Bestemme hvordan innendørs belysning påvirker hjernehelsen til eldre voksne
28. juli 2023 oppdatert av: Well Living Lab, Inc.
Målet med denne randomiserte, cross-over, enkeltstedsstudien etterfulgt av en utforskende tredje intervensjon er å forstå hvordan innendørs belysning påvirker ulike mål på hjernehelse hos eldre voksne som bor i uavhengige boliger. Dette er en samfunnsbasert studie som foregår i et lokalt seniorbolig. Hovedspørsmålet denne studien tar sikte på å svare på er:
– Hvordan påvirker kvaliteten på omgivelseslys innendørs en eldre voksen person for mål på hjernens helse, som søvnkvalitet, fysisk aktivitet, kognitiv funksjon og sosialt engasjement?
Deltakerne vil bli utsatt for tre forskjellige innendørs lysforhold i 4 uker hver mens de utfører følgende oppgaver:
- Bruk en smartklokke gjennom hele studien for å måle søvnkvalitet og fysisk aktivitet
- Bruk en liten, bærbar lyssensor for å måle lyseksponering i våkne timer
- Utfør kognitive vurderinger gjennom hele studien for å oppdage eventuelle endringer mellom hver av lysforholdene
- Fullfør selvrapportering av undersøkelser for å vurdere uavhengighet, sosialt engasjement, søvnkvalitet og humør
Resultater fra disse oppgavene vil bli sammenlignet innenfor og mellom forsøkspersoner for å vurdere om de ulike lysforholdene påvirker disse ulike målene for hjernehelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eric Heins
- Telefonnummer: 507-259-0611
- E-post: eric.heins@delos.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robert Klein, PhD
- Telefonnummer: 507-258-7592
- E-post: robert.klein@delos.com
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
- Rekruttering
- The Waters on Mayowood
-
Ta kontakt med:
- Tianna Bagley
- Telefonnummer: 507-252-2910
- E-post: wonm@thewaters.com
-
Hovedetterforsker:
- Christina Chen, MD
-
Hovedetterforsker:
- Kevin A Mazurek, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Robert Klein, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 60 år;
- Kunne bruke bærbare enheter gjennom hele studiet;
- Villig til å få endret og kontrollert belysningen på kjøkkenet og spisestuene for studiet;
- Villig til å ha miljøsensorer plassert i boligen deres;
- Villig til å gi kontaktinformasjon om deres primære omsorgsleverandør (PCP); og
- Kan og har kapasitet til å gi informert samtykke (score > 14,5 basert på UBACC samtykkekapasitetsskjema).
Ekskluderingskriterier:
- Er juridisk blind
- Har tidligere renovert boenhetene sine og har ikke lenger standard belysningsinstallasjonen som tilbys av Senior Living Facility;
- For øyeblikket tilbringer eller planlegger å tilbringe mesteparten av dagen utenfor boligen sin under studien (dvs. vil ikke oppleve innvendig lysintervensjon for størstedelen av studien);
- Planlegg å reise til en annen tidssone i løpet av studiet; eller
- Planlegger å være borte fra boligen deres i mer enn en uke i løpet av studiet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: L1 deretter L2 etterfulgt av L3 lysforhold
Deltakerne vil først oppleve en statisk lystilstand (L1) og deretter en dynamisk lystilstand (L2).
Deretter vil deltakerne oppleve en annen dynamisk lystilstand (L3) med økt morgenlysstyrke sammenlignet med L2.
|
Denne innendørs lystilstanden holder konstant lysstyrke og korrelert fargetemperatur.
Denne innendørs lystilstanden har økt lysstyrke og mer blåkorrelert fargetemperatur om morgentimene etterfulgt av redusert lysstyrke og mindre blåkorrelert fargetemperatur om ettermiddags- og kveldstimene.
Denne utforskende innendørs belysningstilstanden samsvarer med det samme mønsteret som L2, bortsett fra at lysstyrken i morgentimene økes.
|
|
Aktiv komparator: L2 deretter L1 etterfulgt av L3 lysforhold
Deltakerne vil først oppleve en dynamisk lystilstand (L2) og deretter en statisk lystilstand (L1).
Deretter vil deltakerne oppleve en annen dynamisk lystilstand (L3) med økt morgenlysstyrke sammenlignet med L2.
|
Denne innendørs lystilstanden holder konstant lysstyrke og korrelert fargetemperatur.
Denne innendørs lystilstanden har økt lysstyrke og mer blåkorrelert fargetemperatur om morgentimene etterfulgt av redusert lysstyrke og mindre blåkorrelert fargetemperatur om ettermiddags- og kveldstimene.
Denne utforskende innendørs belysningstilstanden samsvarer med det samme mønsteret som L2, bortsett fra at lysstyrken i morgentimene økes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total søvntid
Tidsramme: Endring i total søvntid per natt i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
Total søvntid per natt i minutter målt daglig av en bærbar enhet.
|
Endring i total søvntid per natt i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
|
Våkn etter innsett søvn
Tidsramme: Endring i våkne etter innsett søvn per natt i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
Våkn opp etter innsett søvn per natt i minutter målt daglig av en bærbar enhet.
|
Endring i våkne etter innsett søvn per natt i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
|
Søvntilstandens varighet
Tidsramme: Endring i søvntilstandens varighet per natt i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
Søvntilstandsvarighet per natt i minutter målt daglig av en bærbar enhet.
|
Endring i søvntilstandens varighet per natt i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endring i selvrapportert søvnkvalitet i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
Selvrapportmåling av opplevd søvnkvalitet gjort daglig via Groningen Sleep Quality Survey.
|
Endring i selvrapportert søvnkvalitet i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
|
Trinn tatt
Tidsramme: Endring i fysisk aktivitet i trinn per dag i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
Fysisk aktivitet i trinn per dag målt daglig av en bærbar enhet.
|
Endring i fysisk aktivitet i trinn per dag i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring i fysisk aktivitet i minutter per dag i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
Fysisk aktivitet i minutter per dag målt daglig av en bærbar enhet.
|
Endring i fysisk aktivitet i minutter per dag i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: Endring i arbeidsminneytelse i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
Oppgaveutførelse på en arbeidsminnevurdering tatt to ganger i uken.
|
Endring i arbeidsminneytelse i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
|
Bytte av oppgave
Tidsramme: Endring i oppgavebytteytelse i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
Oppgaveytelse på en oppgavebyttevurdering tatt to ganger i uken.
|
Endring i oppgavebytteytelse i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
|
Responshemming
Tidsramme: Endring i responshemmingsytelse i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
Oppgaveutførelse på en responshemmingsvurdering tatt to ganger i uken.
|
Endring i responshemmingsytelse i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
|
Reaksjonstid for vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: Endring i ytelse for vedvarende oppmerksomhets reaksjonstid i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
Oppgaveutførelse på en reaksjonstidsvurdering med vedvarende oppmerksomhet tatt to ganger i uken.
|
Endring i ytelse for vedvarende oppmerksomhets reaksjonstid i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
|
Selvrapportert ensomhet
Tidsramme: Endring i selvrapportert ensomhet i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
Selvrapportmåling av ensomhet vurdert ukentlig via UCLA Loneliness Scale.
|
Endring i selvrapportert ensomhet i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
|
Selvrapportert depresjon
Tidsramme: Endring i selvrapportert depresjon i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
Selvrapportmåling av depresjon vurdert ukentlig via skalaen for positiv og negativ påvirkning.
|
Endring i selvrapportert depresjon i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
|
Selvrapportert humør
Tidsramme: Endring i selvrapportert humør i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
Selvrapportmåling av humør vurdert ukentlig via depresjons-, angst- og stressskalaen.
|
Endring i selvrapportert humør i løpet av hver tilstand i den 16-ukers studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB 22-005400
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .