Determinare in che modo l'illuminazione interna influisce sulla salute del cervello degli anziani
28 luglio 2023 aggiornato da: Well Living Lab, Inc.
L'obiettivo di questo studio randomizzato, incrociato, a sito singolo, seguito da un terzo intervento esplorativo, è capire come l'illuminazione interna influisca su diverse misure della salute del cervello negli anziani che vivono in residenze indipendenti. Questo è uno studio basato sulla comunità che si svolge in una struttura di residenza per anziani locale. La domanda principale a cui questo studio si propone di rispondere è:
- In che modo la qualità dell'illuminazione ambientale interna a cui è esposto un adulto più anziano influisce sulle misure della salute del cervello, come la qualità del sonno, l'attività fisica, la funzione cognitiva e l'impegno sociale?
I partecipanti saranno esposti a tre diverse condizioni di illuminazione interna per 4 settimane ciascuno durante l'esecuzione delle seguenti attività:
- Indossa uno smartwatch durante lo studio per misurare la qualità del sonno e l'attività fisica
- Indossa un piccolo sensore di luce indossabile per misurare l'esposizione alla luce durante le ore di veglia
- Eseguire valutazioni cognitive durante lo studio per rilevare eventuali cambiamenti tra ciascuna delle condizioni di illuminazione
- Autovalutazione completa dei sondaggi per valutare l'indipendenza, l'impegno sociale, la qualità del sonno e l'umore
I risultati di questi compiti saranno confrontati all'interno e tra i soggetti per valutare se le diverse condizioni di illuminazione influenzano queste diverse misure della salute del cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eric Heins
- Numero di telefono: 507-259-0611
- Email: eric.heins@delos.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Robert Klein, PhD
- Numero di telefono: 507-258-7592
- Email: robert.klein@delos.com
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
- Reclutamento
- The Waters on Mayowood
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Contatto:
- Tianna Bagley
- Numero di telefono: 507-252-2910
- Email: wonm@thewaters.com
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Investigatore principale:
- Christina Chen, MD
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Investigatore principale:
- Kevin A Mazurek, PhD
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Investigatore principale:
- Robert Klein, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 60 anni;
- In grado di indossare dispositivi indossabili durante lo studio;
- Disposti a cambiare e controllare l'illuminazione della cucina e della sala da pranzo per lo studio;
- Disposti a disporre di sensori ambientali nella propria residenza;
- Disposto a fornire informazioni di contatto sul proprio fornitore di cure primarie (PCP); E
- In grado e ha la capacità di fornire il consenso informato (punteggio > 14,5 basato sul modulo di capacità di consenso UBACC).
Criteri di esclusione:
- È legalmente cieco
- Precedentemente ristrutturato le loro unità abitative e non dispongono più dell'impianto di illuminazione standard offerto dalla Senior Living Facility;
- Attualmente trascorrono o pianificano di trascorrere la maggior parte della giornata al di fuori della loro residenza durante lo studio (ovvero, non sperimenterebbero l'intervento di illuminazione interna per la maggior parte dello studio);
- Pianifica di viaggiare in un fuso orario diverso durante lo studio; O
- Pianifica di essere lontano dalla loro residenza per più di una settimana durante lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: L1 poi L2 seguito dalla condizione di illuminazione L3
I partecipanti sperimenteranno prima una condizione di illuminazione statica (L1) quindi una condizione di illuminazione dinamica (L2).
Successivamente, i partecipanti sperimenteranno un'altra condizione di illuminazione dinamica (L3) con una maggiore luminosità mattutina rispetto a L2.
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Questa condizione di illuminazione interna mantiene una luminosità costante e una temperatura di colore correlata.
Questa condizione di illuminazione interna ha una maggiore luminosità e una temperatura del colore più correlata al blu nelle ore mattutine, seguita da una luminosità ridotta e una temperatura del colore meno correlata al blu nelle ore pomeridiane e serali.
Questa condizione esplorativa di illuminazione interna corrisponde allo stesso schema di L2, tranne per il fatto che la luminosità nelle ore mattutine è aumentata.
