Клиническая эффективность испытания Damon Ultima по сравнению с обычными брекетами)
Клиническая эффективность Damon Ultima по сравнению с обычными брекетами (рандомизированное клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nawar A jebory, PHD student
- Номер телефона: Iraq/ Baghdad 07809752102
- Электронная почта: nooorznawar@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dheaa H Al-Groosh, PHD
- Номер телефона: Iraq /Baghdad 07737776503
- Электронная почта: dheaaha73@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- Рекрутинг
- Nawar A jebory
-
Контакт:
- Nawar A jebory
- Номер телефона: 07809752102
- Электронная почта: nooorznawar@gmail.com
-
Контакт:
- Dheaa H Al-Groosh
- Номер телефона: +9647737776503
- Электронная почта: dheaaha73@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 15-35 лет, здоровые и не принимающие лекарства, такие как нестероидные противовоспалительные анальгетики.
- Пациенты с нормальной окклюзией I класса и умеренной аномалией зубов (с индексом иррегулярности 4-6), требующие лечения без удаления.
- Наличие всех постоянных зубов, кроме третьих моляров.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта и здоровьем пародонта.
- Без предшествующего ортодонтического лечения/ функциональных приспособлений
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены из набора, если у них были серьезные скелетные несоответствия, требующие ортогнатической хирургии.
• Пациенты с расщелиной губы или неба, гиподонтией или гипердонтией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Брекеты Damon Ultima
|
Это металлический двойной брекет с рекомендованной дугой.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: обычный прибор Roth
|
Это металлический двойной брекет с рекомендованной дугой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка окклюзионных результатов
Временное ограничение: 1 год
|
1. Выравнивание, 2. Высота краевого гребня, 3. Щечно-язычный наклон, 4. Перекрытие, 5. Окклюзионные контакты, 6. Окклюзионные отношения, 7. Межпроксимальные контакты (1-7) Компонент: баллы <0,5 = 0,0,5–1 мм =1. > 1 мм = 2. 8. Наклон корня: параллельность корня = 0. Корни не параллельны = 1. Контакт с соседним зубом = 2. Высокие баллы по отдельным сегментам или комбинациям отдельных сегментов могут привести к тому, что случай станет незавершенным. ТАК: минимальное значение = 0 максимальное значение = 16 высокий балл означает = худший результат низкий балл означает = лучший результат |
1 год
|
|
Индекс небольшой неравномерности:
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот метод включает измерение линейного расстояния от точки анатомического контакта до соседней точки анатомического контакта передних зубов нижней челюсти, что используется для оценки изменений положения зубов на протяжении всего исследования. начальный индекс неравномерности (от 3 мм до 7 мм) = худший результат, конечный индекс неравномерности равен нулю мм = лучший результат |
6 месяцев
|
|
Измерение параметров арки:
Временное ограничение: 1 год
|
Длина арки, ширина арки будут измеряться в миллиметрах, а форма будет оцениваться путем перехода от узкой арки к широкой арке.
|
1 год
|
|
Корневая алингмент
Временное ограничение: 1 год
|
Движение корня в трех плоскостях пространства будет оцениваться в конце фазы выравнивания после введения проволоки из нержавеющей стали, которая может сохраняться примерно через 6 месяцев, и в конце лечения примерно через 6 месяцев с использованием КЛКТ.
Оценивается наклон верхних и нижних зубов.
|
1 год
|
|
Резорбция корня
Временное ограничение: 1 год
|
Ортодонтически индуцированная воспалительная резорбция корня будет оцениваться OIIRR, а распространенность резорбции корня будет рассчитываться с использованием рентгенограмм КЛКТ.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт и удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Восприятие боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) сразу после введения проволоки, через 4, 24 часа, 3 дня, 7 дней и сразу после каждого ежемесячного визита (0 — отсутствие боли, 3 — простая боль, 100 — очень сильная боль). . Опросник болевой чувствительности (PSQ) будет использоваться для оценки надежности пациента к боли. Это будет сделано с использованием арабской версии PSQ (пациент ответит «нет» или «да») |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dheaa H Al-Groosh, PHD, University of Baghdad
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Damon Ultima brack treatment
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .