Określenie, w jaki sposób oświetlenie wewnętrzne wpływa na zdrowie mózgu osób starszych
28 lipca 2023 zaktualizowane przez: Well Living Lab, Inc.
Celem tego randomizowanego, krzyżowego badania w jednym miejscu, po którym następuje trzecia interwencja eksploracyjna, jest zrozumienie, w jaki sposób oświetlenie wewnętrzne wpływa na różne wskaźniki zdrowia mózgu u osób starszych mieszkających w niezależnych domach. Jest to badanie społecznościowe, które odbywa się w lokalnym domu opieki dla seniorów. Główne pytanie, na które badanie ma odpowiedzieć, brzmi:
- W jaki sposób jakość oświetlenia wewnętrznego, na które narażona jest starsza osoba dorosła, wpływa na wskaźniki zdrowia mózgu, takie jak jakość snu, aktywność fizyczna, funkcje poznawcze i zaangażowanie społeczne?
Uczestnicy będą narażeni na działanie trzech różnych warunków oświetleniowych w pomieszczeniach przez 4 tygodnie, wykonując następujące zadania:
- Noś smartwatch podczas badania, aby mierzyć jakość snu i aktywność fizyczną
- Noś mały, nadający się do noszenia czujnik światła, aby mierzyć ekspozycję na światło w godzinach czuwania
- Przeprowadzaj oceny funkcji poznawczych w trakcie badania, aby wykryć wszelkie zmiany między każdymi warunkami oświetleniowymi
- Wypełnij ankiety, aby ocenić niezależność, zaangażowanie społeczne, jakość snu i nastrój
Wyniki tych zadań zostaną porównane w ramach i między uczestnikami, aby ocenić, czy różne warunki oświetleniowe wpływają na te różne miary zdrowia mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric Heins
- Numer telefonu: 507-259-0611
- E-mail: eric.heins@delos.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Robert Klein, PhD
- Numer telefonu: 507-258-7592
- E-mail: robert.klein@delos.com
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55901
- Rekrutacyjny
- The Waters on Mayowood
-
Kontakt:
- Tianna Bagley
- Numer telefonu: 507-252-2910
- E-mail: wonm@thewaters.com
-
Główny śledczy:
- Christina Chen, MD
-
Główny śledczy:
- Kevin A Mazurek, PhD
-
Główny śledczy:
- Robert Klein, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 60 lat;
- Możliwość noszenia urządzeń do noszenia przez cały czas trwania badania;
- Chęć zmiany i kontroli oświetlenia w kuchni i jadalni na potrzeby badania;
- Chęć umieszczenia czujników środowiskowych w ich miejscu zamieszkania;
- Chęć podania danych kontaktowych swojego dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP); I
- Zdolność i zdolność do wyrażenia świadomej zgody (punktacja > 14,5 na podstawie formularza zgody UBACC).
Kryteria wyłączenia:
- Jest prawnie niewidomy
- Wcześniej odnowili swoje lokale mieszkalne i nie mają już standardowej instalacji oświetleniowej oferowanej przez Senior Living Facility;
- obecnie spędzają lub planują spędzić większość dnia poza miejscem zamieszkania podczas badania (tj. nie doświadczą interwencji związanej z oświetleniem wewnętrznym przez większość badania);
- Zaplanuj podróż do innej strefy czasowej podczas badania; Lub
- Planują przebywać poza miejscem zamieszkania przez ponad tydzień podczas badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: L1, następnie L2, a następnie stan oświetlenia L3
Uczestnicy najpierw doświadczą statycznych warunków oświetleniowych (L1), a następnie dynamicznych warunków oświetleniowych (L2).
Następnie uczestnicy doświadczą innego dynamicznego oświetlenia (L3) ze zwiększoną poranną jasnością w porównaniu z L2.
|
Te warunki oświetlenia wewnętrznego utrzymują stałą jasność i skorelowaną temperaturę barwową.
Te warunki oświetlenia wewnętrznego mają zwiększoną jasność i bardziej niebieską temperaturę barwową w godzinach porannych, a następnie zmniejszoną jasność i mniej niebieską skorelowaną temperaturę barwową w godzinach popołudniowych i wieczornych.
Ten eksploracyjny stan oświetlenia w pomieszczeniu odpowiada temu samemu schematowi co L2, z wyjątkiem tego, że jasność w godzinach porannych jest zwiększona.
|
|
Aktywny komparator: L2, następnie L1, a następnie stan oświetlenia L3
Uczestnicy najpierw doświadczą dynamicznych warunków oświetlenia (L2), a następnie statycznych warunków oświetlenia (L1).
Następnie uczestnicy doświadczą innego dynamicznego oświetlenia (L3) ze zwiększoną poranną jasnością w porównaniu z L2.
|
Te warunki oświetlenia wewnętrznego utrzymują stałą jasność i skorelowaną temperaturę barwową.
Te warunki oświetlenia wewnętrznego mają zwiększoną jasność i bardziej niebieską temperaturę barwową w godzinach porannych, a następnie zmniejszoną jasność i mniej niebieską skorelowaną temperaturę barwową w godzinach popołudniowych i wieczornych.
Ten eksploracyjny stan oświetlenia w pomieszczeniu odpowiada temu samemu schematowi co L2, z wyjątkiem tego, że jasność w godzinach porannych jest zwiększona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: Zmiana całkowitego czasu snu na noc w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
Całkowity czas snu na noc w minutach mierzony codziennie przez urządzenie do noszenia.
|
Zmiana całkowitego czasu snu na noc w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
|
Obudź się po zaśnięciu
Ramy czasowe: Zmiana czuwania po zaśnięciu na noc w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
Obudź się po zaśnięciu na noc w ciągu kilku minut, mierzonych codziennie przez urządzenie do noszenia.
|
Zmiana czuwania po zaśnięciu na noc w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
|
Czas trwania stanu uśpienia
Ramy czasowe: Zmiana czasu trwania stanu snu na noc w trakcie każdego stanu w 16-tygodniowym badaniu.
|
Czas trwania stanu snu na noc w minutach mierzony codziennie przez urządzenie do noszenia.
|
Zmiana czasu trwania stanu snu na noc w trakcie każdego stanu w 16-tygodniowym badaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana zgłaszanej przez samych siebie jakości snu w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
Samodzielny pomiar postrzeganej jakości snu dokonywany codziennie za pomocą Groningen Sleep Quality Survey.
|
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie jakości snu w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
|
Podjęte kroki
Ramy czasowe: Zmiana aktywności fizycznej w krokach dziennie w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
Aktywność fizyczna w krokach dziennie mierzona codziennie przez urządzenie do noszenia.
|
Zmiana aktywności fizycznej w krokach dziennie w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana aktywności fizycznej w minutach dziennie w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
Aktywność fizyczna w minutach dziennie mierzona codziennie przez urządzenie do noszenia.
|
Zmiana aktywności fizycznej w minutach dziennie w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Zmiana wydajności pamięci roboczej w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
Wykonanie zadania na podstawie oceny pamięci roboczej przeprowadzanej dwa razy w tygodniu.
|
Zmiana wydajności pamięci roboczej w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
|
Przełączanie zadań
Ramy czasowe: Zmiana wydajności przełączania zadań w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
Wykonanie zadania na podstawie oceny przełączania zadań przeprowadzanej dwa razy w tygodniu.
|
Zmiana wydajności przełączania zadań w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
|
Hamowanie odpowiedzi
Ramy czasowe: Zmiana skuteczności hamowania odpowiedzi w trakcie każdego stanu 16-tygodniowego badania.
|
Wykonanie zadania na podstawie oceny hamowania odpowiedzi przeprowadzanej dwa razy w tygodniu.
|
Zmiana skuteczności hamowania odpowiedzi w trakcie każdego stanu 16-tygodniowego badania.
|
|
Czas reakcji ciągłej uwagi
Ramy czasowe: Zmiana wydajności czasu reakcji podtrzymania uwagi w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
Wykonanie zadania na podstawie oceny czasu reakcji podtrzymującej uwagę, przeprowadzanej dwa razy w tygodniu.
|
Zmiana wydajności czasu reakcji podtrzymania uwagi w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
|
Samotność zgłaszana przez samego siebie
Ramy czasowe: Zmiana zgłaszanej przez siebie samotności w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
Samoopisowy pomiar samotności oceniany co tydzień za pomocą Skali Samotności UCLA.
|
Zmiana zgłaszanej przez siebie samotności w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
|
Depresja zgłaszana przez samego siebie
Ramy czasowe: Zmiana zgłaszanej przez siebie depresji w trakcie każdego stanu 16-tygodniowego badania.
|
Samoopisowy pomiar depresji oceniany co tydzień za pomocą Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego.
|
Zmiana zgłaszanej przez siebie depresji w trakcie każdego stanu 16-tygodniowego badania.
|
|
Samoopisowy nastrój
Ramy czasowe: Zmiana zgłaszanego przez siebie nastroju w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
Samoopisowy pomiar nastroju oceniany co tydzień za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu.
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie nastroju w trakcie każdego warunku 16-tygodniowego badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 22-005400
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .