Determinando como a iluminação interna afeta a saúde do cérebro de adultos mais velhos
28 de julho de 2023 atualizado por: Well Living Lab, Inc.
O objetivo deste estudo randomizado, cruzado e de um único local, seguido por uma terceira intervenção exploratória, é entender como a iluminação interna afeta diferentes medidas de saúde cerebral em idosos que vivem em residências independentes. Este é um estudo baseado na comunidade que ocorre em uma instalação local para idosos. A principal questão que este estudo pretende responder é:
- Como a qualidade da iluminação ambiente interna a que um adulto mais velho está exposto afeta as medidas de saúde do cérebro, como qualidade do sono, atividade física, função cognitiva e engajamento social?
Os participantes serão expostos a três diferentes condições de iluminação interna por 4 semanas cada, enquanto executam as seguintes tarefas:
- Use um smartwatch durante todo o estudo para medir a qualidade do sono e a atividade física
- Use um pequeno sensor de luz vestível para medir a exposição à luz durante as horas de vigília
- Realize avaliações cognitivas ao longo do estudo para detectar quaisquer alterações entre cada uma das condições de iluminação
- Autoavaliação completa de pesquisas para avaliar independência, engajamento social, qualidade do sono e humor
Os resultados dessas tarefas serão comparados dentro e entre os sujeitos para avaliar se as diferentes condições de iluminação afetam essas diferentes medidas de saúde cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric Heins
- Número de telefone: 507-259-0611
- E-mail: eric.heins@delos.com
Estude backup de contato
- Nome: Robert Klein, PhD
- Número de telefone: 507-258-7592
- E-mail: robert.klein@delos.com
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Recrutamento
- The Waters on Mayowood
-
Contato:
- Tianna Bagley
- Número de telefone: 507-252-2910
- E-mail: wonm@thewaters.com
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Investigador principal:
- Christina Chen, MD
-
Investigador principal:
- Kevin A Mazurek, PhD
-
Investigador principal:
- Robert Klein, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 60 anos;
- Capaz de usar dispositivos vestíveis durante todo o estudo;
- Dispostos a ter a iluminação da cozinha e refeitório alterada e controlada para o estudo;
- Disposto a ter sensores ambientais colocados em sua residência;
- Disposto a fornecer informações de contato sobre seu provedor de cuidados primários (PCP); e
- Capaz e tem capacidade para fornecer consentimento informado (pontuação > 14,5 com base no formulário de capacidade de consentimento UBACC).
Critério de exclusão:
- é legalmente cego
- Já reformaram suas unidades de convivência e não possuem mais a instalação de iluminação padrão oferecida pela Senior Living Facility;
- Atualmente passa ou planeja passar a maior parte do dia fora de sua residência durante o estudo (ou seja, não experimentaria a intervenção de iluminação interna durante a maior parte do estudo);
- Planeje viajar para um fuso horário diferente durante o estudo; ou
- Planeje ficar longe de sua residência por mais de uma semana durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: L1 então L2 seguido por L3 condição de iluminação
Os participantes experimentarão primeiro uma condição de iluminação estática (L1) e depois uma condição de iluminação dinâmica (L2).
Depois, os participantes experimentarão outra condição de iluminação dinâmica (L3) com maior brilho matinal em comparação com L2.
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Esta condição de iluminação interna mantém um brilho constante e uma temperatura de cor correlacionada.
Esta condição de iluminação interna aumentou o brilho e mais a temperatura de cor correlacionada ao azul nas horas da manhã, seguida por uma diminuição do brilho e menos temperatura de cor correlacionada ao azul nas horas da tarde e da noite.
Essa condição exploratória de iluminação interna corresponde ao mesmo padrão de L2, exceto que o brilho nas primeiras horas da manhã é aumentado.
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Comparador Ativo: L2 então L1 seguido por L3 condição de iluminação
Os participantes experimentarão primeiro uma condição de iluminação dinâmica (L2) e depois uma condição de iluminação estática (L1).
Depois, os participantes experimentarão outra condição de iluminação dinâmica (L3) com maior brilho matinal em comparação com L2.
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Esta condição de iluminação interna mantém um brilho constante e uma temperatura de cor correlacionada.
Esta condição de iluminação interna aumentou o brilho e mais a temperatura de cor correlacionada ao azul nas horas da manhã, seguida por uma diminuição do brilho e menos temperatura de cor correlacionada ao azul nas horas da tarde e da noite.
Essa condição exploratória de iluminação interna corresponde ao mesmo padrão de L2, exceto que o brilho nas primeiras horas da manhã é aumentado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo total de sono
Prazo: Mudança no tempo total de sono por noite ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Tempo total de sono por noite em minutos medido diariamente por um dispositivo vestível.
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Mudança no tempo total de sono por noite ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Acordar após o início do sono
Prazo: Mudança na vigília após o início do sono por noite ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Acordar após o início do sono por noite em minutos, medido diariamente por um dispositivo vestível.
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Mudança na vigília após o início do sono por noite ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Duração do estado de sono
Prazo: Mudança na duração do estado de sono por noite ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Duração do estado de sono por noite em minutos, medida diariamente por um dispositivo vestível.
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Mudança na duração do estado de sono por noite ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do Sono
Prazo: Mudança na qualidade do sono autorreferida ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Medição de autorrelato da qualidade percebida do sono feita diariamente por meio da Pesquisa de Qualidade do Sono de Groningen.
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Mudança na qualidade do sono autorreferida ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Etapas tomadas
Prazo: Mudança na atividade física em passos por dia ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Atividade física em passos por dia medida diariamente por um dispositivo vestível.
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Mudança na atividade física em passos por dia ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Atividade física
Prazo: Mudança na atividade física em minutos por dia ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Atividade física em minutos por dia medida diariamente por um dispositivo vestível.
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Mudança na atividade física em minutos por dia ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Memória de trabalho
Prazo: Mudança no desempenho da memória de trabalho ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Desempenho de tarefas em uma avaliação de memória de trabalho realizada duas vezes por semana.
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Mudança no desempenho da memória de trabalho ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Troca de tarefas
Prazo: Mudança no desempenho de troca de tarefas ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Desempenho de tarefas em uma avaliação de troca de tarefas realizada duas vezes por semana.
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Mudança no desempenho de troca de tarefas ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Inibição da resposta
Prazo: Mudança no desempenho da inibição da resposta ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Desempenho de tarefas em uma avaliação de inibição de resposta realizada duas vezes por semana.
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Mudança no desempenho da inibição da resposta ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Tempo de Reação de Atenção Sustentada
Prazo: Mudança no desempenho do tempo de reação de manter a atenção ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Desempenho de tarefas em uma avaliação de tempo de reação de atenção sustentada realizada duas vezes por semana.
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Mudança no desempenho do tempo de reação de manter a atenção ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Solidão autorreferida
Prazo: Mudança na solidão autorrelatada ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Medição de auto-relato de solidão avaliada semanalmente por meio da Escala de Solidão da UCLA.
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Mudança na solidão autorrelatada ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Depressão autorreferida
Prazo: Mudança na depressão autorrelatada ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Medição de auto-relato de depressão avaliada semanalmente por meio da Escala de Afeto Positivo e Negativo.
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Mudança na depressão autorrelatada ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Humor autorrelatado
Prazo: Mudança no humor autorrelatado ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Medição de auto-relato de humor avaliada semanalmente por meio da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse.
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Mudança no humor autorrelatado ao longo de cada condição do estudo de 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB 22-005400
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .