5 - 1 mm =1. > 1 mm = 2. 8. Juuren kulmaus: Juuren yhdensuuntaisuus = 0. Juuret eivät ole yhdensuuntaiset = 1. Viereisen hampaan koskettaminen = 2. Yksittäisten osien korkeat pisteet tai yksittäisten segmenttien yhdistelmät voivat aiheuttaa tapauksen epätäydellisen. NIIN: minimiarvo = 0 maksimiarvo = 16 korkea pistemäärä = huonompi tulos matala pistemäärä = parempi tulos |
1 vuosi
|
|
Pienen epäsäännöllisyyden indeksi:
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tekniikka käsittää lineaarisen etäisyyden mittaamisen anatomisesta kosketuspisteestä alaleuan etuhampaiden viereiseen anatomiseen kosketuspisteeseen, jota käytetään arvioimaan muutoksia hampaiden kohdistuksessa koko tutkimuksen ajan. alkuperäinen epäsäännöllisyysindeksi on (3 mm - 7 mm) = huonompi tulos ja lopullinen epäsäännöllisyysindeksi on nolla mm = paras tulos |
6 kuukautta
|
|
Kaaren parametrien mittaus:
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaaren pituus, kaaren leveys mitataan millimetreinä ja muoto arvioidaan muuttumalla kapeasta kaaresta leveään muotoon
|
1 vuosi
|
|
Juuren hoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Juuren liike tilan 3 tasossa arvioidaan kohdistusvaiheen lopussa ruostumattoman teräslangan asettamisen jälkeen, mikä saattaa kestää noin 6 kuukautta ja hoidon lopussa noin 6 kuukauden kuluttua CBCT:tä käyttämällä.
Ylempien ja alempien hampaiden kaltevuus arvioidaan
|
1 vuosi
|
|
Juuren resorptio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oikomishoidolla aiheutettu tulehduksellinen juuren resorptio OIIRR arvioidaan ja juuren resorption esiintyvyys lasketaan käyttämällä CBCT-röntgenkuvia.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskokemus ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kivun havaitseminen arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla välittömästi johdon asettamisen jälkeen, 4, 24 tuntia, 3 päivää, 7 päivää ja välittömästi jokaisen kuukausittaisen käynnin jälkeen (0 ei kipua, 3 yksinkertaista kipua, 100 erittäin kovaa kipua) . Kipuherkkyyskyselyä (PSQ) käytetään potilaan kivun luotettavuuden arvioimiseen. Tämä tehdään PSQ:n arabiankielisellä versiolla (potilas vastaa ei tai kyllä) |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dheaa H Al-Groosh, PHD, University of Baghdad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Damon Ultima brack treatment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .