Determinar cómo la iluminación interior afecta la salud cerebral de los adultos mayores
28 de julio de 2023 actualizado por: Well Living Lab, Inc.
El objetivo de este ensayo aleatorizado, cruzado y de un solo sitio seguido de una tercera intervención exploratoria es comprender cómo la iluminación interior afecta diferentes medidas de salud cerebral en adultos mayores que viven en residencias de vida independiente. Este es un estudio basado en la comunidad que se lleva a cabo en un centro local para personas mayores. La principal pregunta que pretende responder este estudio es:
- ¿Cómo afecta la calidad de la iluminación interior ambiental a la que está expuesto un adulto mayor las medidas de la salud cerebral, como la calidad del sueño, la actividad física, la función cognitiva y la participación social?
Los participantes estarán expuestos a tres condiciones de iluminación interior diferentes durante 4 semanas cada una mientras realizan las siguientes tareas:
- Use un reloj inteligente durante todo el estudio para medir la calidad del sueño y la actividad física
- Use un pequeño sensor de luz portátil para medir la exposición a la luz durante las horas de vigilia
- Realice evaluaciones cognitivas a lo largo del estudio para detectar cualquier cambio entre cada una de las condiciones de iluminación.
- Autoinforme completo de encuestas para evaluar la independencia, el compromiso social, la calidad del sueño y el estado de ánimo
Los resultados de estas tareas se compararán dentro y entre sujetos para evaluar si las diferentes condiciones de iluminación afectan estas diferentes medidas de salud cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Heins
- Número de teléfono: 507-259-0611
- Correo electrónico: eric.heins@delos.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robert Klein, PhD
- Número de teléfono: 507-258-7592
- Correo electrónico: robert.klein@delos.com
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Reclutamiento
- The Waters on Mayowood
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Contacto:
- Tianna Bagley
- Número de teléfono: 507-252-2910
- Correo electrónico: wonm@thewaters.com
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Investigador principal:
- Christina Chen, MD
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Investigador principal:
- Kevin A Mazurek, PhD
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Investigador principal:
- Robert Klein, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 60 años;
- Capaz de usar dispositivos portátiles durante todo el estudio;
- Dispuestos a cambiar y controlar la iluminación de la cocina y el comedor para el estudio;
- Dispuesto a tener sensores ambientales colocados en su residencia;
- Dispuesto a proporcionar información de contacto sobre su proveedor de atención primaria (PCP); y
- Capaz y tiene capacidad para dar consentimiento informado (puntaje > 14.5 basado en el formulario de capacidad de consentimiento de UBACC).
Criterio de exclusión:
- es legalmente ciego
- Renovaron previamente sus unidades de vivienda y ya no tienen la instalación de iluminación estándar que ofrece el Senior Living Facility;
- Actualmente pasa o planea pasar la mayor parte del día fuera de su residencia durante el estudio (es decir, no experimentaría la intervención de iluminación interior durante la mayor parte del estudio);
- Planee viajar a una zona horaria diferente durante el estudio; o
- Planee estar fuera de su residencia por más de una semana durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: L1 luego L2 seguido de L3 condición de iluminación
Los participantes primero experimentarán una condición de iluminación estática (L1) y luego una condición de iluminación dinámica (L2).
Después, los participantes experimentarán otra condición de iluminación dinámica (L3) con mayor brillo matutino en comparación con L2.
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Esta condición de iluminación interior mantiene un brillo constante y una temperatura de color correlacionada.
Esta condición de iluminación interior ha aumentado el brillo y una temperatura de color más azul correlacionada en las horas de la mañana, seguido de una disminución del brillo y una temperatura de color menos azul correlacionada en las horas de la tarde y la noche.
Esta condición de iluminación interior exploratoria coincide con el mismo patrón que L2, excepto que aumenta el brillo en las horas de la mañana.
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Comparador activo: L2 luego L1 seguido de L3 condición de iluminación
Los participantes primero experimentarán una condición de iluminación dinámica (L2) y luego una condición de iluminación estática (L1).
Después, los participantes experimentarán otra condición de iluminación dinámica (L3) con mayor brillo matutino en comparación con L2.
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Esta condición de iluminación interior mantiene un brillo constante y una temperatura de color correlacionada.
Esta condición de iluminación interior ha aumentado el brillo y una temperatura de color más azul correlacionada en las horas de la mañana, seguido de una disminución del brillo y una temperatura de color menos azul correlacionada en las horas de la tarde y la noche.
Esta condición de iluminación interior exploratoria coincide con el mismo patrón que L2, excepto que aumenta el brillo en las horas de la mañana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Cambio en el tiempo total de sueño por noche en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Tiempo total de sueño por noche en minutos medido diariamente por un dispositivo portátil.
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Cambio en el tiempo total de sueño por noche en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Despertar después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: Cambio en la vigilia después del inicio del sueño por noche en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Despierta después del inicio del sueño por noche en minutos medidos diariamente por un dispositivo portátil.
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Cambio en la vigilia después del inicio del sueño por noche en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Duración del estado de suspensión
Periodo de tiempo: Cambio en la duración del estado de sueño por noche en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Duración del estado de sueño por noche en minutos medida diariamente por un dispositivo portátil.
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Cambio en la duración del estado de sueño por noche en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad del sueño autoinformada en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Medición de autoinforme de la calidad del sueño percibida realizada diariamente a través de la Encuesta de calidad del sueño de Groningen.
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Cambio en la calidad del sueño autoinformada en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Pasos tomados
Periodo de tiempo: Cambio en la actividad física en pasos por día durante el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Actividad física en pasos por día medida diariamente por un dispositivo portátil.
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Cambio en la actividad física en pasos por día durante el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Actividad física
Periodo de tiempo: Cambio en la actividad física en minutos por día durante el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Actividad física en minutos por día medida diariamente por un dispositivo portátil.
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Cambio en la actividad física en minutos por día durante el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento de la memoria de trabajo en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Rendimiento de la tarea en una evaluación de la memoria de trabajo realizada dos veces por semana.
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Cambio en el rendimiento de la memoria de trabajo en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Cambiar de tarea
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento del cambio de tareas en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Rendimiento de la tarea en una evaluación de cambio de tareas realizada dos veces por semana.
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Cambio en el rendimiento del cambio de tareas en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Inhibición de respuesta
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento de la inhibición de la respuesta en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Desempeño de la tarea en una evaluación de inhibición de respuesta realizada dos veces por semana.
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Cambio en el rendimiento de la inhibición de la respuesta en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Tiempo de reacción de atención sostenida
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento del tiempo de reacción de atención sostenida en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Rendimiento de la tarea en una evaluación del tiempo de reacción de atención sostenida realizada dos veces por semana.
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Cambio en el rendimiento del tiempo de reacción de atención sostenida en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Soledad autoinformada
Periodo de tiempo: Cambio en la soledad autoinformada en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Medición de autoinforme de la soledad evaluada semanalmente a través de la Escala de soledad de UCLA.
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Cambio en la soledad autoinformada en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Depresión autoinformada
Periodo de tiempo: Cambio en la depresión autoinformada en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Medición de autoinforme de la depresión evaluada semanalmente a través de la Escala de Afecto Positivo y Negativo.
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Cambio en la depresión autoinformada en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Estado de ánimo autoinformado
Periodo de tiempo: Cambio en el estado de ánimo autoinformado en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Medición de autoinforme del estado de ánimo evaluado semanalmente a través de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés.
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Cambio en el estado de ánimo autoinformado en el transcurso de cada condición del estudio de 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB 22-005400
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .