室内照明が高齢者の脳の健康にどのような影響を与えるかを明らかにする
2023年7月28日 更新者：Well Living Lab, Inc.
この無作為化クロスオーバー単一施設試験とそれに続く探索的な第 3 介入の目的は、室内照明が自立生活住居に住む高齢者の脳の健康のさまざまな尺度にどのような影響を与えるかを理解することです。 これは、地元の高齢者施設で行われるコミュニティベースの研究です。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 高齢者がさらされる室内の周囲照明の質は、睡眠の質、身体活動、認知機能、社会的参加などの脳の健康の尺度にどのような影響を及ぼしますか?
参加者は、次のタスクを実行しながら、3 つの異なる屋内照明条件にそれぞれ 4 週間さらされます。
- 研究中はスマートウォッチを着用して、睡眠の質と身体活動を測定します。
- 小型のウェアラブル光センサーを着用して、起きている間の光曝露を測定します
- 研究全体を通して認知評価を実行し、各照明条件間の変化を検出します。
- 独立性、社会的関与、睡眠の質、気分を評価するためのアンケートの自己報告を完了する
これらのタスクの結果は、被験者内および被験者間で比較され、さまざまな照明条件が脳の健康のさまざまな尺度に影響を与えるかどうかが評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eric Heins
- 電話番号：507-259-0611
- メール：eric.heins@delos.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Robert Klein, PhD
- 電話番号：507-258-7592
- メール：robert.klein@delos.com
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
- 募集
- The Waters on Mayowood
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コンタクト：
- Tianna Bagley
- 電話番号：507-252-2910
- メール：wonm@thewaters.com
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主任研究者：
- Christina Chen, MD
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主任研究者：
- Kevin A Mazurek, PhD
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主任研究者：
- Robert Klein, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも60歳以上。
- 研究中ずっとウェアラブルデバイスを着用できる。
- キッチンとダイニングエリアの照明を研究のために変更および制御してもらいたい。
- 環境センサーを住居に設置することに意欲的である。
- プライマリケア提供者 (PCP) の連絡先情報を喜んで提供します。と
- インフォームド・コンセントを提供する能力があり、提供する能力がある (UBACC 同意能力フォームに基づくスコア > 14.5)。
除外基準:
- 法的に盲目である
- 以前にリビングユニットを改装しており、高齢者向けリビング施設が提供する標準的な照明設備がなくなっています。
- 現在、研究期間中、一日のほとんどを住居の外で過ごす、または過ごす予定がある（つまり、研究の大部分で屋内照明介入を経験しない）。
- 研究中に別のタイムゾーンへの旅行を計画します。また
- 研究期間中は1週間以上住居を離れる計画を立ててください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：L1、L2、続いて L3 の照明条件
参加者は最初に静的な照明条件 (L1) を体験し、次に動的な照明条件 (L2) を体験します。
その後、参加者は、L2 と比較して朝の明るさが増した別の動的照明条件 (L3) を体験します。
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この屋内照明条件では、一定の明るさと相関色温度が維持されます。
この屋内照明条件では、午前中に明るさが増加し、青色の相関色温度が増加し、その後、午後および夕方の時間帯に明るさが減少し、青色の相関色温度が減少します。
この試験的な屋内照明条件は、朝の時間帯の明るさが増加することを除いて、L2 と同じパターンに一致します。
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アクティブコンパレータ：L2、L1、続いて L3 の点灯条件
参加者は最初に動的照明条件 (L2) を体験し、次に静的照明条件 (L1) を体験します。
その後、参加者は、L2 と比較して朝の明るさが増した別の動的照明条件 (L3) を体験します。
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この屋内照明条件では、一定の明るさと相関色温度が維持されます。
この屋内照明条件では、午前中に明るさが増加し、青色の相関色温度が増加し、その後、午後および夕方の時間帯に明るさが減少し、青色の相関色温度が減少します。
この試験的な屋内照明条件は、朝の時間帯の明るさが増加することを除いて、L2 と同じパターンに一致します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合計睡眠時間
時間枠：16週間の研究の各条件における一晩あたりの総睡眠時間の変化。
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ウェアラブル デバイスによって毎日測定された、毎晩の合計睡眠時間 (分単位)。
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16週間の研究の各条件における一晩あたりの総睡眠時間の変化。
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入眠後の覚醒
時間枠：16週間の研究の各条件における、毎晩の入眠後の覚醒の変化。
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ウェアラブル デバイスによって毎日測定される、毎晩の入眠後の目覚め (分単位)。
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16週間の研究の各条件における、毎晩の入眠後の覚醒の変化。
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スリープ状態の持続時間
時間枠：16週間の研究の各条件における一晩あたりの睡眠状態の持続時間の変化。
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ウェアラブル デバイスによって毎日測定された、一晩あたりの睡眠状態の継続時間 (分単位)。
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16週間の研究の各条件における一晩あたりの睡眠状態の持続時間の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：16週間の研究の各条件における自己報告による睡眠の質の変化。
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フローニンゲン睡眠の質調査を通じて毎日行われる、知覚された睡眠の質の自己報告測定。
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16週間の研究の各条件における自己報告による睡眠の質の変化。
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講じた手順
時間枠：16 週間の研究の各条件における 1 日あたりの段階的な身体活動の変化。
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ウェアラブル デバイスによって毎日測定される、1 日あたりの身体活動のステップ数。
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16 週間の研究の各条件における 1 日あたりの段階的な身体活動の変化。
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身体活動
時間枠：16 週間の研究の各条件における身体活動の変化 (1 日あたり分単位)。
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ウェアラブル デバイスによって毎日測定される、1 日あたりの身体活動 (分単位)。
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16 週間の研究の各条件における身体活動の変化 (1 日あたり分単位)。
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ワーキングメモリ
時間枠：16週間の研究の各条件における作業記憶のパフォーマンスの変化。
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作業記憶の評価は週に 2 回行われます。
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16週間の研究の各条件における作業記憶のパフォーマンスの変化。
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タスクの切り替え
時間枠：16週間の研究の各条件におけるタスク切り替えパフォーマンスの変化。
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週に 2 回行われるタスク切り替え評価におけるタスクのパフォーマンス。
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16週間の研究の各条件におけるタスク切り替えパフォーマンスの変化。
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応答阻害
時間枠：16週間の研究の各条件における反応阻害性能の変化。
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週に 2 回行われる反応阻害評価に関するタスクのパフォーマンス。
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16週間の研究の各条件における反応阻害性能の変化。
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持続的注意の反応時間
時間枠：16週間の研究の各条件における持続注意反応時間のパフォーマンスの変化。
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週に 2 回行われる、持続的な注意の反応時間の評価におけるタスクのパフォーマンス。
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16週間の研究の各条件における持続注意反応時間のパフォーマンスの変化。
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自己申告による孤独感
時間枠：16週間の研究の各条件における自己申告の孤独感の変化。
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UCLA 孤独感スケールを介して毎週評価される孤独感の自己報告測定。
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16週間の研究の各条件における自己申告の孤独感の変化。
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自己申告によるうつ病
時間枠：16週間の研究の各状態における自己申告によるうつ病の変化。
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ポジティブ感情スケールとネガティブ感情スケールによって毎週評価されるうつ病の自己報告測定。
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16週間の研究の各状態における自己申告によるうつ病の変化。
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自己申告による気分
時間枠：16週間の研究における各条件の過程における自己報告された気分の変化。
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うつ病、不安、ストレスのスケールを介して毎週評価される気分の自己報告測定。
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16週間の研究における各条件の過程における自己報告された気分の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月28日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB 22-005400
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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