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Comparatore attivo: L2 quindi L1 seguito dalla condizione di illuminazione L3
I partecipanti sperimenteranno prima una condizione di illuminazione dinamica (L2) quindi una condizione di illuminazione statica (L1).
Successivamente, i partecipanti sperimenteranno un'altra condizione di illuminazione dinamica (L3) con una maggiore luminosità mattutina rispetto a L2.
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Questa condizione di illuminazione interna mantiene una luminosità costante e una temperatura di colore correlata.
Questa condizione di illuminazione interna ha una maggiore luminosità e una temperatura del colore più correlata al blu nelle ore mattutine, seguita da una luminosità ridotta e una temperatura del colore meno correlata al blu nelle ore pomeridiane e serali.
Questa condizione esplorativa di illuminazione interna corrisponde allo stesso schema di L2, tranne per il fatto che la luminosità nelle ore mattutine è aumentata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di sonno totale
Lasso di tempo: Variazione del tempo di sonno totale per notte nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Tempo di sonno totale per notte in minuti misurato giornalmente da un dispositivo indossabile.
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Variazione del tempo di sonno totale per notte nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Sveglia dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: Variazione della veglia dopo l'inizio del sonno per notte nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Sveglia dopo l'inizio del sonno per notte in minuti misurati giornalmente da un dispositivo indossabile.
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Variazione della veglia dopo l'inizio del sonno per notte nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Durata dello stato di sonno
Lasso di tempo: Variazione della durata dello stato di sonno per notte nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Durata dello stato di sonno per notte in minuti misurata giornalmente da un dispositivo indossabile.
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Variazione della durata dello stato di sonno per notte nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Variazione della qualità del sonno auto-riferita nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Misurazione self-report della qualità del sonno percepita effettuata quotidianamente tramite il sondaggio sulla qualità del sonno di Groningen.
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Variazione della qualità del sonno auto-riferita nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Passi compiuti
Lasso di tempo: Variazione dell'attività fisica in passi al giorno nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Attività fisica in passi al giorno misurata giornalmente da un dispositivo indossabile.
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Variazione dell'attività fisica in passi al giorno nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Attività fisica
Lasso di tempo: Variazione dell'attività fisica in minuti al giorno nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Attività fisica in minuti al giorno misurata giornalmente da un dispositivo indossabile.
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Variazione dell'attività fisica in minuti al giorno nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni della memoria di lavoro nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Prestazioni del compito su una valutazione della memoria di lavoro effettuata due volte alla settimana.
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Variazione delle prestazioni della memoria di lavoro nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Cambio di attività
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni del cambio di attività nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Prestazioni del compito su una valutazione del cambio di attività effettuata due volte alla settimana.
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Variazione delle prestazioni del cambio di attività nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Inibizione della risposta
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni di inibizione della risposta nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Prestazioni del compito su una valutazione dell'inibizione della risposta effettuata due volte alla settimana.
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Variazione delle prestazioni di inibizione della risposta nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Tempo di reazione dell'attenzione sostenuta
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni del tempo di reazione di mantenimento dell'attenzione nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Prestazioni del compito su una valutazione del tempo di reazione di attenzione sostenuta effettuata due volte alla settimana.
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Variazione delle prestazioni del tempo di reazione di mantenimento dell'attenzione nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Solitudine autodichiarata
Lasso di tempo: Variazione della solitudine auto-riferita nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Misurazione self-report della solitudine valutata settimanalmente tramite la scala della solitudine dell'UCLA.
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Variazione della solitudine auto-riferita nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Depressione autodichiarata
Lasso di tempo: Variazione della depressione auto-riferita nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Misurazione self-report della depressione valutata settimanalmente tramite la scala degli affetti positivi e negativi.
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Variazione della depressione auto-riferita nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Umore autodichiarato
Lasso di tempo: Cambiamento dell'umore auto-riferito nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Misurazione self-report dell'umore valutata settimanalmente tramite la scala della depressione, dell'ansia e dello stress.
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Cambiamento dell'umore auto-riferito nel corso di ciascuna condizione dello studio di 16 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 22-005400
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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