실내 조명이 노인의 뇌 건강에 미치는 영향 확인
2023년 7월 28일 업데이트: Well Living Lab, Inc.
탐색적 세 번째 개입이 뒤따르는 이 무작위, 교차, 단일 사이트 시험의 목표는 실내 조명이 독립 주거지에 거주하는 노인의 뇌 건강에 대한 다양한 측정에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다. 이것은 지역 노인 생활 시설에서 발생하는 지역 사회 기반 연구입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 노인이 노출되는 주변 실내 조명의 품질은 수면의 질, 신체 활동, 인지 기능 및 사회적 참여와 같은 뇌 건강 측정에 어떤 영향을 줍니까?
참가자는 다음 작업을 수행하는 동안 각각 4주 동안 세 가지 다른 실내 조명 조건에 노출됩니다.
- 연구 기간 동안 스마트워치를 착용하여 수면의 질과 신체 활동을 측정합니다.
- 깨어있는 시간 동안 빛 노출을 측정하기 위해 착용 가능한 작은 광 센서를 착용하십시오.
- 연구 전반에 걸쳐 인지 평가를 수행하여 각 조명 조건 사이의 변화를 감지합니다.
- 독립성, 사회적 참여, 수면의 질 및 기분을 평가하기 위한 설문 조사의 자체 보고서 작성
이러한 작업의 결과는 다양한 조명 조건이 이러한 다양한 뇌 건강 측정에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 피험자 내에서 그리고 피험자 간에 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric Heins
- 전화번호: 507-259-0611
- 이메일: eric.heins@delos.com
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Klein, PhD
- 전화번호: 507-258-7592
- 이메일: robert.klein@delos.com
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- 모병
- The Waters on Mayowood
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연락하다:
- Tianna Bagley
- 전화번호: 507-252-2910
- 이메일: wonm@thewaters.com
-
수석 연구원:
- Christina Chen, MD
-
수석 연구원:
- Kevin A Mazurek, PhD
-
수석 연구원:
- Robert Klein, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 연구 내내 웨어러블 장치를 착용할 수 있습니다.
- 연구를 위해 주방과 식사 공간의 조명을 변경하고 제어할 의향이 있습니다.
- 거주지에 환경 센서를 배치할 의향이 있습니다.
- 주치의(PCP)에 대한 연락처 정보를 기꺼이 제공합니다. 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 능력이 있습니다(UBACC 동의 능력 양식을 기준으로 점수 > 14.5).
제외 기준:
- 법적으로 맹인
- 이전에 거실을 개조했으며 노인 생활 시설에서 제공하는 표준 조명 설치가 더 이상 없습니다.
- 현재 연구 기간 동안 거주지 밖에서 대부분의 하루를 보내거나 보낼 계획입니다(즉, 대부분의 연구에서 실내 조명 개입을 경험하지 않을 것임).
- 연구 기간 동안 다른 시간대로 여행할 계획을 세우십시오. 또는
- 연구 기간 동안 일주일 이상 거주지에서 떨어져 있을 계획을 세우십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: L1 다음 L2 다음 L3 조명 조건
참가자는 먼저 정적 조명 조건(L1)을 경험한 다음 동적 조명 조건(L2)을 경험하게 됩니다.
이후 참가자는 L2에 비해 아침 밝기가 증가한 또 다른 동적 조명 조건(L3)을 경험하게 됩니다.
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이 실내 조명 조건은 일정한 밝기와 상관 색온도를 유지합니다.
이 실내 조명 조건은 아침 시간에 밝기가 증가하고 청색 상관 색온도가 증가한 다음 오후와 저녁 시간에 밝기가 감소하고 청색 상관 색온도가 감소합니다.
이 탐색 실내 조명 조건은 아침 시간의 밝기가 증가한다는 점을 제외하면 L2와 동일한 패턴과 일치합니다.
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활성 비교기: L2 다음 L1 다음 L3 조명 조건
참가자는 먼저 동적 조명 조건(L2)을 경험한 다음 정적 조명 조건(L1)을 경험하게 됩니다.
이후 참가자는 L2에 비해 아침 밝기가 증가한 또 다른 동적 조명 조건(L3)을 경험하게 됩니다.
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이 실내 조명 조건은 일정한 밝기와 상관 색온도를 유지합니다.
이 실내 조명 조건은 아침 시간에 밝기가 증가하고 청색 상관 색온도가 증가한 다음 오후와 저녁 시간에 밝기가 감소하고 청색 상관 색온도가 감소합니다.
이 탐색 실내 조명 조건은 아침 시간의 밝기가 증가한다는 점을 제외하면 L2와 동일한 패턴과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간
기간: 16주 연구의 각 조건에 따른 밤당 총 수면 시간의 변화.
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웨어러블 장치에서 매일 측정한 총 수면 시간(분)입니다.
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16주 연구의 각 조건에 따른 밤당 총 수면 시간의 변화.
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수면 시작 후 깨우기
기간: 16주 연구의 각 조건 과정에서 밤마다 수면 개시 후 기상의 변화.
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웨어러블 장치로 매일 측정한 밤에 수면 시작 후 깨어납니다(분 단위).
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16주 연구의 각 조건 과정에서 밤마다 수면 개시 후 기상의 변화.
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수면 상태 기간
기간: 16주 연구의 각 조건 과정에서 밤마다 수면 상태 지속 시간의 변화.
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웨어러블 장치에서 매일 측정한 밤당 수면 상태 지속 시간(분).
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16주 연구의 각 조건 과정에서 밤마다 수면 상태 지속 시간의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 16주 연구의 각 조건에 따른 자가 보고 수면의 질 변화.
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Groningen Sleep Quality Survey를 통해 매일 수행되는 인지된 수면의 질에 대한 자가 보고 측정.
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16주 연구의 각 조건에 따른 자가 보고 수면의 질 변화.
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취한 단계
기간: 16주 연구의 각 조건에 따른 일일 단계의 신체 활동 변화.
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웨어러블 장치로 매일 측정한 일일 걸음 수의 신체 활동.
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16주 연구의 각 조건에 따른 일일 단계의 신체 활동 변화.
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신체 활동
기간: 16주 연구의 각 조건에 따른 일일 신체 활동의 변화(분).
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웨어러블 장치로 매일 측정한 일일 신체 활동(분).
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16주 연구의 각 조건에 따른 일일 신체 활동의 변화(분).
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작업기억
기간: 16주 연구의 각 조건에 따른 작업 기억 성능의 변화.
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매주 2회 수행되는 작업 기억 평가에 대한 작업 수행.
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16주 연구의 각 조건에 따른 작업 기억 성능의 변화.
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작업 전환
기간: 16주 연구의 각 조건에 따른 작업 전환 성능의 변화.
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매주 2회 수행되는 작업 전환 평가의 작업 수행.
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16주 연구의 각 조건에 따른 작업 전환 성능의 변화.
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반응 억제
기간: 16주 연구의 각 조건에 따른 반응 억제 성능의 변화.
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매주 2회 수행되는 반응 억제 평가에 대한 작업 수행.
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16주 연구의 각 조건에 따른 반응 억제 성능의 변화.
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지속 주의 반응 시간
기간: 16주 연구의 각 조건에 따른 지속 주의력 반응 시간 성능의 변화.
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매주 2회 수행되는 지속 주의 반응 시간 평가에 대한 작업 수행.
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16주 연구의 각 조건에 따른 지속 주의력 반응 시간 성능의 변화.
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스스로 보고한 외로움
기간: 16주 연구의 각 조건에 따른 자가 보고 외로움의 변화.
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UCLA 외로움 척도를 통해 매주 평가되는 외로움에 대한 자가 보고 측정.
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16주 연구의 각 조건에 따른 자가 보고 외로움의 변화.
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자가 보고된 우울증
기간: 16주 연구의 각 조건에 따른 자가 보고 우울증의 변화.
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긍정적 및 부정적 영향 척도를 통해 매주 평가되는 우울증의 자가 보고 측정.
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16주 연구의 각 조건에 따른 자가 보고 우울증의 변화.
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자기보고 기분
기간: 16주 연구의 각 조건에 따른 기분의 변화.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도를 통해 매주 평가되는 기분에 대한 자가 보고 측정.
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16주 연구의 각 조건에 따른 기분의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB 22-005400
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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